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Projet pilote d’hydratation saine dans les écoles primaires

28 octobre 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

S'attaquer aux causes profondes de la sous-hydratation à l'école : une étude pilote collaborative avec les parties prenantes

Cette étude pilotera une intervention d'hydratation informée par les parties prenantes en milieu scolaire et examinera sa faisabilité et son efficacité préliminaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une consommation d'eau adéquate joue un rôle important dans le maintien de la santé globale, des performances cognitives, de la motricité fine et de l'attention visuelle des enfants. Il joue également un rôle dans le maintien d’un poids santé. De nombreux enfants ne consomment pas suffisamment d’eau, notamment à l’école. Il est également possible qu’en améliorant l’accès à l’eau, il y ait une diminution correspondante de la consommation de boissons sucrées. Les boissons sucrées sont considérées comme des contributeurs majeurs à un apport excessif en sucre et en calories chez les enfants, entraînant de multiples problèmes de santé, tels que le diabète de type 2, le surpoids et l'obésité, ainsi que les caries dentaires. Les écoles constituent un environnement optimal pour augmenter la consommation d’eau des enfants. Une hydratation saine est une priorité pour l'école publique de Richmond (RPS), qui a récemment adopté une nouvelle politique d'hydratation dans sa politique de bien-être scolaire, avec des stations d'hydratation installées dans toutes les écoles RPS. Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'une intervention d'hydratation en milieu scolaire. Cette étude pilotera une intervention d'hydratation informée par les parties prenantes en milieu scolaire et examinera sa faisabilité et son efficacité préliminaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

563

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion:

  • Observations dans la salle à manger : tous les élèves (de la maternelle à la 5e) qui déjeunent à la cafétéria les jours d'évaluation sont éligibles aux observations dans la salle à manger (en observant les boissons sélectionnées et la présence de bouteilles d'eau).
  • Évaluations de l'IMC et de la carie dentaire : 1) l'élève est en 3e année ; 2) Parlant anglais ou espagnol.
  • Enquêtes auprès des étudiants : les élèves de 4e à 5e années peuvent répondre à des enquêtes évaluant la consommation de boissons et les perceptions des pratiques d'hydratation au RPS.
  • Enquêtes auprès du personnel : tout le personnel des écoles cibles sera éligible pour répondre à l'enquête sur l'environnement scolaire.

Exclusion:

  • Observations dans la salle à manger : Aucune.
  • Évaluations de l'IMC et des caries dentaires : les étudiants ne sont pas éligibles s'ils : 1) ne parlent pas anglais ou espagnol ; 2) ont un problème de santé qui les empêche de boire de l'eau ou qui peut les exposer à un risque de retard de croissance ou de faible prise de poids, 2) sont incapables de terminer les évaluations en raison de retards de développement, 3) prévoient de quitter le district scolaire pendant l'étude. période.
  • Enquêtes auprès des étudiants : les élèves de 4e à 5e années qui ne sont pas en mesure de répondre aux enquêtes en raison de retards de développement ne seront pas éligibles.
  • Enquêtes auprès du personnel : Aucune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'hydratation
Les étudiants et le personnel de l'école d'intervention recevront une intervention d'hydratation en milieu scolaire qui comprend une campagne de marketing développée par les élèves et encourage les bouteilles d'eau à l'école.

Enseignants et élèves ambassadeurs : servez de modèles en matière d'hydratation, identifiez les « héros de l'hydratation », surveillez les voyants des filtres des stations d'hydratation et mettez à jour le visuel du compteur d'eau.

Événement de lancement : événement pour lancer l'intervention d'hydratation comprenant la distribution de bouteilles d'eau avec une station à personnaliser, des activités expérientielles et des informations sur l'intervention.

Marketing social : la campagne de marketing élaborée par les élèves « Faites de l'eau votre superpouvoir » sera placée dans les zones à fort trafic de l'école. Le quartier général de l'hydratation sera situé dans la salle à manger et affichera un compteur d'eau illustrant les recharges de bouteilles provenant des stations d'hydratation de l'école.

Renforcement comportemental : à des jours aléatoires, les élèves buvant de l'eau et/ou munis d'une bouteille d'eau recevront de petites incitations.

Éducation et sensibilisation : fiches de conseils sur l'hydratation, signalisation sur l'hydratation dans les salles de classe et quiz sur l'hydratation sur les stations d'hydratation. Les enseignants donneront 1 cours d'hydratation par mois qui correspond aux normes d'apprentissage.

Comparateur placebo: Contrôle
Les étudiants et le personnel de l'école témoin participeront uniquement aux évaluations.
Évaluations uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement de trois étudiants de 4e ou 5e année pour assumer le rôle d'ambassadeur des étudiants.
Délai: 1 mois (pré-intervention à la ligne de base)
Capacité à recruter le nombre requis d'ambassadeurs d'étudiants de 4e ou 5e année à l'école d'intervention au début du procès.
1 mois (pré-intervention à la ligne de base)
Rétention de 3 étudiants ambassadeurs
Délai: 4 mois
Pourcentage d'ambassadeurs étudiants qui ont continué à participer à leur rôle tout au long de la période d'intervention (groupe d'intervention uniquement).
4 mois
Nombre de participants au personnel scolaire qui ont déclaré être satisfaits de l'intervention
Délai: Post (mois 4)
Le pourcentage du personnel du groupe d'intervention qui a accepté ou fortement convenu d'être satisfait de l'intervention (groupe d'intervention uniquement). Mesuré via des enquêtes.
Post (mois 4)
Mise en œuvre des activités d'intervention.
Délai: 4 mois
Pourcentage d'activités d'intervention menées par protocole
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et post (mois 4)
Méthodes d'anthropométrie NHANES utilisées pour mesurer la taille et le poids
Base de référence et post (mois 4)
Utilisation de la bouteille d'eau
Délai: Baseline, Mid Point 1 (mois 2), Mid Point 2 (mois 3), Post (mois 4)
% des élèves avec des bouteilles d'eau à l'école
Baseline, Mid Point 1 (mois 2), Mid Point 2 (mois 3), Post (mois 4)
Utilisation de la station d'hydratation
Délai: Baseline & Post (4 mois)
Onces d'eau utilisée par étudiant par jour sur 4 mois mesurées par des débitmètres d'hydratation. Les débitmètres ont capturé toute la consommation d'eau dans toutes les stations d'hydratation au cours de l'essai de 4 mois. Des valeurs ont été collectées à partir des débitmètres au départ et après (4 mois).
Baseline & Post (4 mois)
Boisses sucrées au sucre au déjeuner
Délai: Baseline, Midpoint 1 (mois 1), Midpoint 2 (mois 2), post (mois 4)
% d'étudiants avec des boissons sucrées au déjeuner au déjeuner
Baseline, Midpoint 1 (mois 1), Midpoint 2 (mois 2), post (mois 4)
Statut de caries dentaire - dents
Délai: BASELINE ET POST (mois 4)
Mesuré par un système de détection et d'évaluation internationale de caries modifiée (ICDAS) à l'aide de l'indice DMFT (Déraction, manquant et rempli de dents permanentes) / DMFT (Déraction, manquante et remplie de dents primaires). DMFT / DMFT a été défini comme le nombre total de dents avec au moins une surface dentaire en désintégration, manquante ou remplie, avec des scores plus élevés indiquant une bonne santé dentaire. Les plages possibles de DMFT (dents permanentes) sont de 0 à 28. Les plages possibles de DMFT (dents primaires ou de lait) sont de 0 à 20.
BASELINE ET POST (mois 4)
Statut de caries dentaire - Surfaces des dents
Délai: BASELINE ET POST (mois 4)
Mesuré par un système de détection et d'évaluation internationale de caries modifiée (ICDAS) à l'aide de l'indice DMFS (décroissance, manquante et remplie de surfaces permanentes) / DMFS (décroissance, manquante et remplie de surfaces primaires). Le DMFS / DMFS a été défini comme le nombre total de surfaces dentaires avec désintégration, garnitures ou qui manquaient en raison de la décroissance, avec des scores plus élevés indiquant une bonne santé dentaire. Les gammes DMFS possibles sont de 0 à 128 surfaces, car les molaires et les prémolaires ont 5 surfaces et incisives et canines ont 4 surfaces, tandis que pour les dents de bébé, des plages de DMFS possibles de 0 à 88 surfaces.
BASELINE ET POST (mois 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20023592

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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