Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacje i interakcje między przejściami krążeniowo-oddechowymi i motorycznymi w granicach umiarkowanego wysiłku fizycznego. (CAREMO)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices à la frontière de l'Exercice modéré

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie fizjologicznych przejść wokół granicy umiarkowanej intensywności ćwiczeń w zakresie czynności serca, układu oddechowego i motorycznego w zdrowej populacji.

Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

  • czy możliwe jest zdefiniowanie kryteriów dotyczących modalności kardiologicznej, oddechowej i motorycznej w celu zidentyfikowania przejść?
  • czy te przejścia są widoczne na wbudowanym i nieinwazyjnym sprzęcie monitorującym?
  • czy te zidentyfikowane przejścia są w jakiś sposób powiązane z pierwszym progiem wentylacji (VT1)?

Uczestnicy wykonają test wysiłku submaksymalnego na cykloergometrze skalibrowanym tak, aby przekroczyli pierwszy próg wentylacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jazda na rowerze jest powszechnie zalecaną aktywnością, jeśli chodzi o aktywność fizyczną w ramach rehabilitacji. Ponieważ jest to wysiłek miękki i progresywny, jazda na rowerze jest odpowiednia dla pacjentów z chorobami przewlekłymi (cukrzyca, nowotwory, fibromialgia, ...). Ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność aktywności konieczne jest przepisanie aktywności o regularnej i umiarkowanej intensywności. Można to osiągnąć poprzez personalizację intensywności tak, aby odpowiadała konkretnemu stanowi zdrowia pacjenta, co umożliwi stworzenie skutecznego i postępowego programu rehabilitacji.

Zalecana aktywność fizyczna opiera się na czterech filarach: częstotliwości, czasie trwania, objętości i intensywności. O ile pierwsze trzy filary można dość łatwo regulować, o tyle intensywność wysiłku jest trudniejsza do uwzględnienia podczas planowania treningu. Trudniej jest to zmierzyć, a zdefiniowanie spersonalizowanych wytycznych dotyczących praktyki jest bardziej złożone.

Wiadomo, że pierwszy próg wentylacyjny (VT1) jest zindywidualizowanym markerem reprezentującym górną granicę strefy wysiłku o umiarkowanej intensywności. Czyni to z niego interesujące narzędzie do ustalania intensywności w celach przekwalifikowania: gwarantuje bezpieczną praktykę, wystarczająco intensywną, aby zapewnić pacjentowi korzystne adaptacje fizjologiczne.

W kontekście przekwalifikowania oraz w ramach tego badania naszym celem jest identyfikacja markerów tego przejścia w zakresie modalności kardiologicznej, oddechowej i motorycznej, przy użyciu wbudowanego i nieinwazyjnego sprzętu, podczas testu wysiłku submaksymalnego w laboratorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • Plateforme PRETA P3I
        • Kontakt:
          • Julie FONTECAVE-JALLON
        • Główny śledczy:
          • François BOUCHER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy Heathy z różnymi schorzeniami fizycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość pracy cyklicznej przez 20 min
  • Brak przeciwwskazań do jazdy na rowerze w umiarkowanym tempie
  • Brak ostrej patologii (mniej niż 2 lata)
  • Brak przewlekłej patologii serca i układu oddechowego
  • Nie ma problemów z lokomotywą kręgosłupa i kończyn dolnych
  • Brak niedawnych obrażeń (mniej niż 2 miesiące)
  • Wzrost zgodny z użytkowaniem koszulki pletyzmograficznej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży (badanie paskowe moczu) lub karmiące piersią
  • Osoby, o których mowa w artykułach L1121-5 do L1121-8 kpk (osoby podlegające ochronie) osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoba objęta środkiem ochrony prawnej
  • Uczestnik zostaje wykluczony z innego badania
  • Uczestnik, który osiągnął pułap 4500 euro w związku z udziałem w innych badaniach z udziałem ludzi w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi wolontariusze

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą osobami zdrowymi, bez szczególnych przodków.

Pacjenci zostaną zapisani na dwie sesje z 20-minutową fazą monitorowania w każdej sesji, w celu zebrania danych fizjologicznych za pomocą nieinwazyjnych czujników.
Inny: Akwizycja sygnału

Zsynchronizowane sygnały z nieinwazyjnych pomiarów serca, układu oddechowego i ruchów.

Jedna akwizycja trwa 20 minut, a każdy badany uczestniczy w dwóch sesjach w odstępie od 1 do 15 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Baza danych sygnałów fizjologicznych
Ramy czasowe: 20 minut
Zsynchronizowane sygnały z wbudowanych i nieinwazyjnych podłączonych urządzeń do pomiarów krążeniowo-oddechowych i motorycznych oraz równoważnych pomiarów laboratoryjnych podczas jazdy na rowerze na cykloergometrze
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odczuć podczas noszenia sprzętu
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz na koniec każdej sesji oceniający komfort/dyskomfort noszenia sprzętu używanego podczas badania
15 minut
Kryteria obserwacji przejścia oddechowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Możliwość detekcji przejścia, powtarzalność detekcji przy kryteriach oddechowych
6 miesięcy
Kryteria obserwacji przejścia sercowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Możliwość detekcji przejścia, powtarzalność detekcji przy kryteriach kardiologicznych
6 miesięcy
Kryteria obserwacji przejścia motorycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Możliwość detekcji przejścia, powtarzalność detekcji przy zastosowaniu kryteriów motorycznych
6 miesięcy
Multimodalne przewidywanie pierwszego progu wentylacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja z pomiarem progu wentylacyjnego 1 (VT1)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

University Grenoble Alps
TIMC-IMAG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC23.0263

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akwizycja sygnału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj