Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund hydreringspilot i folkeskoler

11. april 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Håndtering af grundlæggende årsager til underhydrering i skolen: Et pilotstudie med interessenter i samarbejde

Denne undersøgelse vil pilotere en skolebaseret interessent-informeret hydreringsintervention og undersøge dens gennemførlighed og foreløbige effektivitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig vandindtagelse spiller en vigtig rolle i at opretholde børns generelle sundhed, kognitive præstationer, finmotorik og visuelle opmærksomhed. Det spiller også en rolle i opretholdelsen af ​​en sund vægt. Mange børn indtager ikke tilstrækkeligt med vand, især i skolen. Der er også potentiale for, at der ved at give øget adgang til vand vil være tilsvarende fald i indtaget af sukkerholdige drikkevarer. Sukkerholdige drikkevarer er blevet impliceret som væsentlige bidragsydere til overdreven sukker- og kalorieindtag hos børn, hvilket fører til flere sundhedsproblemer, såsom type 2-diabetes, overvægt og fedme og tandcaries. Skoler er et optimalt miljø til at øge børns vandindtag. Sund hydrering er en prioritet for Richmond Public School (RPS), da de for nylig har vedtaget en ny hydreringspolitik i deres skoles wellness-politik, med hydreringsstationer installeret i alle RPS-skoler. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en skolebaseret hydreringsintervention. Denne undersøgelse vil pilotere en skolebaseret interessent-informeret hydreringsintervention og undersøge dens gennemførlighed og foreløbige effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

610

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • Frokoststueobservationer: Alle elever (K-5.), der spiser frokost i cafeteriet på vurderingsdage, er berettiget til frokoststueobservationer (under hensyntagen til, hvilke drikkevarer der er udvalgt og tilstedeværelsen af ​​vandflasker)
  • BMI og cariesvurderinger: 1) elev går i 3. klasse; 2) Engelsk eller spansktalende.
  • Elevundersøgelser: Elever i 4.-5. klasse er berettiget til at gennemføre undersøgelser, der vurderer drikkevareindtag og opfattelser af hydreringspraksis hos RPS.
  • Personaleundersøgelser: Alt personale på målskolerne vil være berettiget til at gennemføre skolemiljøundersøgelsen.

Undtagelse:

  • Frokoststueobservationer: Ingen.
  • BMI og tandkariesvurderinger: Studerende er ikke berettigede, hvis de: 1) ikke er engelsktalende eller ikke-spansktalende; 2) har en medicinsk tilstand, der udelukker drikkevand, eller som kan sætte dem i fare for manglende trivsel eller dårlig vægtøgning, 2) ikke er i stand til at gennemføre vurderinger på grund af udviklingsforsinkelser, 3) planlægger at flytte fra skoledistriktet under studiet periode.
  • Elevundersøgelser: Elever i 4.-5. klasse, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelser på grund af udviklingsforsinkelser, vil være udelukket.
  • Personaleundersøgelser: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrationsintervention
Elever og ansatte på interventionsskolen vil modtage en skolebaseret hydreringsintervention, der inkluderer en elevudviklet marketingkampagne og incitamenter til vandflasker i skolen.
Adfærdsmæssigt: Hydrationsintervention

Lærer- og elevambassadører: tjen som hydreringsrollemodeller, identificer "Hydration Heroes", overvåg filterlys på hydreringsstationer og opdater det visuelle vandmålerbillede.

Kick-off-begivenhed: Begivenhed for at sætte gang i hydreringsinterventionen, der inkluderer distribution af vandflasker med en station til personliggørelse, oplevelsesmæssige aktiviteter og information om interventionen.

Social markedsføring: elevudviklet marketingkampagne "Gør vand til din superkraft" vil blive placeret i højtrafikerede områder af skolen. Hydrations hovedkvarter vil blive placeret i frokoststuen og vise en vandmåler, der illustrerer flaskepåfyldninger fra skolens hydreringsstationer.

Adfærdsforstærkning: På tilfældige dage vil elever, der drikker vand og/eller med en vandflaske, modtage små incitamenter.

Uddannelse og outreach: Hydration Tip Sheets, hydreringsskiltning i klasseværelser og hydreringstrivia på hydreringsstationer. Lærere vil levere 1 hydreringslektion om måneden, der stemmer overens med standarder for læring.
Placebo komparator: Styring
Elever og ansatte på kontrolskolen deltager kun i vurderinger.
Andet: Kontrol - Kun vurderinger
Kun vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af studenterambassadører
Tidsramme: præ-intervention til baseline
Evne til at rekruttere det nødvendige antal studerende ved prøvestart.
præ-intervention til baseline
Fastholdelse af studenterambassadører
Tidsramme: 4 måneder
Målt i procent af fastholdte elever.
4 måneder
Skolens personaletilfredshed
Tidsramme: Baseline og post (måned 4)
Målt via undersøgelser.
Baseline og post (måned 4)
Implementering af intervention
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af interventionsaktiviteter udført pr. protokol
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af vandflaske
Tidsramme: Baseline, måned 1, 2 og 3, post (måned 4)
% af eleverne med vandflasker i skolen
Baseline, måned 1, 2 og 3, post (måned 4)
Brug af hydreringsstation
Tidsramme: Baseline, måned 1, 2 og 3, post (måned 4)
Unser vand pr. elev pr. dag målt ved hydreringsstations flowmålere.
Baseline, måned 1, 2 og 3, post (måned 4)
Sukkersødede drikkevarer til frokost
Tidsramme: Baseline, måned 1, 2 og 3, post (måned 4)
% af eleverne med sukkersødede drikkevarer til frokost
Baseline, måned 1, 2 og 3, post (måned 4)
Tandcariesstatus
Tidsramme: Baseline og post (måned 4)
målt med et modificeret International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Baseline og post (måned 4)
BMI
Tidsramme: Baseline og post (måned 4)
NHANES Antropometriske metoder, der bruges til at måle højde og vægt
Baseline og post (måned 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20023592

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Hydrationsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner