Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot zdravé hydratace na základních školách

28. října 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Řešení hlavních příčin nedostatečné hydratace ve škole: Společná pilotní studie zúčastněných stran

Tato studie bude pilotovat školní hydratační zásah informovaný zúčastněnými stranami a prozkoumat jeho proveditelnost a předběžnou účinnost.

Přehled studie

Detailní popis

Dostatečný příjem vody hraje důležitou roli v udržení celkového zdraví dětí, kognitivní výkonnosti, jemné motoriky a zrakové pozornosti. Hraje také roli při udržování zdravé hmotnosti. Mnoho dětí nekonzumuje dostatek vody, zejména ve škole. Existuje také možnost, že poskytnutím lepšího přístupu k vodě dojde k odpovídajícímu snížení příjmu sladkých nápojů. Slazené nápoje jsou považovány za hlavní přispěvatele nadměrného příjmu cukru a kalorií u dětí, což vede k mnoha zdravotním problémům, jako je diabetes typu 2, nadváha a obezita a zubní kaz. Školy jsou optimálním prostředím pro zvýšení příjmu vody u dětí. Zdravá hydratace je pro Richmondskou veřejnou školu (RPS) prioritou, protože nedávno přijala novou politiku hydratace do své školní wellness politiky s hydratačními stanicemi instalovanými ve všech školách RPS. Účelem této studie je zjistit proveditelnost školní hydratační intervence. Tato studie bude pilotovat školní hydratační zásah informovaný zúčastněnými stranami a prozkoumat jeho proveditelnost a předběžnou účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

563

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  • Pozorování v jídelně: Všichni studenti (K-5), kteří obědvají v jídelně ve dnech hodnocení, mají nárok na pozorování v jídelně (sledování vybraných nápojů a přítomnost lahví s vodou)
  • BMI a hodnocení zubního kazu: 1) žák je ve 3. ročníku; 2) Anglicky nebo španělsky mluvící.
  • Studentské průzkumy: Studenti ve 4.-5. ročníku jsou způsobilí absolvovat průzkumy hodnotící příjem nápojů a vnímání hydratačních praktik v RPS.
  • Průzkumy mezi zaměstnanci: Všichni zaměstnanci v cílových školách budou způsobilí vyplnit průzkum prostředí školy.

Vyloučení:

  • Pozorování v jídelně: Žádné.
  • BMI a hodnocení zubního kazu: Studenti jsou nezpůsobilí, pokud: 1) nemluví anglicky nebo španělsky; 2) mají zdravotní stav, který jim znemožňuje pít vodu nebo je může ohrozit neprospíváním nebo slabým přibíráním na váze, 2) nejsou schopni dokončit hodnocení z důvodu opožděného vývoje, 3) plánují se během studia přestěhovat ze školní čtvrti doba.
  • Studentské průzkumy: Studenti ve 4.–5. ročníku, kteří nebudou schopni dokončit průzkumy z důvodu opožděného vývoje, nebudou způsobilí.
  • Personální průzkumy: Žádné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydratační zásah
Studenti a zaměstnanci intervenční školy obdrží školní hydratační intervenci, která zahrnuje marketingovou kampaň vyvinutou studenty a motivuje lahve s vodou ve škole.

Ambasadoři učitelů a studentů: slouží jako modely hydratace, identifikují „Hrdiny hydratace“, sledují světla filtrů na hydratačních stanicích a aktualizují vizuál vodoměru.

Zahajovací událost: událost k zahájení hydratačního zásahu, která zahrnuje distribuci lahví s vodou se stanicí pro personalizaci, zážitkové aktivity a informace o zásahu.

Sociální marketing: marketingová kampaň vytvořená studenty "Udělej z vody svou superschopnost" bude umístěna v místech s vysokou návštěvností školy. Ředitelství hydratace bude umístěno v jídelně s vodoměrem znázorňujícím doplňování lahví z hydratačních stanic školy.

Posílení chování: v náhodné dny dostanou studenti pitnou vodu a/nebo s lahví na vodu malé pobídky.

Vzdělávání a osvěta: Listy s tipy na hydrataci, značení hydratace ve třídách a trivia o hydrataci na hydratačních stanicích. Učitelé dodají 1 lekci hydratace za měsíc, která je v souladu se Standardy učení.

Komparátor placeba: Řízení
Studenti a zaměstnanci kontrolní školy se budou účastnit pouze hodnocení.
Pouze hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor tří studentů 4. nebo 5. ročníku, aby převzali roli studentského velvyslance.
Časové okno: 1 měsíc (předběžná intervence na základní linii)
Schopnost najmout požadovaný počet studentů 4. nebo 5. třídy na intervenční škole na začátku soudu.
1 měsíc (předběžná intervence na základní linii)
Udržení 3 studentských vyslaných
Časové okno: 4 měsíce
Procento studentů velvyslanců, kteří pokračovali v účasti na jejich roli po celé intervenční období (pouze intervenční skupina).
4 měsíce
Počet účastníků školních pracovníků, kteří uvedli, že jsou spokojeni s intervencí
Časové okno: Post (měsíc 4)
Procento personálu v intervenční skupině, kteří souhlasili nebo silně souhlasili s tím, že jsou s intervencí spokojeni (pouze intervenční skupina). Měřeno průzkumy.
Post (měsíc 4)
Provádění intervenčních činností.
Časové okno: 4 měsíce
Procento intervenčních činností prováděných na protokol
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a příspěvek (4. měsíc)
NHANES Metody antropometrie používané k měření výšky a hmotnosti
Výchozí stav a příspěvek (4. měsíc)
Použití láhve na vodu
Časové okno: Základní linie, střední bod 1 (měsíc 2), Mid Point 2 (měsíc 3), Post (měsíc 4)
% studentů s lahvemi na vodu ve škole
Základní linie, střední bod 1 (měsíc 2), Mid Point 2 (měsíc 3), Post (měsíc 4)
Využití hydratační stanice
Časové okno: Základní linie a příspěvek (4 měsíce)
Unce vody použité na studenta denně po dobu 4 měsíců měřené měřiče průtoku hydratačních stanic. Průtokové měřiče zachytily veškeré využití vody ve všech hydratačních stanicích během čtyřměsíčního pokusu. Hodnoty byly shromážděny z měřičů průtoku na začátku a po (4 měsíce).
Základní linie a příspěvek (4 měsíce)
Na oběd nápoje sladké cukry
Časové okno: Základní linie, střed 1 (měsíc 1), Midpoint 2 (měsíc 2), Post (měsíc 4)
% studentů s nápoji na oběd
Základní linie, střed 1 (měsíc 1), Midpoint 2 (měsíc 2), Post (měsíc 4)
Stav zubního kazu - zuby
Časové okno: Základní a příspěvek (měsíc 4)
Měřeno modifikovaným mezinárodním systémem detekce a hodnocení kazu (ICDA) s použitím indexu DMFT (rozpadané, chybějící a naplněné permanentní zuby)/DMFT (rozpadající se, chybějící a naplněné primární zuby). DMFT/DMFT byl definován jako celkový počet zubů s nejméně jedním rozpadajícím se, chybějícím nebo naplněným povrchem zubů, s vyšším skóre naznačujícím horší zdraví zubního lékaře. Možné rozsahy DMFT (permanentní zuby) jsou 0 až 28. Možné rozsahy DMFT (primární nebo dětské zuby) jsou 0 až 20.
Základní a příspěvek (měsíc 4)
Stav zubního kazu - povrchy zubů
Časové okno: Základní a příspěvek (měsíc 4)
Měřeno modifikovaným mezinárodním systémem detekce a hodnocení kazu (ICDA) za použití indexu DMF (rozpadaných, chybějících a naplněných permanentních povrchů)/DMF (rozpadané, chybějící a vyplněné primární povrchy). DMFS/DMFS byl definován jako celkový počet povrchů zubů s rozpadem, náplní nebo které chyběly v důsledku rozpadu, přičemž vyšší skóre naznačovala horší zubní zdraví. Možné rozsahy DMF jsou 0 až 128 povrchů, protože stoličky a premoláry mají 5 povrchů a řezáky a špičáky mají 4 povrchy, zatímco u dětských zubů se možné DMF v rozmezí 0-88 povrchů.
Základní a příspěvek (měsíc 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20023592

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Hydratační zásah

Předplatit