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Observação e interações entre transições cardiorrespiratórias e motoras nos limites do exercício moderado. (CAREMO)

26 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Observação e análise em relação às transições cardio-respiratórias e motoras na fronteira do exercício moderado

O objetivo deste estudo observacional é conhecer as transições fisiológicas em torno do limite de intensidade moderada de exercício nas modalidades cardíaca, respiratória e motora, em população saudável.

As principais questões que pretende responder são:

  • é possível definir critérios sobre modalidades cardíacas, respiratórias e motoras para identificar transições?
  • essas transições são visíveis em equipamentos de monitoramento integrados e não intrusivos?
  • essas transições identificadas estão de alguma forma conectadas ao primeiro limiar ventilatório (VT1)?

Os participantes farão um teste de esforço submáximo em cicloergômetro calibrado para fazê-los ultrapassar seu primeiro limiar ventilatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ciclismo é uma atividade comumente prescrita quando se trata de atividades físicas para reabilitação. Por ser um esforço suave e progressivo, o ciclismo adequa-se bem a pacientes com doenças crónicas (diabetes, cancro, fibromialgia, ...) Para segurança e eficácia da actividade, é necessário prescrever actividade com intensidade regular e moderada. Isto pode ser conseguido personalizando intensidades para corresponder especificamente à condição de saúde do paciente, a fim de construir um programa de reabilitação eficiente e progressivo.

A prescrição de atividade física baseia-se em quatro pilares: frequência, duração, volume e intensidade. Embora os três primeiros pilares sejam bastante fáceis de regular, a intensidade do esforço é mais difícil de controlar no planeamento do treino. É mais difícil de medir e definir diretrizes personalizadas para a prática é mais complexo.

Sabe-se que o primeiro limiar ventilatório (LV1) é um marcador individualizado que representa o limite superior da zona de esforço de intensidade moderada. Torna-se uma ferramenta interessante para a prescrição de intensidade para fins de retreinamento: garante uma prática segura, intensa o suficiente para realizar adaptações fisiológicas benéficas para o paciente.

Neste contexto de reconversão e com este estudo, pretendemos identificar marcadores desta transição nas modalidades cardíaca, respiratória e motora, com equipamento embarcado e não intrusivo, durante um teste de esforço submáximo em laboratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38043
        • Plateforme PRETA P3I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​com diversas condições físicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de pedalar durante 20min
  • Não há contra-indicação para pedalar em ritmo moderado
  • Sem patologia aguda (menos de 2 anos)
  • Sem patologia crónica cardíaca ou respiratória
  • Nenhum problema locomotor na coluna ou nos membros inferiores
  • Sem lesões recentes (menos de 2 meses)
  • Estatura compatível com o uso da camiseta de pletismografia

Critério de exclusão:

  • Grávidas (teste de tira de urina) ou mulheres amamentando
  • Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP (pessoas protegidas) pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoa sujeita a medida de proteção judicial
  • Sujeito sendo excluído de outro estudo
  • Sujeito que atingiu o limite máximo de 4.500 euros devido à sua participação em outros estudos envolvendo humanos nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis

Os sujeitos que concordarem em participar do estudo serão sujeitos saudáveis, sem antecedentes particulares.

Os sujeitos serão inscritos em duas sessões com fase de monitoramento de 20 minutos em cada sessão, para coleta de dados fisiológicos com sensores não invasivos.

Sinais sincronizados de medições não invasivas cardíacas, respiratórias e de movimentos.

Uma aquisição tem duração de 20 minutos e cada sujeito participa de duas sessões, separadas por 1 a 15 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banco de dados de sinais fisiológicos
Prazo: 20 minutos
Sinais sincronizados de dispositivos conectados incorporados e não intrusivos para medições cardiorrespiratórias e motricidade e medições laboratoriais equivalentes durante o ciclismo em um cicloergômetro
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da sensação de uso de equipamentos
Prazo: 15 minutos
Questionário ao final de cada sessão para avaliar o conforto/desconforto no uso do equipamento utilizado durante o teste
15 minutos
Critérios para observação de uma transição respiratória
Prazo: 6 meses
Viabilidade da detecção de transição, repetibilidade da detecção com os critérios respiratórios
6 meses
Critérios para observação de uma transição cardíaca
Prazo: 6 meses
Viabilidade da detecção de transição, repetibilidade da detecção com os critérios cardíacos
6 meses
Critérios para observação de uma transição de motricidade
Prazo: 6 meses
Viabilidade da detecção de transição, repetibilidade da detecção com os critérios de motricidade
6 meses
Predição multimodal do primeiro limiar ventilatório
Prazo: 6 meses
Correlação com a medida do limiar ventilatório 1 (LV1)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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