Pilot for sunn hydrering i barneskoler
28. oktober 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Ta tak i de grunnleggende årsakene til underhydrering i skolen: En pilotstudie med interessenter
Denne studien vil pilotere en skolebasert interessent-informert hydreringsintervensjon og undersøke dens gjennomførbarhet og foreløpige effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig vanninntak spiller en viktig rolle for å opprettholde barnas generelle helse, kognitive ytelse, finmotorikk og visuell oppmerksomhet.
Det spiller også en rolle i opprettholdelsen av sunn vekt.
Mange barn bruker ikke nok vann, spesielt på skolen.
Det er også potensial for at ved å gi økt tilgang til vann, vil det være tilsvarende reduksjoner i inntaket av sukkerholdig drikke.
Sukkerholdige drikker har blitt implisert som viktige bidragsytere til overdreven sukker- og kaloriinntak hos barn, noe som fører til flere helseproblemer, som diabetes type 2, overvekt og fedme, og tannkaries.
Skoler er et optimalt miljø for å øke barnas vanninntak.
Sunn hydrering er en prioritet for Richmond Public School (RPS), ettersom de nylig vedtok en ny hydreringspolicy i skolens velværepolicy, med hydreringsstasjoner installert på alle RPS-skoler.
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av en skolebasert hydreringsintervensjon.
Denne studien vil pilotere en skolebasert interessent-informert hydreringsintervensjon og undersøke dens gjennomførbarhet og foreløpige effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
563
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Lunsjromsobservasjoner: Alle elever (K-5.) som spiser lunsj i kafeteriaen på vurderingsdager er kvalifisert for lunsjromsobservasjoner (observasjon av hvilke drikker som velges og tilstedeværelse av vannflasker)
- BMI og kariesvurderinger: 1) elev går i 3. klasse; 2) Engelsk eller spansktalende.
- Elevundersøkelser: Elever i 4.-5. klasse er kvalifisert til å fullføre undersøkelser som vurderer drikkeinntak og oppfatninger av hydreringspraksis ved RPS.
- Personalundersøkelser: Alle ansatte på målskolene vil være kvalifisert til å gjennomføre skolemiljøundersøkelsen.
Utelukkelse:
- Lunsjromsobservasjoner: Ingen.
- BMI og tannkariesvurderinger: Studenter er ikke kvalifisert hvis de: 1) ikke er engelsktalende eller ikke-spansktalende; 2) har en medisinsk tilstand som utelukker drikkevann eller som kan sette dem i fare for svikt i å trives eller dårlig vektøkning, 2) ikke er i stand til å fullføre vurderinger på grunn av utviklingsforsinkelser, 3) planlegger å flytte fra skoledistriktet under studiet periode.
- Elevundersøkelser: Elever i 4.-5.klasse som ikke klarer å fullføre undersøkelser på grunn av utviklingsforsinkelser, vil ikke være kvalifisert.
- Personalundersøkelser: Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydreringsintervensjon
Elever og ansatte ved intervensjonsskolen vil motta en skolebasert hydreringsintervensjon som inkluderer en elevutviklet markedsføringskampanje og stimulerer vannflasker på skolen.
|
Lærer- og studentambassadører: tjen som hydreringsrollemodeller, identifiser "Hydration Heroes", overvåk filterlys på hydreringsstasjoner og oppdater vannmålerens visuelle bilde. Kick-off-arrangement: begivenhet for å sette i gang hydreringsintervensjonen for å inkludere utdeling av vannflasker med en stasjon for å tilpasse, opplevelsesaktiviteter og informasjon om intervensjonen. Sosial markedsføring: studentutviklet markedsføringskampanje "Gjør vann til din superkraft" vil bli plassert i områder med høy trafikk på skolen. Hydration Headquarters vil være lokalisert i lunsjrommet og vise en vannmåler som illustrerer flaskepåfylling fra skolens hydreringsstasjoner. Atferdsforsterkning: på tilfeldige dager vil elever som drikker vann og/eller med vannflaske få små insentiver. Utdanning og oppsøkende informasjon: Hydreringstipsark, hydreringsskilt i klasserom og hydreringstrivia på hydreringsstasjoner. Lærere vil levere 1 hydreringsleksjon per måned som er i tråd med standarder for læring. |
|
Placebo komparator: Kontroll
Elever og ansatte ved kontrollskolen vil kun delta i vurderinger.
|
Kun vurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering av tre elever i 4. eller 5. klasse til å påta seg rollen som studentambassadør.
Tidsramme: 1 måned (pre-intervensjon til baseline)
|
Evne til å rekruttere det nødvendige antallet studentambassadører i 4. eller 5. klasse ved intervensjonsskolen ved start av rettssaken.
|
1 måned (pre-intervensjon til baseline)
|
|
Oppbevaring av 3 studentambassadører
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel av studentambassadører som fortsatte å delta i sin rolle gjennom hele intervensjonsperioden (bare intervensjonsgruppe).
|
4 måneder
|
|
Antall deltakere i skolepersonell som rapporterte å være fornøyd med intervensjonen
Tidsramme: Innlegg (måned 4)
|
Prosenten av personell i intervensjonsgruppen som var enige eller sterkt enige om å være fornøyd med intervensjonen (bare intervensjonsgruppe).
Målt via undersøkelser.
|
Innlegg (måned 4)
|
|
Implementering av intervensjonsaktiviteter.
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel av intervensjonsaktiviteter utført per protokoll
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje og post (måned 4)
|
NHANES Antropometrimetoder som brukes til å måle høyde og vekt
|
Grunnlinje og post (måned 4)
|
|
Vannflaskebruk
Tidsramme: Baseline, Mid Point 1 (måned 2), midtpunkt 2 (måned 3), post (måned 4)
|
% av elever med vannflasker på skolen
|
Baseline, Mid Point 1 (måned 2), midtpunkt 2 (måned 3), post (måned 4)
|
|
Bruk av hydreringsstasjoner
Tidsramme: Baseline & Post (4 måned)
|
Ouce vann brukt per student per dag over 4 måneder målt ved hydratiseringsstasjonsstrømningsmålere.
Flytmålere fanget all vannbruk i alle hydratiseringsstasjoner i løpet av den 4 måneders forsøket.
Verdiene ble samlet fra strømningsmålerne ved baseline og post (4 måneder).
|
Baseline & Post (4 måned)
|
|
Sukker-søtede drikker til lunsj
Tidsramme: Baseline, Midpoint 1 (måned 1), midtpunkt 2 (måned 2), post (måned 4)
|
% av studentene med sukker-søtede drikker til lunsj
|
Baseline, Midpoint 1 (måned 1), midtpunkt 2 (måned 2), post (måned 4)
|
|
Tann karies Status - tenner
Tidsramme: Baseline and Post (måned 4)
|
målt ved et modifisert internasjonalt kariesdeteksjons- og vurderingssystem (ICDAs) ved bruk av DMFT (forfalt, manglende og fylte permanente tenner)/DMFT (forfalt, manglende og fylt primære tenner) indeks.
DMFT/DMFT ble definert som det totale antallet tenner med minst en forfalt, manglende eller fylt tannoverflate, med høyere score som indikerer dårligere tannhelse.
Mulige DMFT (permanente tenner) områder er 0 til 28.
Mulige DMFT (primære eller babytenner) områder er 0 til 20.
|
Baseline and Post (måned 4)
|
|
Tann karies Status - Tennoverflater
Tidsramme: Baseline and Post (måned 4)
|
målt ved et modifisert internasjonalt kariesdeteksjons- og vurderingssystem (ICDAs) ved bruk av DMFS (forfalt, manglende og fylte permanente overflater)/DMFS (forfalt, manglende og fylte primære overflater) indeks.
DMFS/DMFS ble definert som det totale antallet tannoverflater med forfall, fyllinger eller som manglet på grunn av forfall, med høyere score som indikerte dårligere tannhelse.
Mulige DMFS-områder er 0 til 128 overflater, ettersom molarer og premolarer har 5 overflater og fortenner og hjørnetenner har 4 overflater, mens for babytenner, mulige DMFS-områder fra 0-88 overflater.
|
Baseline and Post (måned 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20023592
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .