Pilot gezonde hydratatie op basisscholen
28 oktober 2025 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
De onderliggende oorzaken van onderhydratatie op school aanpakken: een pilotstudie met belanghebbenden
Deze studie zal een op scholen gebaseerde, op belanghebbenden gebaseerde hydratatie-interventie testen en de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voldoende waterinname speelt een belangrijke rol bij het behouden van de algehele gezondheid, cognitieve prestaties, fijne motoriek en visuele aandacht van kinderen.
Het speelt ook een rol bij het behouden van een gezond gewicht.
Veel kinderen consumeren niet voldoende water, vooral op school.
Het is ook mogelijk dat door het bieden van verbeterde toegang tot water, er een overeenkomstige afname van de inname van suikerhoudende dranken zal optreden.
Er wordt gesuggereerd dat suikerhoudende dranken een belangrijke bijdrage leveren aan de overmatige suiker- en calorie-inname bij kinderen, wat leidt tot meerdere gezondheidsproblemen, zoals diabetes type 2, overgewicht en obesitas, en tandcariës.
Scholen zijn een optimale omgeving om de waterinname van kinderen te vergroten.
Gezonde hydratatie is een prioriteit voor Richmond Public School (RPS), aangezien ze onlangs een nieuw hydratatiebeleid hebben opgenomen in hun schoolwelzijnsbeleid, waarbij in alle RPS-scholen hydratatiestations zijn geïnstalleerd.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van een hydratatie-interventie op school te bepalen.
Deze studie zal een op scholen gebaseerde, op belanghebbenden gebaseerde hydratatie-interventie testen en de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
563
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusie:
- Lunchroomobservaties: Alle studenten (K-5) die op beoordelingsdagen in de cafetaria lunchen, komen in aanmerking voor lunchroomobservaties (observeren welke dranken worden geselecteerd en de aanwezigheid van waterflessen)
- BMI- en tandcariësbeoordelingen: 1) student zit in het 3e leerjaar; 2) Engels of Spaans sprekend.
- Enquêtes onder studenten: studenten in het 4e tot en met het 5e leerjaar komen in aanmerking voor het invullen van enquêtes waarin de drankinname en de perceptie van hydratatiepraktijken bij RPS worden beoordeeld.
- Enquêtes onder het personeel: Al het personeel in de doelscholen komt in aanmerking om de Schoolomgevingsenquête in te vullen.
Uitsluiting:
- Opmerkingen in de lunchroom: Geen.
- BMI- en tandcariësbeoordelingen: Studenten komen niet in aanmerking als ze: 1) geen Engels of niet Spaans spreken; 2) een medische aandoening hebben waardoor ze geen water kunnen drinken of waardoor ze risico lopen op groeiachterstand of slechte gewichtstoename, 2) niet in staat zijn beoordelingen af te ronden vanwege ontwikkelingsachterstanden, 3) van plan zijn om tijdens de studie uit het schooldistrict te verhuizen periode.
- Enquêtes onder studenten: studenten uit groep 4 tot en met 5 die vanwege ontwikkelingsachterstanden geen enquêtes kunnen invullen, komen niet in aanmerking.
- Personeelsenquêtes: Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hydratatie-interventie
Studenten en personeel van de interventieschool ontvangen een schoolgebaseerde hydratatie-interventie die een door studenten ontwikkelde marketingcampagne omvat en waterflessen op school stimuleert.
|
Leraar- en leerlingambassadeurs: fungeer als hydratatierolmodellen, identificeer 'Hydration Heroes', controleer de filterlampjes op hydratatiestations en update het visuele beeld van de watermeter. Kick-off-evenement: evenement om de hydratatie-interventie te starten, inclusief de distributie van waterflessen met een station om te personaliseren, ervaringsactiviteiten en informatie over de interventie. Sociale marketing: de door studenten ontwikkelde marketingcampagne ‘Maak van water uw superkracht’ zal worden geplaatst in drukbezochte ruimtes van de school. Het hydratatiehoofdkwartier bevindt zich in de lunchroom en toont een watermeter die het bijvullen van flessen uit de hydratatiestations van de school illustreert. Gedragsversterking: op willekeurige dagen krijgen leerlingen die water drinken en/of een waterfles bij zich hebben, kleine prikkels. Educatie en outreach: hydratatietipbladen, hydratatieborden in klaslokalen en hydratatietrivia op hydratatiestations. Leraren geven 1 hydratatieles per maand die aansluit bij de leernormen. |
|
Placebo-vergelijker: Controle
Studenten en medewerkers van de controleschool nemen alleen deel aan de beoordelingen.
|
Alleen beoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving van drie studentenstudenten uit de 4e of 5e klas om de rol als studentenambassadeur op zich te nemen.
Tijdsspanne: 1 maand (pre-interventie naar basislijn)
|
Mogelijkheid om het vereiste aantal studentenambassadeurs uit de 4e of 5e klas te werven op de interventieschool bij het begin van de proef.
|
1 maand (pre-interventie naar basislijn)
|
|
Behoud van 3 studentenambassadeurs
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage van studentenambassadeurs die de deelname aan hun rol voortzetten gedurende de interventieperiode (alleen interventiegroep).
|
4 maanden
|
|
Aantal deelnemers aan schoolpersoneel dat meldde dat hij tevreden was met de interventie
Tijdsspanne: Post (maand 4)
|
Het percentage personeel in de interventiegroep die overeenkwam of er sterk mee eens was met tevreden zijn met de interventie (alleen interventiegroep).
Gemeten via enquêtes.
|
Post (maand 4)
|
|
Implementatie van interventieactiviteiten.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage van interventieactiviteiten uitgevoerd per protocol
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en post (maand 4)
|
NHANES Antropometriemethoden die worden gebruikt om lengte en gewicht te meten
|
Basislijn en post (maand 4)
|
|
Gebruik van waterflessen
Tijdsspanne: Baseline, Mid Point 1 (maand 2), Mid Point 2 (maand 3), post (maand 4)
|
% van de studenten met waterflessen op school
|
Baseline, Mid Point 1 (maand 2), Mid Point 2 (maand 3), post (maand 4)
|
|
Gebruik van hydratatiestation
Tijdsspanne: Baseline & Post (4 maanden)
|
Ounces water dat per student per dag wordt gebruikt gedurende 4 maanden gemeten door stroommeters van hydratatiestations.
Stroommeters hebben alle waterverbruik in alle hydratatiestations gedurende de proef van 4 maanden vastgelegd.
Waarden werden verzameld uit de stroommeters bij aanvang en post (4 maanden).
|
Baseline & Post (4 maanden)
|
|
Suikerzoete dranken tijdens de lunch
Tijdsspanne: Baseline, Midpoint 1 (maand 1), middelpunt 2 (maand 2), post (maand 4)
|
% van de studenten met suikerzoete dranken tijdens de lunch
|
Baseline, Midpoint 1 (maand 1), middelpunt 2 (maand 2), post (maand 4)
|
|
Tandcariës status - tanden
Tijdsspanne: Basislijn en post (maand 4)
|
gemeten door een aangepast internationale cariësdetectie- en beoordelingssysteem (ICDA's) met behulp van de DMFT (vervallen, ontbrekende en gevulde permanente tanden)/DMFT (vervallen, ontbrekende en gevulde primaire tanden) index.
DMFT/DMFT werd gedefinieerd als het totale aantal tanden met ten minste één vervallen, vermist of gevuld tandoppervlak, met hogere scores die een slechtere tandgezondheid aangeven.
Mogelijke DMFT -reeksen (permanente tanden) zijn 0 tot 28.
Mogelijke DMFT (primaire of melktanden) -bereiken zijn 0 tot 20.
|
Basislijn en post (maand 4)
|
|
Tandcariës status - tandenoppervlakken
Tijdsspanne: Basislijn en post (maand 4)
|
Gemeten door een aangepast internationale cariësdetectie- en beoordelingssysteem (ICDA's) met behulp van de DMFS (vervallen, ontbrekende en gevulde permanente oppervlakken)/DMF's (vervallen, ontbrekende en gevulde primaire oppervlakken) -index.
DMFS/DMFS werd gedefinieerd als het totale aantal tandoppervlakken met verval, vullingen, of dat ontbrak als gevolg van verval, waarbij hogere scores duiden op een slechtere tandgezondheid.
Mogelijke DMFS-reeksen zijn 0 tot 128 oppervlakken, omdat kiezen en premolaren 5 oppervlakken hebben en snijtanden en hoektanden 4 oppervlakken hebben, terwijl mogelijk DMF's variëren van 0-88 oppervlakken.
|
Basislijn en post (maand 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20023592
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .