小学校での健康的な水分補給のパイロット
2025年10月28日 更新者：Virginia Commonwealth University
学校における水分補給不足の根本原因への対処: 関係者による共同パイロット研究
この研究では、学校ベースの利害関係者の情報に基づいた水分補給介入を試験的に実施し、その実現可能性と予備的な有効性を検証します。
調査の概要
詳細な説明
適切な水分摂取は、子供の全体的な健康、認知能力、細かい運動能力、視覚的注意力の維持に重要な役割を果たします。
健康的な体重の維持にも役割を果たします。
多くの子供たちは、特に学校で十分な水を摂取していません。
また、水へのアクセスが強化されることで、それに応じて砂糖入り飲料の摂取量が減少する可能性もあります。
砂糖入り飲料は、子供の過剰な砂糖とカロリー摂取の主な原因であるとされており、2 型糖尿病、過体重と肥満、虫歯などの複数の健康問題を引き起こしています。
学校は、子どもたちの水分摂取量を増やすのに最適な環境です。
リッチモンド公立学校 (RPS) では最近、学校の健康政策に新しい水分補給方針を採用し、すべての RPS 校に水分補給ステーションが設置されているため、健康的な水分補給は最優先事項です。
この研究の目的は、学校ベースの水分補給介入の実現可能性を判断することです。
この研究では、学校ベースの利害関係者の情報に基づいた水分補給介入を試験的に実施し、その実現可能性と予備的な有効性を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
563
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- Virginia Commonwealth University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- ランチルームの観察: 評価日にカフェテリアでランチを食べるすべての生徒 (幼稚園から 5 年生) は、ランチルームの観察 (どのような飲み物が選択されているか、および水ボトルの有無を観察) を受ける資格があります。
- BMI と虫歯の評価: 1) 生徒は 3 年生です。 2) 英語またはスペイン語を話すこと。
- 学生アンケート: 4 年生から 5 年生の学生は、RPS での飲料摂取量と水分補給の実践についての認識を評価するアンケートに回答する資格があります。
- 職員アンケート: 対象となる学校のすべての職員は、学校環境アンケートに回答する資格があります。
除外：
- ランチルームの観察: なし。
- BMI および虫歯の評価: 以下の場合、学生は参加資格がありません。1) 英語またはスペイン語を話さない。 2) 飲料水を飲めない、または発育不全や体重増加不良のリスクにさらされる可能性のある病状がある、2) 発達の遅れにより評価を完了できない、3) 研究期間中に学区から移動する予定がある期間。
- 生徒アンケート：発達の遅れによりアンケートに回答できない小学4～5年生は対象外となります。
- スタッフアンケート：なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水分補給介入
介入学校の生徒と職員は、生徒が企画したマーケティングキャンペーンを含む学校ベースの水分補給介入を受け、学校での水ボトルの普及を奨励します。
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教師と生徒のアンバサダー: 水分補給のロールモデルとして機能し、「水分補給のヒーロー」を特定し、水分補給ステーションのフィルター ライトを監視し、水道メーターのビジュアルを更新します。 キックオフイベント: 水分補給介入を開始するイベント。パーソナライズするためのステーションによるウォーターボトルの配布、体験活動、介入に関する情報が含まれます。 ソーシャル マーケティング: 学生が開発したマーケティング キャンペーン「水をあなたのスーパーパワーに」は、学校内の交通量の多いエリアに配置されます。 水分補給本部はランチルームに設置され、学校の水分補給ステーションからのボトルの補充を示す水量計が展示されます。 行動の強化: ランダムな日に、生徒が水を飲んだり、水筒を持ったりすると、少額のインセンティブが与えられます。 教育と支援: 水分補給のヒント シート、教室の水分補給の標識、水分補給ステーションの水分補給のトリビア。 教師は、学習基準に沿った水分補給レッスンを月に 1 回実施します。 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
コントロールスクールの生徒と職員は評価のみに参加します。
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評価のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生大使としての役割を引き受けるために、3人の4年生または5年生の学生の募集。
時間枠：1か月（ベースラインへの介入前）
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裁判開始時に介入学校で必要な4年生または5年生の学生大使を募集する能力。
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1か月（ベースラインへの介入前）
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3人の学生大使の保持
時間枠：4か月
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介入期間を通して役割への参加を続けた学生大使の割合（介入グループのみ）。
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4か月
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介入に満足していると報告した学校職員の参加者の数
時間枠：投稿（4か月目）
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介入グループの職員の割合は、介入に満足していることに同意または強く合意した（介入グループのみ）。
調査で測定されます。
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投稿（4か月目）
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介入活動の実装。
時間枠：4か月
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プロトコルごとに実施された介入活動の割合
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインとポスト (4 か月目)
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NHANES 身長と体重の測定に使用される人体測定法
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ベースラインとポスト (4 か月目)
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ウォーターボトルの使用
時間枠：ベースライン、ミッドポイント1（月2日）、ミッドポイント2（3か月目）、ポスト（4か月目）
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学校に水筒がある生徒の％
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ベースライン、ミッドポイント1（月2日）、ミッドポイント2（3か月目）、ポスト（4か月目）
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水分補給ステーションの使用
時間枠：ベースライン＆ポスト（4か月）
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水分補給ステーションの流れメーターで測定された4か月にわたって1日あたりの1日あたりの水が使用されています。
フローメーターは、4か月の試験ですべての水和ステーションですべての水使用量を獲得しました。
値は、ベースラインとポスト（4か月）でフローメーターから収集されました。
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ベースライン＆ポスト（4か月）
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昼食時の砂糖甘い飲み物
時間枠：ベースライン、ミッドポイント1（1か月目）、ミッドポイント2（月2日）、ポスト（4か月目）
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昼食時に砂糖入りの飲み物を持っている生徒の％
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ベースライン、ミッドポイント1（1か月目）、ミッドポイント2（月2日）、ポスト（4か月目）
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歯の虫歯状態 - 歯
時間枠：ベースラインとポスト（4か月目）
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DMFT（崩壊、欠落、および充填された永久歯）/DMFT（減衰、欠落、および充填プライマリ歯）インデックスを使用して、修正された国際虫歯検出および評価システム（ICDA）によって測定されます。
DMFT/DMFTは、少なくとも1つの減衰、欠落、または充填された歯の表面を持つ歯の総数として定義され、より高いスコアが歯の健康状態が悪化することを示しています。
考えられるDMFT（永久歯）範囲は0〜28です。
考えられるDMFT（一次または赤ちゃんの歯）範囲は0〜20です。
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ベースラインとポスト（4か月目）
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歯の虫歯状態 - 歯の表面
時間枠：ベースラインとポスト（4か月目）
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DMFS（崩壊、欠落、および充填された永続的な表面）/DMF（減衰、欠落、および充填プライマリサーフェス）インデックスを使用して、修正された国際虫歯検出および評価システム（ICDA）によって測定されます。
DMFS/DMFSは、腐敗、詰め物、または崩壊のために欠落している歯の表面の総数として定義され、スコアが高いため、歯の健康が悪化しています。
可能なDMFS範囲は0〜128の表面です。臼歯と小臼歯には5つの表面と切歯があり、犬には4つの表面がありますが、赤ちゃんの歯の場合、DMFSの可能性は0〜88の表面からの範囲です。
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ベースラインとポスト（4か月目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melanie Bean、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (実際)
2024年4月22日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。