Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot gezonde hydratatie op basisscholen

11 april 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

De onderliggende oorzaken van onderhydratatie op school aanpakken: een pilotstudie met belanghebbenden

Deze studie zal een op scholen gebaseerde, op belanghebbenden gebaseerde hydratatie-interventie testen en de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voldoende waterinname speelt een belangrijke rol bij het behouden van de algehele gezondheid, cognitieve prestaties, fijne motoriek en visuele aandacht van kinderen. Het speelt ook een rol bij het behouden van een gezond gewicht. Veel kinderen consumeren niet voldoende water, vooral op school. Het is ook mogelijk dat door het bieden van verbeterde toegang tot water, er een overeenkomstige afname van de inname van suikerhoudende dranken zal optreden. Er wordt gesuggereerd dat suikerhoudende dranken een belangrijke bijdrage leveren aan de overmatige suiker- en calorie-inname bij kinderen, wat leidt tot meerdere gezondheidsproblemen, zoals diabetes type 2, overgewicht en obesitas, en tandcariës. Scholen zijn een optimale omgeving om de waterinname van kinderen te vergroten. Gezonde hydratatie is een prioriteit voor Richmond Public School (RPS), aangezien ze onlangs een nieuw hydratatiebeleid hebben opgenomen in hun schoolwelzijnsbeleid, waarbij in alle RPS-scholen hydratatiestations zijn geïnstalleerd. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van een hydratatie-interventie op school te bepalen. Deze studie zal een op scholen gebaseerde, op belanghebbenden gebaseerde hydratatie-interventie testen en de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

610

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusie:

  • Lunchroomobservaties: Alle studenten (K-5) die op beoordelingsdagen in de cafetaria lunchen, komen in aanmerking voor lunchroomobservaties (observeren welke dranken worden geselecteerd en de aanwezigheid van waterflessen)
  • BMI- en tandcariësbeoordelingen: 1) student zit in het 3e leerjaar; 2) Engels of Spaans sprekend.
  • Enquêtes onder studenten: studenten in het 4e tot en met het 5e leerjaar komen in aanmerking voor het invullen van enquêtes waarin de drankinname en de perceptie van hydratatiepraktijken bij RPS worden beoordeeld.
  • Enquêtes onder het personeel: Al het personeel in de doelscholen komt in aanmerking om de Schoolomgevingsenquête in te vullen.

Uitsluiting:

  • Opmerkingen in de lunchroom: Geen.
  • BMI- en tandcariësbeoordelingen: Studenten komen niet in aanmerking als ze: 1) geen Engels of niet Spaans spreken; 2) een medische aandoening hebben waardoor ze geen water kunnen drinken of waardoor ze risico lopen op groeiachterstand of slechte gewichtstoename, 2) niet in staat zijn beoordelingen af ​​te ronden vanwege ontwikkelingsachterstanden, 3) van plan zijn om tijdens de studie uit het schooldistrict te verhuizen periode.
  • Enquêtes onder studenten: studenten uit groep 4 tot en met 5 die vanwege ontwikkelingsachterstanden geen enquêtes kunnen invullen, komen niet in aanmerking.
  • Personeelsenquêtes: Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydratatie-interventie
Studenten en personeel van de interventieschool ontvangen een schoolgebaseerde hydratatie-interventie die een door studenten ontwikkelde marketingcampagne omvat en waterflessen op school stimuleert.
Gedragsmatig: Hydratatie-interventie

Leraar- en leerlingambassadeurs: fungeer als hydratatierolmodellen, identificeer 'Hydration Heroes', controleer de filterlampjes op hydratatiestations en update het visuele beeld van de watermeter.

Kick-off-evenement: evenement om de hydratatie-interventie te starten, inclusief de distributie van waterflessen met een station om te personaliseren, ervaringsactiviteiten en informatie over de interventie.

Sociale marketing: de door studenten ontwikkelde marketingcampagne ‘Maak van water uw superkracht’ zal worden geplaatst in drukbezochte ruimtes van de school. Het hydratatiehoofdkwartier bevindt zich in de lunchroom en toont een watermeter die het bijvullen van flessen uit de hydratatiestations van de school illustreert.

Gedragsversterking: op willekeurige dagen krijgen leerlingen die water drinken en/of een waterfles bij zich hebben, kleine prikkels.

Educatie en outreach: hydratatietipbladen, hydratatieborden in klaslokalen en hydratatietrivia op hydratatiestations. Leraren geven 1 hydratatieles per maand die aansluit bij de leernormen.
Placebo-vergelijker: Controle
Studenten en medewerkers van de controleschool nemen alleen deel aan de beoordelingen.
Ander: Controle - Alleen beoordelingen
Alleen beoordelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werven van studentambassadeurs
Tijdsspanne: pre-interventie tot baseline
Mogelijkheid om het vereiste aantal studenten te werven bij aanvang van de proef.
pre-interventie tot baseline
Behoud van studentambassadeurs
Tijdsspanne: 4 maanden
Gemeten naar het percentage behouden studenten.
4 maanden
Tevredenheid van het schoolpersoneel
Tijdsspanne: Basislijn en post (maand 4)
Gemeten via enquêtes.
Basislijn en post (maand 4)
Implementatie van interventie
Tijdsspanne: 4 maanden
Percentage uitgevoerde interventieactiviteiten per protocol
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van waterflessen
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 1, 2 en 3, post (maand 4)
% leerlingen met waterflessen op school
Basislijn, maanden 1, 2 en 3, post (maand 4)
Gebruik van drinkstations
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 1, 2 en 3, post (maand 4)
Ons water per leerling per dag, gemeten door debietmeters van het drinkstation.
Basislijn, maanden 1, 2 en 3, post (maand 4)
Met suiker gezoete dranken tijdens de lunch
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 1, 2 en 3, post (maand 4)
% van de studenten dat met suiker gezoete dranken drinkt tijdens de lunch
Basislijn, maanden 1, 2 en 3, post (maand 4)
Status van tandcariës
Tijdsspanne: Basislijn en post (maand 4)
gemeten door een aangepast International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Basislijn en post (maand 4)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en post (maand 4)
NHANES Antropometriemethoden die worden gebruikt om lengte en gewicht te meten
Basislijn en post (maand 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20023592

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Hydratatie-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren