Hälsosam vätskepilot i grundskolor
28 oktober 2025 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Att ta itu med de grundläggande orsakerna till undervätskebrist i skolan: En pilotstudie för samarbete med intressenter
Denna studie kommer att testa en skolbaserad vätskeinsats som är informerad av intressenter och undersöka dess genomförbarhet och preliminära effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillräckligt vattenintag spelar en viktig roll för att upprätthålla barns allmänna hälsa, kognitiva prestation, finmotorik och visuell uppmärksamhet.
Det spelar också en roll i upprätthållandet av hälsosam vikt.
Många barn konsumerar inte tillräckligt med vatten, särskilt i skolan.
Det finns också potential att genom att ge ökad tillgång till vatten kommer det att ske motsvarande minskningar i intaget av sockerdrycker.
Sockerhaltiga drycker har varit inblandade som stora bidragsgivare till överdrivet socker- och kaloriintag hos barn, vilket leder till flera hälsoproblem, såsom typ 2-diabetes, övervikt och fetma och tandkaries.
Skolor är en optimal miljö för att öka barns vattenintag.
Hälsosam vätsketillförsel är en prioritet för Richmond Public School (RPS), eftersom de nyligen antog en ny vätskepolicy i sin skolhälsopolicy, med vätskestationer installerade i alla RPS-skolor.
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av en skolbaserad vätskeinsats.
Denna studie kommer att testa en skolbaserad vätskeinsats som är informerad av intressenter och undersöka dess genomförbarhet och preliminära effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
563
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkludering:
- Lunchrumsobservationer: Alla elever (K-5:e) som äter lunch i cafeterian på bedömningsdagar är berättigade till lunchrumsobservationer (observera vilka drycker som väljs och förekomst av vattenflaskor)
- BMI och tandkariesbedömningar: 1) elev går i 3:e klass; 2) Engelsk eller spansktalande.
- Elevundersökningar: Elever i 4:e-5:e klass är berättigade att fylla i undersökningar som bedömer dryckesintag och uppfattningar om hydreringsmetoder vid RPS.
- Personalundersökningar: All personal i målskolorna kommer att vara berättigade att fylla i Skolmiljöundersökningen.
Uteslutning:
- Lunchrumsobservationer: Inga.
- BMI och tandkariesbedömning: Studenter är inte behöriga om de: 1) inte är engelska eller icke-spanskatalande; 2) har ett medicinskt tillstånd som utesluter dricksvatten eller som kan utsätta dem för att de inte trivs eller går upp i vikt, 2) inte kan slutföra bedömningar på grund av utvecklingsförseningar, 3) planerar att flytta från skoldistriktet under studietiden period.
- Elevundersökningar: Elever i årskurs 4-5 som inte kan fylla i enkäter på grund av utvecklingsförseningar kommer inte att vara behöriga.
- Personalundersökningar: Inga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydration Intervention
Elever och personal på interventionsskolan kommer att få en skolbaserad vätskeinsats som inkluderar en elevutvecklad marknadsföringskampanj och stimulerar vattenflaskor i skolan.
|
Lärare och elevambassadörer: tjäna som förebilder för hydrering, identifiera "hydreringshjältar", övervaka filterljus på hydreringsstationer och uppdatera vattenmätarens visuella bild. Kick-off event: event för att starta vätskeinsatsen för att inkludera distribution av vattenflaskor med en station för att anpassa, upplevelseaktiviteter och information om interventionen. Social marknadsföring: studentutvecklad marknadsföringskampanj "Make water your superpower" kommer att placeras i högtrafikerade områden på skolan. Hydration Headquarters kommer att ligga i lunchrummet och visa en vattenmätare som illustrerar påfyllning av flaskor från skolans hydreringsstationer. Beteendeförstärkning: på slumpmässiga dagar kommer elever som dricker vatten och/eller med en vattenflaska att få små incitament. Utbildning och uppsökande verksamhet: hydreringstips, vätskeskyltar i klassrum och vätsketrivia på vätskestationer. Lärare kommer att ge 1 vätskelektion per månad som är i linje med Standards of Learning. |
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Elever och personal på kontrollskolan kommer endast att delta i bedömningar.
|
Endast bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering av tre 4: e eller femte klassstudenter för att ta rollen som studentambassadör.
Tidsram: 1 månad (före intervention till baslinjen)
|
Möjlighet att rekrytera det nödvändiga antalet 4: e eller 5: e klassens studentambassadörer vid interventionsskolan vid början av rättegången.
|
1 månad (före intervention till baslinjen)
|
|
Behållning av 3 studentambassadörer
Tidsram: 4 månader
|
Procentandel av studentambassadörerna som fortsatte deltagande i sin roll under interventionsperioden (endast interventionsgrupp).
|
4 månader
|
|
Antal skolpersonaldeltagare som rapporterade vara nöjda med interventionen
Tidsram: Post (månad 4)
|
Procenten av personal i interventionsgruppen som enades eller starkt var överens om att vara nöjd med interventionen (endast interventionsgrupp).
Mätt via undersökningar.
|
Post (månad 4)
|
|
Implementering av interventionsaktiviteter.
Tidsram: 4 månader
|
Procentandel av interventionsaktiviteter som genomförs per protokoll
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och post (månad 4)
|
NHANES Antropometrimetoder som används för att mäta längd och vikt
|
Baslinje och post (månad 4)
|
|
Vattenflaskanvändning
Tidsram: Baslinje, mittpunkt 1 (månad 2), mittpunkt 2 (månad 3), post (månad 4)
|
% av eleverna med vattenflaskor i skolan
|
Baslinje, mittpunkt 1 (månad 2), mittpunkt 2 (månad 3), post (månad 4)
|
|
Hydrationsstationsanvändning
Tidsram: Baseline & Post (4 månader)
|
Uns vatten som används per student per dag under fyra månader uppmätt med hydreringsstationens flödesmätare.
Flödesmätare fångade all vattenanvändning i alla hydratiseringsstationer under 4-månadersförsöket.
Värden samlades in från flödesmätarna vid baslinjen och posten (4 månader).
|
Baseline & Post (4 månader)
|
|
Socker-sötade drycker vid lunchen
Tidsram: Baslinje, mittpunkt 1 (månad 1), mittpunkt 2 (månad 2), post (månad 4)
|
% av studenterna med socker-sötade drycker vid lunchen
|
Baslinje, mittpunkt 1 (månad 1), mittpunkt 2 (månad 2), post (månad 4)
|
|
Dental Caries Status - Tänder
Tidsram: Baslinje och post (månad 4)
|
Mätt med ett modifierat internationellt kariesdetekterings- och utvärderingssystem (ICDAS) med användning av DMFT (förfallna, saknade och fyllda permanenta tänder)/DMFT (förfallna, saknade och fyllda primära tänder).
DMFT/DMFT definierades som det totala antalet tänder med minst en förfallen, saknad eller fylld tandyta, med högre poäng som indikerar sämre tandhälsa.
Möjliga DMFT (permanenta tänder) är 0 till 28.
Möjliga DMFT (primära eller babytänder) är 0 till 20.
|
Baslinje och post (månad 4)
|
|
Dental Caries Status - Tandytor
Tidsram: Baslinje och post (månad 4)
|
Mätt med ett modifierat internationellt kariesdetekterings- och utvärderingssystem (ICDAS) med användning av DMF: er (förfallna, saknade och fyllda permanenta ytor)/DMF: er (förfallna, saknade och fyllda primära ytor).
DMFS/DMF: er definierades som det totala antalet tandytor med förfall, fyllningar eller som saknades på grund av förfall, med högre poäng som indikerar sämre tandhälsa.
Möjliga DMF: s intervall är 0 till 128 ytor, eftersom molar och premolärer har 5 ytor och snittar och hundar har 4 ytor, medan för babytänder, möjliga DMF: er från 0-88 ytor.
|
Baslinje och post (månad 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20023592
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .