Pilotażowy projekt dotyczący zdrowego nawodnienia w szkołach podstawowych
28 października 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Zajmowanie się pierwotnymi przyczynami niedoborów nawodnienia w szkole: wspólne badanie pilotażowe zainteresowanych stron
Celem tego badania będzie pilotażowa interwencja dotycząca nawodnienia w szkole, oparta na wiedzy interesariuszy, oraz zbadanie jej wykonalności i wstępnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednie spożycie wody odgrywa ważną rolę w utrzymaniu ogólnego stanu zdrowia dzieci, sprawności poznawczej, umiejętności motorycznych i uwagi wzrokowej.
Odgrywa także rolę w utrzymaniu prawidłowej wagi.
Wiele dzieci nie spożywa wystarczającej ilości wody, szczególnie w szkole.
Istnieje również możliwość, że zapewnienie lepszego dostępu do wody spowoduje odpowiednie zmniejszenie spożycia słodkich napojów.
Uważa się, że napoje słodkie są główną przyczyną nadmiernego spożycia cukru i kalorii u dzieci, co prowadzi do wielu problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca typu 2, nadwaga i otyłość oraz próchnica zębów.
Szkoły są optymalnym środowiskiem do zwiększenia spożycia wody przez dzieci.
Zdrowe nawodnienie jest priorytetem dla szkoły publicznej w Richmond (RPS), ponieważ niedawno przyjęła ona nową politykę dotyczącą nawodnienia w swojej szkolnej polityce dobrego samopoczucia, w ramach której we wszystkich szkołach RPS zainstalowano stacje nawadniania.
Celem tego badania jest określenie wykonalności interwencji w zakresie nawadniania w szkole.
Celem tego badania będzie pilotażowa interwencja dotycząca nawodnienia w szkole, oparta na wiedzy interesariuszy, oraz zbadanie jej wykonalności i wstępnej skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
563
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Włączenie:
- Obserwacje w stołówce: Wszyscy uczniowie (K-5), którzy jedzą lunch w stołówce w dni oceny, kwalifikują się do obserwacji w stołówce (obserwując, jakie napoje są wybrane i obecność butelek z wodą)
- Ocena BMI i próchnicy zębów: 1) uczeń jest w klasie III; 2) Mówienie po angielsku lub hiszpańsku.
- Ankiety wśród uczniów: Uczniowie klas 4–5 mogą wypełniać ankiety oceniające spożycie napojów i postrzeganie praktyk związanych z nawadnianiem w RPS.
- Ankiety pracownicze: Wszyscy pracownicy szkół docelowych będą uprawnieni do wypełnienia Ankiety dotyczącej środowiska szkolnego.
Wykluczenie:
- Obserwacje w jadalni: Brak.
- Ocena BMI i próchnicy zębów: Studenci nie kwalifikują się, jeśli: 1) nie mówią po angielsku lub hiszpańsku; 2) mają schorzenie uniemożliwiające picie wody lub mogące narazić je na ryzyko braku rozwoju lub słabego przyrostu masy ciała, 2) nie są w stanie zaliczyć ocen ze względu na opóźnienia w rozwoju, 3) planują wyprowadzić się z obwodu szkolnego na czas nauki okres.
- Ankiety uczniowskie: Uczniowie klas 4–5, którzy nie będą w stanie wypełnić ankiet ze względu na opóźnienia w rozwoju, nie zostaną zakwalifikowani.
- Ankiety pracownicze: Brak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja nawadniająca
Uczniowie i pracownicy szkoły interwencyjnej otrzymają w szkole program nawadniania, który obejmuje opracowaną przez uczniów kampanię marketingową i zachęca do używania butelek z wodą w szkole.
|
Ambasadorzy nauczycieli i uczniów: służą jako wzorce do naśladowania w zakresie nawodnienia, identyfikują „bohaterów nawodnienia”, monitorują światła filtrów na stacjach nawadniania i aktualizują wizualizację wodomierza. Wydarzenie inaugurujące: wydarzenie rozpoczynające interwencję związaną z nawodnieniem, obejmujące dystrybucję butelek z wodą ze stanowiskiem do personalizacji, zajęcia oparte na doświadczeniach oraz informacje o interwencji. Marketing społeczny: opracowana przez uczniów kampania marketingowa „Uczyń wodę swoją supermocą” zostanie umieszczona w najbardziej uczęszczanych obszarach szkoły. Siedziba działu nawadniania będzie zlokalizowana w jadalni, na której będzie umieszczony wodomierz ilustrujący ilość uzupełnianych butelek ze szkolnych stacji nawadniania. Wzmocnienie behawioralne: w losowe dni uczniowie pijący wodę i/lub butelkę z wodą otrzymają niewielkie nagrody. Edukacja i działania informacyjne: Arkusze z poradami dotyczącymi nawodnienia, oznakowanie dotyczące nawodnienia w salach lekcyjnych i ciekawostki na temat nawodnienia na stacjach nawadniania. Nauczyciele będą prowadzić 1 lekcję nawadniania miesięcznie, która będzie zgodna ze Standardami Nauczania. |
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczniowie i pracownicy szkoły kontrolnej będą brać udział wyłącznie w ocenach.
|
Tylko oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja trzech uczniów czwartej lub piątej klasy, aby przyjąć rolę ambasadora studentów.
Ramy czasowe: 1 miesiąc (przed interwencją do linii podstawowej)
|
Zdolność do rekrutacji wymaganej liczby ambasadorów uczniów czwartej lub 5. klasy w szkole interwencyjnej na początku procesu.
|
1 miesiąc (przed interwencją do linii podstawowej)
|
|
Zatrzymanie 3 ambasadorów studentów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent ambasadorów studentów, którzy kontynuowali udział w swojej roli przez cały okres interwencji (tylko grupa interwencyjna).
|
4 miesiące
|
|
Liczba uczestników personelu szkolnego, którzy zgłosili, że są zadowoleni z interwencji
Ramy czasowe: Post (miesiąc 4)
|
Procent personelu w grupie interwencyjnej, który zgodził się lub zdecydowanie zgodził się z zadowoleniem z interwencji (tylko grupa interwencyjna).
Mierzone za pomocą ankiet.
|
Post (miesiąc 4)
|
|
Wdrażanie działań interwencyjnych.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent działań interwencyjnych przeprowadzonych na protokół
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i post (miesiąc 4)
|
NHANES Metody antropometryczne stosowane do pomiaru wzrostu i masy ciała
|
Wartość wyjściowa i post (miesiąc 4)
|
|
Zastosowanie butelki z wodą
Ramy czasowe: Linia bazowa, Mid Point 1 (miesiąc 2), Mid Point 2 (miesiąc 3), post (miesiąc 4)
|
% uczniów z butelkami z wodą w szkole
|
Linia bazowa, Mid Point 1 (miesiąc 2), Mid Point 2 (miesiąc 3), post (miesiąc 4)
|
|
Zastosowanie stacji nawodnienia
Ramy czasowe: Bazowa i post (4 miesiące)
|
Uncje wody stosowanej na studenta dziennie w ciągu 4 miesięcy mierzone przez liczniki przepływu stacji nawodnienia.
Mierniki przepływowe uchwyciły całe zużycie wody we wszystkich stacjach nawodnienia podczas 4-miesięcznego próby.
Wartości zebrano z mierników przepływu na początku i słupku (4 miesiące).
|
Bazowa i post (4 miesiące)
|
|
Napoje słodzone cukrem podczas lunchu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt 1 (miesiąc 1), punkt 2 (miesiąc 2), post (miesiąc 4)
|
% studentów z napojami słodzonymi przez cukier podczas lunchu
|
Linia podstawowa, punkt 1 (miesiąc 1), punkt 2 (miesiąc 2), post (miesiąc 4)
|
|
Status próchnicy stomatologicznej - zęby
Ramy czasowe: Linia bazowa i post (miesiąc 4)
|
mierzony przez zmodyfikowany międzynarodowy system wykrywania i oceny próchnicy (ICDA) przy użyciu wskaźnika DMFT (zepsute, brakujące i wypełnione stałe zęby)/DMFT (zepsute, brakujące i wypełnione zębami pierwotnymi).
DMFT/DMFT zdefiniowano jako całkowitą liczbę zębów z co najmniej jednym zepsutym, brakującym lub wypełnionym powierzchnią zęba, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze zdrowie zębów.
Możliwe zakresy DMFT (zęby stałe) wynoszą od 0 do 28.
Możliwe zakresy DMFT (zęby pierwotne lub dziecięce) wynoszą od 0 do 20.
|
Linia bazowa i post (miesiąc 4)
|
|
Status próchnicy stomatologicznej - powierzchnie zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa i post (miesiąc 4)
|
mierzony przez zmodyfikowany międzynarodowy system wykrywania i oceny próchnicy (ICDA) przy użyciu wskaźnika DMFS (zepsute, brakujące i wypełnione stałe powierzchnie)/DMF (zepsute, brakujące i wypełnione pierwotne powierzchnie).
DMFS/DMFS zdefiniowano jako całkowitą liczbę powierzchni zębów z rozkładem, wypełnieniami lub brakiem z powodu rozkładu, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie zębów.
Możliwe zakresy DMFS wynoszą od 0 do 128 powierzchni, ponieważ zęby trzonowe i przedtrzonowe mają 5 powierzchni i siekaczy i psów, a 4 powierzchnie, podczas gdy w przypadku zębów dla niemowląt możliwe DMF zakres od 0-88 powierzchni.
|
Linia bazowa i post (miesiąc 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20023592
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .