Piloto de hidratación saludable en escuelas primarias
28 de octubre de 2025 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Abordar las causas fundamentales de la falta de hidratación en la escuela: un estudio piloto colaborativo de las partes interesadas
Este estudio pondrá a prueba una intervención de hidratación basada en las partes interesadas en la escuela y examinará su viabilidad y eficacia preliminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta adecuada de agua juega un papel importante en el mantenimiento de la salud general, el rendimiento cognitivo, la motricidad fina y la atención visual de los niños.
También juega un papel en el mantenimiento de un peso saludable.
Muchos niños no consumen suficiente agua, especialmente en la escuela.
También existe la posibilidad de que al proporcionar un mejor acceso al agua, se produzcan las correspondientes reducciones en el consumo de bebidas azucaradas.
Las bebidas azucaradas han sido implicadas como principales contribuyentes al consumo excesivo de azúcar y calorías en los niños, lo que genera múltiples problemas de salud, como diabetes tipo 2, sobrepeso y obesidad, y caries dental.
Las escuelas son un entorno óptimo para aumentar la ingesta de agua de los niños.
La hidratación saludable es una prioridad para las Escuelas Públicas de Richmond (RPS), ya que recientemente adoptaron una nueva política de hidratación en su política de bienestar escolar, con estaciones de hidratación instaladas en todas las escuelas de RPS.
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de una intervención de hidratación en la escuela.
Este estudio pondrá a prueba una intervención de hidratación basada en las partes interesadas en la escuela y examinará su viabilidad y eficacia preliminar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
563
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Observaciones en el comedor: todos los estudiantes (K-5.º) que almuerzan en la cafetería los días de evaluación son elegibles para observaciones en el comedor (observando qué bebidas se seleccionan y la presencia de botellas de agua).
- Evaluaciones de IMC y caries dental: 1) el estudiante está en 3er grado; 2) Habla inglés o español.
- Encuestas para estudiantes: los estudiantes de 4.° a 5.° grado son elegibles para completar encuestas que evalúan el consumo de bebidas y las percepciones sobre las prácticas de hidratación en RPS.
- Encuestas de personal: Todo el personal de las escuelas objetivo será elegible para completar la Encuesta de Ambiente Escolar.
Exclusión:
- Observaciones en el comedor: Ninguna.
- Evaluaciones de IMC y caries dental: Los estudiantes no son elegibles si: 1) no hablan inglés ni español; 2) tienen una condición médica que les impide beber agua o que puede ponerlos en riesgo de retraso del crecimiento o aumento deficiente de peso, 2) no pueden completar las evaluaciones debido a retrasos en el desarrollo, 3) planean mudarse del distrito escolar durante el estudio período.
- Encuestas para estudiantes: los estudiantes de 4.° a 5.° grado que no puedan completar las encuestas debido a retrasos en el desarrollo no serán elegibles.
- Encuestas de personal: Ninguna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de hidratación
Los estudiantes y el personal de la escuela de intervención recibirán una intervención de hidratación en la escuela que incluye una campaña de marketing desarrollada por los estudiantes e incentiva las botellas de agua en la escuela.
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Maestros y estudiantes embajadores: sirvan como modelos de hidratación, identifiquen "héroes de la hidratación", monitoreen las luces de los filtros en las estaciones de hidratación y actualicen la imagen del medidor de agua. Evento de inicio: evento de inicio de la intervención de hidratación que incluirá distribución de botellas de agua con estación para personalizar, actividades vivenciales e información sobre la intervención. Mercadeo social: la campaña de marketing desarrollada por los estudiantes "Haz del agua tu superpoder" se colocará en áreas de alto tráfico de la escuela. La sede de hidratación estará ubicada en el comedor y exhibirá un medidor de agua que ilustrará los recambios de botellas de las estaciones de hidratación de la escuela. Refuerzo conductual: en días aleatorios, los alumnos que beban agua y/o con una botella de agua recibirán pequeños incentivos. Educación y divulgación: hojas de consejos sobre hidratación, carteles de hidratación en las aulas y trivia sobre hidratación en las estaciones de hidratación. Los maestros impartirán 1 lección de hidratación por mes que se alineará con los Estándares de Aprendizaje. |
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Comparador de placebos: Control
Los estudiantes y el personal de la escuela de control participarán únicamente en las evaluaciones.
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Sólo evaluaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de tres estudiantes de cuarto o quinto grado para asumir el papel de embajador estudiantil.
Periodo de tiempo: 1 mes (preintervención hasta la línea de base)
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Capacidad para reclutar el número requerido de embajadores estudiantiles de 4to o 5to grado en la escuela de intervención al comienzo del juicio.
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1 mes (preintervención hasta la línea de base)
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Retención de 3 embajadores estudiantiles
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de embajadores estudiantiles que continuaron la participación en su papel durante todo el período de intervención (solo grupo de intervención).
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4 meses
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Número de participantes del personal escolar que informaron estar satisfechos con la intervención
Periodo de tiempo: Post (mes 4)
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El porcentaje del personal en el grupo de intervención que estuvo de acuerdo o estaba firmemente con estar satisfecho con la intervención (solo grupo de intervención).
Medido a través de encuestas.
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Post (mes 4)
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Implementación de actividades de intervención.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de actividades de intervención realizadas por protocolo
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y post (mes 4)
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NHANES Métodos de antropometría utilizados para medir la altura y el peso.
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Línea de base y post (mes 4)
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Uso de botellas de agua
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio 1 (mes 2), punto medio 2 (mes 3), post (mes 4)
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% de estudiantes con botellas de agua en la escuela
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Línea de base, punto medio 1 (mes 2), punto medio 2 (mes 3), post (mes 4)
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Uso de la estación de hidratación
Periodo de tiempo: Línea de base y post (4 meses)
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Onzas de agua utilizada por estudiante por día durante 4 meses medidos por medidores de flujo de la estación de hidratación.
Los medidores de flujo capturaron todo el uso de agua en todas las estaciones de hidratación durante el juicio de 4 meses.
Los valores se recogieron de los medidores de flujo al inicio y a Post (4 meses).
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Línea de base y post (4 meses)
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Bebidas azucaradas en el almuerzo
Periodo de tiempo: Basora, punto medio 1 (mes 1), punto medio 2 (mes 2), post (mes 4)
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% de estudiantes con bebidas azucaradas en el almuerzo
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Basora, punto medio 1 (mes 1), punto medio 2 (mes 2), post (mes 4)
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Estado de caries dental - dientes
Periodo de tiempo: Línea de base y post (mes 4)
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Medido por un sistema de evaluación y detección internacional de caries (ICDA) modificado utilizando el índice DMFT (decaídos, faltantes y permanentes llenos)/DMFT (decaídos, faltantes y dientes primarios llenos).
DMFT/DMFT se definió como el número total de dientes con al menos una superficie del diente con descomposición, faltante o relleno, con puntajes más altos que indican una peor salud dental.
Los posibles rangos DMFT (dientes permanentes) son de 0 a 28.
Los posibles rangos de DMFT (dientes primarios o baby) son de 0 a 20.
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Línea de base y post (mes 4)
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Estado de caries dental - superficies de los dientes
Periodo de tiempo: Línea de base y post (mes 4)
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Medido por un sistema de evaluación y detección internacional de caries (ICDA) modificado utilizando el DMFS (superficies permanentes descapacitadas, faltadas y llenas)/DMFS (superficies primarias descomponidas, faltantes y llenas).
DMFS/DMFS se definió como el número total de superficies dientes con descomposición, rellenos o que faltaban debido a la descomposición, con puntajes más altos que indican una peor salud dental.
Los posibles rangos de DMFS son de 0 a 128 superficies, ya que los molares y los premolares tienen 5 superficies e incisivos y los caninos tienen 4 superficies, mientras que para los dientes de leche, los posibles DMFs varían de 0-88 superficies.
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Línea de base y post (mes 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20023592
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .