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Piloto de hidratação saudável em escolas primárias

28 de outubro de 2025 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Abordando as causas profundas da subhidratação na escola: um estudo piloto colaborativo com as partes interessadas

Este estudo irá pilotar uma intervenção de hidratação informada pelas partes interessadas baseada na escola e examinar sua viabilidade e eficácia preliminar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ingestão adequada de água desempenha um papel importante na manutenção da saúde geral, do desempenho cognitivo, das habilidades motoras finas e da atenção visual das crianças. Também desempenha um papel na manutenção de um peso saudável. Muitas crianças não consomem água suficiente, especialmente na escola. Existe também a possibilidade de que, ao proporcionar um melhor acesso à água, haja diminuições correspondentes na ingestão de bebidas açucaradas. As bebidas açucaradas têm sido apontadas como os principais contribuintes para a ingestão excessiva de açúcar e calorias em crianças, levando a vários problemas de saúde, como diabetes tipo 2, sobrepeso e obesidade e cárie dentária. As escolas são um ambiente ideal para aumentar a ingestão de água pelas crianças. A hidratação saudável é uma prioridade para as Escolas Públicas de Richmond (RPS), uma vez que adoptaram recentemente uma nova política de hidratação na sua política de bem-estar escolar, com estações de hidratação instaladas em todas as escolas RPS. O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de uma intervenção de hidratação na escola. Este estudo irá pilotar uma intervenção de hidratação informada pelas partes interessadas baseada na escola e examinar sua viabilidade e eficácia preliminar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

563

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão:

  • Observações no refeitório: Todos os alunos (do jardim ao 5º ano) que almoçam no refeitório nos dias de avaliação são elegíveis para observações no refeitório (observando quais bebidas são selecionadas e presença de garrafas de água)
  • Avaliações de IMC e cárie dentária: 1) aluno está cursando o 3º ano; 2) Falando inglês ou espanhol.
  • Pesquisas com alunos: Os alunos da 4ª à 5ª série são elegíveis para preencher pesquisas que avaliam a ingestão de bebidas e as percepções das práticas de hidratação na RPS.
  • Inquéritos ao pessoal: Todos os funcionários das escolas alvo serão elegíveis para preencher o Inquérito ao Ambiente Escolar.

Exclusão:

  • Observações no refeitório: Nenhuma.
  • Avaliações de IMC e cárie dentária: Os alunos não serão elegíveis se: 1) não falarem inglês ou espanhol; 2) têm uma condição médica que impede beber água ou que pode colocá-los em risco de atraso no desenvolvimento ou baixo ganho de peso, 2) são incapazes de concluir as avaliações devido a atrasos no desenvolvimento, 3) planejam mudar-se do distrito escolar durante o estudo período.
  • Pesquisas com alunos: Os alunos da 4ª à 5ª série que não conseguirem responder às pesquisas devido a atrasos no desenvolvimento serão inelegíveis.
  • Pesquisas com funcionários: Nenhuma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Hidratação
Os alunos e funcionários da escola de intervenção receberão uma intervenção de hidratação na escola que inclui uma campanha de marketing desenvolvida pelos alunos e incentiva garrafas de água na escola.

Professores e alunos embaixadores: servem como modelos de hidratação, identificam “Heróis da Hidratação”, monitoram as luzes dos filtros nas estações de hidratação e atualizam o visual do medidor de água.

Evento de lançamento: evento de início da intervenção de hidratação com distribuição de garrafas de água com estação personalizada, atividades vivenciais e informações sobre a intervenção.

Marketing social: a campanha de marketing desenvolvida pelos alunos “Faça da água seu superpoder” será colocada em áreas de tráfego intenso da escola. A Sede de Hidratação ficará localizada no refeitório exibindo um hidrômetro ilustrando as recargas de garrafas nos postos de hidratação da escola.

Reforço comportamental: em dias aleatórios, os alunos que bebem água e/ou garrafa de água receberão pequenos incentivos.

Educação e divulgação: Folhas de dicas de hidratação, sinalização de hidratação nas salas de aula e curiosidades sobre hidratação em estações de hidratação. Os professores darão 1 aula de hidratação por mês de acordo com os Padrões de Aprendizagem.

Comparador de Placebo: Ao controle
Os alunos e funcionários da escola de controle participarão apenas das avaliações.
Apenas avaliações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento de três estudantes da 4ª ou 5ª série para assumir o papel de embaixador estudantil.
Prazo: 1 mês (pré-intervenção para a linha de base)
Capacidade de recrutar o número necessário de embaixadores estudantis da 4ª ou 5ª série na escola de intervenção no início do julgamento.
1 mês (pré-intervenção para a linha de base)
Retenção de 3 embaixadores estudantis
Prazo: 4 meses
Porcentagem de embaixadores estudantis que continuaram a participação em seu papel ao longo do período de intervenção (somente grupo de intervenção).
4 meses
Número de participantes do pessoal da escola que relataram estar satisfeitos com a intervenção
Prazo: Post (mês 4)
A porcentagem de pessoal no grupo de intervenção que concordou ou concordou fortemente em estar satisfeito com a intervenção (apenas o grupo de intervenção). Medido por meio de pesquisas.
Post (mês 4)
Implementação de atividades de intervenção.
Prazo: 4 meses
Porcentagem de atividades de intervenção realizadas por protocolo
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e pós (mês 4)
Métodos antropométricos NHANES usados ​​para medir altura e peso
Linha de base e pós (mês 4)
Uso da garrafa de água
Prazo: Linha de base, ponto médio 1 (mês 2), ponto médio 2 (mês 3), post (mês 4)
% dos alunos com garrafas de água na escola
Linha de base, ponto médio 1 (mês 2), ponto médio 2 (mês 3), post (mês 4)
Uso da estação de hidratação
Prazo: Linha de base e postagem (4 meses)
Onças de água usadas por aluno por dia durante 4 meses medidas por medidores de fluxo da estação de hidratação. Os medidores de fluxo capturaram todo o uso de água em todas as estações de hidratação durante o estudo de 4 meses. Os valores foram coletados a partir dos medidores de fluxo na linha de base e postagem (4 meses).
Linha de base e postagem (4 meses)
Bebidas açucaradas no almoço
Prazo: Linha de base, ponto médio 1 (mês 1), ponto médio 2 (mês 2), post (mês 4)
% dos estudantes com bebidas açucaradas no almoço
Linha de base, ponto médio 1 (mês 1), ponto médio 2 (mês 2), post (mês 4)
Status de cárie dentária - dentes
Prazo: Linha de base e postagem (mês 4)
Medido por um sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAs) usando o índice DMFT (dentes de dentes de dentes e preenchidos de DMFT (ausente e preenchidos)/dmft (dentes primários de decais, decapados, ausentes e preenchidos). O DMFT/DMFT foi definido como o número total de dentes com pelo menos uma superfície de dente decapada, ausente ou cheia, com pontuações mais altas indicando pior saúde dental. As faixas possíveis de DMFT (dentes permanentes) são de 0 a 28. As faixas possíveis de DMFT (dentes primárias ou bebês) são de 0 a 20.
Linha de base e postagem (mês 4)
Status da cárie dentária - superfícies de dentes
Prazo: Linha de base e postagem (mês 4)
Medido por um sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAs) usando os DMFs (superfícies permanentes em decomposição, ausentes e preenchidas)/DMFs (superfícies primárias decapadas, ausentes e preenchidas). O DMFS/DMFS foi definido como o número total de superfícies dentárias com decaimento, recheios ou que estavam ausentes devido a decaimento, com pontuações mais altas indicando pior saúde dental. As faixas de DMFs possíveis são de 0 a 128 superfícies, pois os molares e os pré-molares têm 5 superfícies e os incisivos e os caninos têm 4 superfícies, enquanto para os dentes de bebê, os possíveis DMFs varia de 0-88 superfícies.
Linha de base e postagem (mês 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HM20023592

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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