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Pilotprojekt zur gesunden Flüssigkeitszufuhr in Grundschulen

28. Oktober 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Bekämpfung der Grundursachen für unzureichende Flüssigkeitszufuhr in der Schule: Eine kollaborative Pilotstudie mit Interessengruppen

Diese Studie wird eine schulbasierte, von Interessengruppen informierte Flüssigkeitszufuhrintervention testen und deren Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine ausreichende Wasseraufnahme spielt eine wichtige Rolle für die allgemeine Gesundheit, die kognitive Leistungsfähigkeit, die Feinmotorik und die visuelle Aufmerksamkeit von Kindern. Es spielt auch eine Rolle bei der Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts. Viele Kinder trinken nicht ausreichend Wasser, insbesondere in der Schule. Es besteht auch die Möglichkeit, dass durch die Verbesserung des Zugangs zu Wasser die Aufnahme zuckerhaltiger Getränke entsprechend sinkt. Zuckerhaltige Getränke gelten als Hauptverursacher einer übermäßigen Zucker- und Kalorienaufnahme bei Kindern und führen zu zahlreichen Gesundheitsproblemen wie Typ-2-Diabetes, Übergewicht und Fettleibigkeit sowie Zahnkaries. Schulen sind ein optimales Umfeld, um die Wasseraufnahme von Kindern zu erhöhen. Eine gesunde Flüssigkeitszufuhr hat für die Richmond Public School (RPS) Priorität, da sie kürzlich eine neue Trinkrichtlinie in ihre Schulgesundheitspolitik aufgenommen hat und in allen RPS-Schulen Trinkstationen installiert sind. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer schulbasierten Flüssigkeitszufuhrintervention zu ermitteln. Diese Studie wird eine schulbasierte, von Interessengruppen informierte Flüssigkeitszufuhrintervention testen und deren Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

563

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahme:

  • Beobachtungen im Speisesaal: Alle Schüler (K-5), die an Prüfungstagen in der Cafeteria zu Mittag essen, haben Anspruch auf Beobachtungen im Speisesaal (beobachten, welche Getränke ausgewählt werden und ob Wasserflaschen vorhanden sind).
  • BMI- und Zahnkariesbeurteilungen: 1) Schüler ist in der 3. Klasse; 2) Englisch oder Spanisch sprechend.
  • Schülerbefragungen: Schüler der 4. bis 5. Klasse sind berechtigt, an Umfragen zur Bewertung des Getränkekonsums und der Wahrnehmung von Trinkpraktiken an der RPS teilzunehmen.
  • Mitarbeiterbefragungen: Alle Mitarbeiter der Zielschulen sind berechtigt, an der Umfrage zum Schulumfeld teilzunehmen.

Ausschluss:

  • Beobachtungen im Speisesaal: Keine.
  • Beurteilung des BMI und der Zahnkaries: Studierende sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie: 1) kein Englisch oder kein Spanisch sprechen; 2) an einer Erkrankung leiden, die das Trinken von Wasser ausschließt oder die das Risiko einer Gedeihstörung oder einer geringen Gewichtszunahme birgt, 2) aufgrund von Entwicklungsverzögerungen nicht in der Lage sind, Beurteilungen abzuschließen, 3) während der Studie einen Umzug aus dem Schulbezirk planen Zeitraum.
  • Schülerbefragungen: Schüler der 4. bis 5. Klasse, die aufgrund von Entwicklungsverzögerungen nicht an Umfragen teilnehmen können, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Mitarbeiterbefragungen: Keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydratationsintervention
Schüler und Mitarbeiter der Interventionsschule erhalten eine schulbasierte Flüssigkeitszufuhr-Intervention, die eine von den Schülern entwickelte Marketingkampagne umfasst und Anreize für Wasserflaschen in der Schule bietet.
Verhalten: Hydratationsintervention

Botschafter von Lehrern und Schülern: Sie fungieren als Vorbilder für die Flüssigkeitszufuhr, identifizieren „Helden der Flüssigkeitszufuhr“, überwachen die Filterlichter an Trinkstationen und aktualisieren die Visualisierung des Wasserzählers.

Auftaktveranstaltung: Veranstaltung zum Auftakt der Trinkintervention, die die Verteilung von Wasserflaschen mit einer Station zur Personalisierung, Erlebnisaktivitäten und Informationen über die Intervention umfasst.

Soziales Marketing: Die von Schülern entwickelte Marketingkampagne „Mach Wasser zu deiner Superkraft“ wird in stark frequentierten Bereichen der Schule platziert. Die Trinkzentrale befindet sich im Speisesaal und zeigt einen Wasserzähler, der das Nachfüllen von Flaschen an den Trinkstationen der Schule veranschaulicht.

Verhaltensstärkung: An zufälligen Tagen erhalten Schüler, die Wasser trinken und/oder eine Wasserflasche mitnehmen, kleine Anreize.

Aufklärung und Öffentlichkeitsarbeit: Trinktippblätter, Trinkbeschilderung in Klassenzimmern und Trinkquiz an Trinkstationen. Die Lehrer erteilen monatlich eine Unterrichtsstunde zur Flüssigkeitszufuhr, die den Lernstandards entspricht.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Schüler und Mitarbeiter der Kontrollschule nehmen nur an Beurteilungen teil.
Sonstiges: Kontrolle – Nur Bewertungen
Nur Beurteilungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung von Schülern der 4. oder 5. Klasse, um die Rolle als Studentenbotschafter zu übernehmen.
Zeitfenster: 1 Monat (Vorintervention zur Grundlinie)
Fähigkeit, die erforderliche Anzahl von Schülerbotschaftern der 4. oder 5. Klasse an der Intervention School zu Beginn des Gerichtsverfahrens einzustellen.
1 Monat (Vorintervention zur Grundlinie)
Beibehaltung von 3 Studentenbotschaftern
Zeitfenster: 4 Monate
Prozentsatz der studentischen Botschafter, die während des gesamten Interventionszeitraums an ihrer Rolle beteiligt waren (nur Interventionsgruppe).
4 Monate
Anzahl der Teilnehmer des Schulpersonals, die angaben, mit der Intervention zufrieden zu sein
Zeitfenster: Post (Monat 4)
Der Prozentsatz des Personals in der Interventionsgruppe, die sich damit einverstanden waren oder sich mit der Interventionsgruppe nur zufrieden stimmten (nur Interventionsgruppe). Gemessen über Umfragen.
Post (Monat 4)
Implementierung von Interventionsaktivitäten.
Zeitfenster: 4 Monate
Prozentsatz der Interventionsaktivitäten pro Protokoll
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und Post (Monat 4)
NHANES Anthropometrie-Methoden zur Messung von Größe und Gewicht
Baseline und Post (Monat 4)
Wasserflaschenverbrauch
Zeitfenster: Baseline, Mid Point 1 (Monat 2), Mid Point 2 (Monat 3), Post (Monat 4)
% der Schüler mit Wasserflaschen in der Schule
Baseline, Mid Point 1 (Monat 2), Mid Point 2 (Monat 3), Post (Monat 4)
Verwendung der Hydratationsstation
Zeitfenster: Grundlinie & Post (4 Monate)
Unzen Wasser pro Schüler und Tag über 4 Monate, gemessen durch Fließmesser der Hydratationsstation. Durchflussmesser erfasste den gesamten Wasserverbrauch in allen Hydratationsstationen während des 4-monatigen Versuchs. Die Werte wurden zu Studienbeginn und nach 4 Monaten aus den Durchflussmesser gesammelt.
Grundlinie & Post (4 Monate)
Zuckerhalte Getränke zum Mittagessen
Zeitfenster: Baseline, Mittelpunkt 1 (Monat 1), Mittelpunkt 2 (Monat 2), Post (Monat 4)
% der Schüler mit zuckerhaltigen Getränken zum Mittagessen
Baseline, Mittelpunkt 1 (Monat 1), Mittelpunkt 2 (Monat 2), Post (Monat 4)
Zahnkariesstatus - Zähne
Zeitfenster: Grundlinie und Post (Monat 4)
gemessen durch ein modifiziertes internationales Karies -Erkennungs- und Bewertungssystem (ICDAs) unter Verwendung des DMFT -Index (verfallen, fehlend und gefüllt). DMFT/DMFT wurde definiert als die Gesamtzahl der Zähne mit mindestens einer verfallenen, fehlenden oder gefüllten Zahnoberfläche, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Zahngesundheit hinweisen. Mögliche DMFT -Bereiche (permanente Zähne) sind 0 bis 28. Mögliche DMFT -Bereiche (primäre oder Babyzähne) sind 0 bis 20.
Grundlinie und Post (Monat 4)
Zahnkariesstatus - Zähneflächen
Zeitfenster: Grundlinie und Post (Monat 4)
gemessen durch ein modifiziertes internationales Karies -Erkennungs- und Bewertungssystem (ICDAs) unter Verwendung der DMFS -Index (verfallener, fehlender und gefüllter Primäroberflächen) unter Verwendung der DMFS -Index (verfallener, fehlender und gefüllter Primäroberflächen). DMFS/DMFS wurde als Gesamtzahl der Zahnoberflächen mit Zerfall, Füllungen definiert oder die aufgrund von Zerfall fehlten, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Zahngesundheit hinweisen. Mögliche DMFS-Bereiche betragen 0 bis 128 Oberflächen, da Molaren und Prämolare 5 Oberflächen und Schneidezähne und Eckzähne auf 4 Oberflächen aufweisen, während für Babyzähne mögliche DMFS-Bereiche von 0 bis 88 Oberflächen.
Grundlinie und Post (Monat 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20023592

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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