Havainnot ja vuorovaikutukset sydän- ja hengityselinten ja motoristen siirtymien välillä kohtalaisen harjoituksen rajoissa. (CAREMO)
Observation et Mise en Relation Des Transitions Cardio-respiratoires et Motrices à la frontière de l'Exercice moderé
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia fysiologisista siirtymistä kohtalaisen harjoituksen intensiteetin rajalla sydämen, hengityselinten ja motoristen toimintojen osalta terveellä väestöllä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista määritellä kriteerit sydämen, hengityselinten ja motoristen menetelmien osalta siirtymien tunnistamiseksi?
- ovatko nämä siirtymät näkyvissä sulautetuissa ja ei-tunkeilevissa valvontalaitteissa?
- ovatko nämä tunnistetut siirtymät jotenkin yhteydessä ensimmäiseen ventilaatiokynnykseen (VT1)?
Osallistujat tekevät alimaksimaalisen rasituksen testin sykloergometrillä, joka on kalibroitu ylittämään ensimmäinen hengityskynnys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyöräily on yleisesti määrätty harrastus kuntoutuksessa. Pehmeän ja progressiivisen ponnistelun ansiosta pyöräily sopii hyvin kroonisista sairauksista kärsiville (diabetes, syöpä, fibromyalgia,...) Liikunnan turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi on välttämätöntä määrätä aktiivisuutta säännöllisellä ja kohtalaisella intensiteetillä. Tämä voidaan saavuttaa yksilöimällä intensiteetit potilaan terveydentilaa vastaaviksi, jotta voidaan rakentaa tehokas ja progressiivinen kuntoutusohjelma.
Fyysisen aktiivisuuden resepti perustuu neljään pilariin: tiheys, kesto, volyymi ja intensiteetti. Vaikka kolmea ensimmäistä pilaria on melko helppo säädellä, harjoituksen intensiteettiä on vaikeampi käsitellä harjoittelun suunnittelussa. Sitä on vaikeampi mitata, ja henkilökohtaisen ohjeen määrittäminen harjoitteluun on monimutkaisempaa.
Tiedetään, että ensimmäinen ventilaatiokynnys (VT1) on yksilöllinen merkki, joka edustaa kohtalaisen intensiteetin ponnistelualueen ylärajaa. Se tekee siitä mielenkiintoisen työkalun intensiteetin määräämiseen uudelleenkoulutustarkoituksiin: se takaa turvallisen harjoituksen, joka on tarpeeksi intensiivinen tekemään hyödyllisiä fysiologisia mukautuksia potilaalle.
Tässä uudelleenkoulutuskontekstissa ja tämän tutkimuksen avulla pyrimme tunnistamaan tämän siirtymän markkereita sydämen, hengityselinten ja motoristen toimintatapojen yhteydessä sulautetuilla ja ei-tunkeutuvilla laitteilla laboratoriossa suoritettavan submaksimaalisen rasituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Plateforme PRETA P3I
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky pyöräillä 20 minuutin ajan
- Ei vasta-aiheita maltilliseen pyöräilyyn
- Ei akuuttia patologiaa (alle 2 vuotta vanha)
- Ei sydämen tai hengitysteiden kroonista patologiaa
- Ei veturi-ongelmia selkärangassa tai alaraajoissa
- Ei viimeaikaisia vammoja (alle 2 kuukautta)
- Vartalo on yhteensopiva pletysmografian t-paidan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville (virtsatesti) tai imettäville naisille
- CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (suojatut henkilöt) oikeus- tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menettänyt henkilö, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Kohde suljetaan pois toisesta tutkimuksesta
- Tutkimushenkilö, joka saavutti 4500 euron enimmäisrajan osallistuessaan muihin ihmistutkimuksiin viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ovat terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole erityisiä edellytyksiä. Koehenkilöt rekisteröidään kahteen istuntoon, joissa kussakin istunnossa on 20 minuutin seurantavaihe fysiologisten tietojen keräämiseksi noninvasiivisilla sensoreilla. |
Synkronoidut signaalit sydämen, hengitysteiden ja liikkeiden noninvasiivisista mittauksista. Yksi hankinnan kesto on 20 minuuttia, ja jokainen koehenkilö osallistuu kahteen istuntoon, joiden välillä on 1-15 päivää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisten signaalien tietokanta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Synkronoidut signaalit sulautetuista ja ei-tunkeutuvista liitetyistä laitteista sydän-hengitys- ja motriciteettimittauksiin ja vastaaviin laboratoriomittauksiin pyöräilyn aikana sykloergometrillä
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varusteiden käytön tunteen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kyselylomake jokaisen istunnon lopussa arvioimaan mukavuutta/epämukavuutta testin aikana käytettyjen laitteiden käytössä
|
15 minuuttia
|
|
Kriteerit hengitysmuutoksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siirtymätunnistuksen toteutettavuus, havaitsemisen toistettavuus hengityskriteerien kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Kriteerit sydämen siirtymän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siirtymän havaitsemisen toteutettavuus, havaitsemisen toistettavuus sydänkriteerien kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Motricity-siirtymän havainnoinnin kriteerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siirtymätunnistuksen toteutettavuus, havaitsemisen toistettavuus motriiteettikriteerien kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Ensimmäisen hengityskynnyksen multimodaalinen ennuste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korrelaatio hengityskynnyksen 1 (VT1) mittauksen kanssa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blair SN. Physical inactivity: the biggest public health problem of the 21st century. Br J Sports Med. 2009 Jan;43(1):1-2. No abstract available.
- Pisot R. Physical Inactivity - the Human Health's Greatest Enemy. Zdr Varst. 2021 Dec 27;61(1):1-5. doi: 10.2478/sjph-2022-0002. eCollection 2022 Mar.
- Meyler S, Bottoms L, Muniz-Pumares D. Biological and methodological factors affecting V̇O2max response variability to endurance training and the influence of exercise intensity prescription. Exp Physiol. 2021 Jul;106(7):1410-1424. doi: 10.1113/EP089565. Epub 2021 Jun 8.
- Pouliquen C, Nicolas G, Bideau B, Garo G, Megret A, Delamarche P, Bideau N. Spatiotemporal analysis of 3D kinematic asymmetry in professional cycling during an incremental test to exhaustion. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2155-2163. doi: 10.1080/02640414.2018.1432066. Epub 2018 Jan 30.
- Jamnick NA, Pettitt RW, Granata C, Pyne DB, Bishop DJ. An Examination and Critique of Current Methods to Determine Exercise Intensity. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1729-1756. doi: 10.1007/s40279-020-01322-8.
- Succi PJ, Dinyer TK, Byrd MT, Bergstrom HC. Comparisons of the Metabolic Intensities at Heart Rate, Gas Exchange, and Ventilatory Thresholds. Int J Exerc Sci. 2020 May 1;13(2):455-469. doi: 10.70252/IBRC8606. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .