- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06132724
Observation og interaktioner mellem kardio-respiratoriske og motoriske overgange ved grænserne for moderat motion. (CAREMO)
Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires og Motrices à la frontière de l'Exercice modéré
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om fysiologiske overgange omkring grænsen for moderat træningsintensitet på hjerte-, åndedræts- og motoriske modaliteter i en rask befolkning.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- er det muligt at definere kriterier for hjerte-, respiratoriske og motoriske modaliteter for at identificere overgange?
- er disse overgange synlige på indlejret og ikke-påtrængende overvågningsudstyr?
- er de identificerede overgange på en eller anden måde forbundet med den første ventilatoriske tærskel (VT1)?
Deltagerne vil lave en sub-maksimal anstrengelsestest på et cycloergometer, der er kalibreret for at få dem til at krydse deres første ventilatoriske tærskel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cykling er en almindeligt ordineret aktivitet, når det kommer til fysiske aktiviteter til genoptræning. Fordi det er en blød og progressiv indsats, passer cykling godt til patienter med kroniske lidelser (diabetes, kræft, fibromyalgi, ...) For sikkerheden og effektiviteten af aktiviteten er det nødvendigt at ordinere aktivitet med en regelmæssig og moderat intensitet. Dette kan opnås ved at tilpasse intensiteterne til specifikt at matche patientens helbredstilstand for at opbygge et effektivt og progressivt rehabiliteringsprogram.
Fysisk aktivitetsrecept er afhængig af fire søjler: frekvens, varighed, volumen og intensitet. Mens de første tre søjler er ret nemme at regulere, er indsatsintensiteten sværere at håndtere ved træningsplanlægning. Det er sværere at måle, og det er mere komplekst at definere en personlig retningslinje for praksis.
Det er kendt, at den første ventilatoriske tærskel (VT1) er en individualiseret markør, der repræsenterer den højere grænse for indsatszonen med moderat intensitet. Det gør det til et interessant værktøj til ordination af intensitet til genoptræningsformål: det garanterer en sikker praksis, intens nok til at foretage gavnlige fysiologiske tilpasninger for patienten.
I denne genoptræningssammenhæng og med denne undersøgelse sigter vi mod at identificere markører for denne overgang på hjerte-, respiratoriske og motoriske modaliteter, med indlejret og ikke-påtrængende udstyr, under en sub-maksimal anstrengelsestest i laboratoriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Plateforme PRETA P3I
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mulighed for at cykle i 20 min
- Ingen kontraindikation for at cykle i moderat tempo
- Ingen akut patologi (mindre end 2 år gammel)
- Ingen hjerte- eller respiratorisk kronisk patologi
- Intet lokomotiv problem på rygsøjlen eller underekstremiteterne
- Ingen nylige skader (mindre end 2 måneder)
- Statur kompatibel med brugen af plethysmografi-t-shirten
Ekskluderingskriterier:
- Gravide (urinstriptest) eller ammende kvinder
- Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (beskyttede personer) person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Forsøgsperson udelukkes fra en anden undersøgelse
- Forsøgsperson, der nåede loftet på 4500 euro på grund af deres deltagelse i andre undersøgelser, der involverede mennesker inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Forsøgspersoner, der vil indvillige i at deltage i undersøgelsen, vil være raske forsøgspersoner uden særlige forudgående. Forsøgspersoner vil blive tilmeldt to sessioner med en 20 minutters overvågningsfase i hver session for at samle fysiologiske data med ikke-invasive sensorer. |
Synkroniserede signaler fra hjerte-, åndedræts- og bevægelser, ikke-invasive målinger. En tilegnelse er 20 minutter lang, og hvert emne deltager i to sessioner, adskilt af 1 til 15 dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Database over fysiologiske signaler
Tidsramme: 20 minutter
|
Synkroniserede signaler fra indlejrede og ikke-påtrængende tilsluttede enheder til kardiorespiratoriske og motricitetsmålinger og tilsvarende laboratoriemålinger under cykling på et cyklo-ergometer
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af følelsen af at bære udstyr
Tidsramme: 15 minutter
|
Spørgeskema i slutningen af hver session for at vurdere komforten/ubehaget ved at bære det udstyr, der blev brugt under testen
|
15 minutter
|
|
Kriterier for observation af en respiratorisk overgang
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførlighed af overgangsdetektering, repeterbarhed af detektion med respiratoriske kriterier
|
6 måneder
|
|
Kriterier for observation af en hjerteovergang
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførlighed af overgangsdetektering, repeterbarhed af detektion med hjertekriterierne
|
6 måneder
|
|
Kriterier for observation af en motricitetsovergang
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførligheden af overgangsdetektionen, repeterbarheden af detektionen med motricitetskriterierne
|
6 måneder
|
|
Multimodal forudsigelse af den første ventilatoriske tærskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation med måling af ventilatorisk tærskel 1 (VT1)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
- Pisot R. Physical Inactivity - the Human Health's Greatest Enemy. Zdr Varst. 2021 Dec 27;61(1):1-5. doi: 10.2478/sjph-2022-0002. eCollection 2022 Mar.
- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
- Jamnick NA, Pettitt RW, Granata C, Pyne DB, Bishop DJ. An Examination and Critique of Current Methods to Determine Exercise Intensity. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1729-1756. doi: 10.1007/s40279-020-01322-8.
- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC23.0263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .