- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06132763
Terveen nesteytyksen pilotti peruskouluissa
Alihydraation perussyihin puuttuminen koulussa: Sidosryhmien yhteistyö pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- Lounashavainnot: Kaikki opiskelijat (K-5), jotka syövät lounasta kahvilassa arviointipäivinä, ovat oikeutettuja lounashuonehavaintoihin (valittujen juomien tarkkaileminen ja vesipullojen läsnäolo)
- BMI ja kariesarvioinnit: 1) opiskelija on 3. luokalla; 2) Englanti tai espanja puhuvat.
- Opiskelijakyselyt: 4.–5. luokan oppilaat voivat suorittaa kyselyitä, joissa arvioidaan juomien saantia ja käsitystä nesteytyskäytännöistä RPS:ssä.
- Henkilökuntakyselyt: Kaikki kohdekoulujen henkilökunta voivat osallistua kouluympäristötutkimukseen.
Poissulkeminen:
- Lounashuoneen havainnot: Ei mitään.
- BMI- ja kariesarvioinnit: Opiskelijat eivät kelpaa, jos he: 1) eivät puhu englantia tai ei-espanjaa; 2) sinulla on sairaus, joka estää juomaveden tai saattaa vaarantaa menestymisen tai huonon painonnousun, 2) et pysty suorittamaan arviointeja kehityksen viivästymisen vuoksi, 3) aiot muuttaa koulupiiriltä tutkimuksen aikana ajanjaksoa.
- Opiskelijakyselyt: 4.-5. luokan oppilaat, jotka eivät voi suorittaa kyselyjä kehitysviiveiden vuoksi, eivät kelpaa.
- Henkilökuntakyselyt: Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nesteytysinterventio
Interventiokoulun opiskelijat ja henkilökunta saavat koulukohtaisen nesteytystoimenpiteen, joka sisältää oppilaiden kehittämän markkinointikampanjan ja kannustaa juomapulloja koulussa.
|
Opettajien ja opiskelijoiden lähettiläitä: toimi nesteytyksen roolimalleina, tunnista "hydraatiosankarit", tarkkaile nesteytysasemien suodatinvaloja ja päivitä vesimittarin visuaalista näyttöä. Aloitustapahtuma: nesteytysintervention käynnistämistapahtuma, joka sisältää vesipullojen jakelun ja henkilökohtaisen aseman, kokemuksellisia aktiviteetteja ja tietoa interventiosta. Sosiaalinen markkinointi: oppilaiden kehittämä markkinointikampanja "Tee vedestä supervoimasi" sijoitetaan koulun vilkkaasti liikennöidyille alueille. Nesteytyskeskus sijaitsee ruokasalissa, jossa on vesimittari, joka havainnollistaa pullojen täyttöjä koulun nesteytysasemilta. Käyttäytymisen vahvistaminen: satunnaisina päivinä vettä juovat ja/tai vesipullon kanssa opiskelijat saavat pieniä kannustimia. Koulutus ja tiedotus: Nesteytysvinkkiarkit, nesteytyskyltit luokkahuoneissa ja nesteytystietoa nesteytysasemilla. Opettajat pitävät yhden nesteytystunnin kuukaudessa, joka on oppimisstandardien mukainen. |
Placebo Comparator: Ohjaus
Valvontakoulun opiskelijat ja henkilökunta osallistuvat vain arviointeihin.
|
Vain arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden lähettiläiden rekrytointi
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötasoon
|
Kyky rekrytoida tarvittava määrä opiskelijoita kokeen alussa.
|
ennen interventiota lähtötasoon
|
Opiskelijoiden lähettiläiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mitattu opiskelijoiden prosenttiosuudella.
|
4 kuukautta
|
Koulun henkilöstön tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja postitse (kuukausi 4)
|
Mitattu kyselyillä.
|
Perustaso ja postitse (kuukausi 4)
|
Interventioiden toteuttaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toteutettujen interventiotoimintojen prosenttiosuus protokollaa kohti
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vesipullon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2 ja 3, viesti (kuukausi 4)
|
% opiskelijoista vesipulloilla koulussa
|
Perustaso, kuukaudet 1, 2 ja 3, viesti (kuukausi 4)
|
Nesteytysaseman käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2 ja 3, viesti (kuukausi 4)
|
Unssia vettä opiskelijaa kohti päivässä nesteytysaseman virtausmittareilla mitattuna.
|
Perustaso, kuukaudet 1, 2 ja 3, viesti (kuukausi 4)
|
Lounaalla sokerimakeutetut juomat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2 ja 3, viesti (kuukausi 4)
|
% opiskelijoista lounaalla sokerimakeutettuja juomia
|
Perustaso, kuukaudet 1, 2 ja 3, viesti (kuukausi 4)
|
Hammaskarieksen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja postitse (kuukausi 4)
|
mitattu muunnetulla kansainvälisellä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmällä (ICDAS)
|
Perustaso ja postitse (kuukausi 4)
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja postitse (kuukausi 4)
|
NHANES Antropometriamenetelmät pituuden ja painon mittaamiseen
|
Perustaso ja postitse (kuukausi 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20023592
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Nesteytysinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot