Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation og interaktioner mellem kardio-respiratoriske og motoriske overgange ved grænserne for moderat motion. (CAREMO)

26. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires og Motrices à la frontière de l'Exercice modéré

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om fysiologiske overgange omkring grænsen for moderat træningsintensitet på hjerte-, åndedræts- og motoriske modaliteter i en rask befolkning.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • er det muligt at definere kriterier for hjerte-, respiratoriske og motoriske modaliteter for at identificere overgange?
  • er disse overgange synlige på indlejret og ikke-påtrængende overvågningsudstyr?
  • er de identificerede overgange på en eller anden måde forbundet med den første ventilatoriske tærskel (VT1)?

Deltagerne vil lave en sub-maksimal anstrengelsestest på et cycloergometer, der er kalibreret for at få dem til at krydse deres første ventilatoriske tærskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cykling er en almindeligt ordineret aktivitet, når det kommer til fysiske aktiviteter til genoptræning. Fordi det er en blød og progressiv indsats, passer cykling godt til patienter med kroniske lidelser (diabetes, kræft, fibromyalgi, ...) For sikkerheden og effektiviteten af ​​aktiviteten er det nødvendigt at ordinere aktivitet med en regelmæssig og moderat intensitet. Dette kan opnås ved at tilpasse intensiteterne til specifikt at matche patientens helbredstilstand for at opbygge et effektivt og progressivt rehabiliteringsprogram.

Fysisk aktivitetsrecept er afhængig af fire søjler: frekvens, varighed, volumen og intensitet. Mens de første tre søjler er ret nemme at regulere, er indsatsintensiteten sværere at håndtere ved træningsplanlægning. Det er sværere at måle, og det er mere komplekst at definere en personlig retningslinje for praksis.

Det er kendt, at den første ventilatoriske tærskel (VT1) er en individualiseret markør, der repræsenterer den højere grænse for indsatszonen med moderat intensitet. Det gør det til et interessant værktøj til ordination af intensitet til genoptræningsformål: det garanterer en sikker praksis, intens nok til at foretage gavnlige fysiologiske tilpasninger for patienten.

I denne genoptræningssammenhæng og med denne undersøgelse sigter vi mod at identificere markører for denne overgang på hjerte-, respiratoriske og motoriske modaliteter, med indlejret og ikke-påtrængende udstyr, under en sub-maksimal anstrengelsestest i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Plateforme PRETA P3I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige med forskellige fysiske forhold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at cykle i 20 min
  • Ingen kontraindikation for at cykle i moderat tempo
  • Ingen akut patologi (mindre end 2 år gammel)
  • Ingen hjerte- eller respiratorisk kronisk patologi
  • Intet lokomotiv problem på rygsøjlen eller underekstremiteterne
  • Ingen nylige skader (mindre end 2 måneder)
  • Statur kompatibel med brugen af ​​plethysmografi-t-shirten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide (urinstriptest) eller ammende kvinder
  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (beskyttede personer) person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Forsøgsperson udelukkes fra en anden undersøgelse
  • Forsøgsperson, der nåede loftet på 4500 euro på grund af deres deltagelse i andre undersøgelser, der involverede mennesker inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige

Forsøgspersoner, der vil indvillige i at deltage i undersøgelsen, vil være raske forsøgspersoner uden særlige forudgående.

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt to sessioner med en 20 minutters overvågningsfase i hver session for at samle fysiologiske data med ikke-invasive sensorer.

Synkroniserede signaler fra hjerte-, åndedræts- og bevægelser, ikke-invasive målinger.

En tilegnelse er 20 minutter lang, og hvert emne deltager i to sessioner, adskilt af 1 til 15 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Database over fysiologiske signaler
Tidsramme: 20 minutter
Synkroniserede signaler fra indlejrede og ikke-påtrængende tilsluttede enheder til kardiorespiratoriske og motricitetsmålinger og tilsvarende laboratoriemålinger under cykling på et cyklo-ergometer
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af følelsen af ​​at bære udstyr
Tidsramme: 15 minutter
Spørgeskema i slutningen af ​​hver session for at vurdere komforten/ubehaget ved at bære det udstyr, der blev brugt under testen
15 minutter
Kriterier for observation af en respiratorisk overgang
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførlighed af overgangsdetektering, repeterbarhed af detektion med respiratoriske kriterier
6 måneder
Kriterier for observation af en hjerteovergang
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførlighed af overgangsdetektering, repeterbarhed af detektion med hjertekriterierne
6 måneder
Kriterier for observation af en motricitetsovergang
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden af ​​overgangsdetektionen, repeterbarheden af ​​detektionen med motricitetskriterierne
6 måneder
Multimodal forudsigelse af den første ventilatoriske tærskel
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation med måling af ventilatorisk tærskel 1 (VT1)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner