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Pilota di idratazione sana nelle scuole elementari

28 ottobre 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Affrontare le cause profonde della sottoidratazione a scuola: uno studio pilota collaborativo delle parti interessate

Questo studio sperimenterà un intervento di idratazione informato dalle parti interessate a livello scolastico e ne esaminerà la fattibilità e l’efficacia preliminare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'adeguata assunzione di acqua svolge un ruolo importante nel mantenimento della salute generale dei bambini, delle prestazioni cognitive, delle capacità motorie e dell'attenzione visiva. Svolge anche un ruolo nel mantenimento del peso sano. Molti bambini non consumano acqua a sufficienza, soprattutto a scuola. Esiste anche la possibilità che, fornendo un migliore accesso all’acqua, si verifichi una corrispondente diminuzione del consumo di bevande zuccherate. Le bevande zuccherate sono state implicate come principali responsabili dell’eccessivo apporto di zuccheri e calorie nei bambini, portando a molteplici problemi di salute, come il diabete di tipo 2, il sovrappeso, l’obesità e la carie dentale. Le scuole sono un ambiente ottimale per aumentare il consumo di acqua da parte dei bambini. Un'idratazione sana è una priorità per la Richmond Public School (RPS), poiché ha recentemente adottato una nuova politica di idratazione nella politica sul benessere scolastico, con stazioni di idratazione installate in tutte le scuole RPS. Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di un intervento di idratazione nelle scuole. Questo studio sperimenterà un intervento di idratazione informato dalle parti interessate a livello scolastico e ne esaminerà la fattibilità e l’efficacia preliminare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

563

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione:

  • Osservazioni alla mensa: tutti gli studenti (K-5th) che pranzano nella mensa nei giorni di valutazione hanno diritto alle osservazioni alla mensa (osservando quali bevande vengono selezionate e la presenza di bottiglie d'acqua)
  • Valutazioni del BMI e della carie dentale: 1) lo studente frequenta la terza elementare; 2)Parla inglese o spagnolo.
  • Sondaggi per gli studenti: gli studenti delle classi 4a e 5a hanno diritto a completare sondaggi per valutare il consumo di bevande e la percezione delle pratiche di idratazione presso l'RPS.
  • Indagini sul personale: tutto il personale delle scuole target avrà diritto a completare l'indagine sull'ambiente scolastico.

Esclusione:

  • Osservazioni sulla mensa: nessuna.
  • Valutazioni dell'IMC e della carie dentale: gli studenti non sono idonei se: 1) non parlano inglese o non parlano spagnolo; 2) hanno una condizione medica che impedisce di bere acqua o che possono metterli a rischio di mancata crescita o scarso aumento di peso, 2) non sono in grado di completare le valutazioni a causa di ritardi nello sviluppo, 3) pianificano di trasferirsi dal distretto scolastico durante lo studio periodo.
  • Sondaggi per gli studenti: gli studenti di 4a-5a elementare che non sono in grado di completare i sondaggi a causa di ritardi nello sviluppo non saranno idonei.
  • Sondaggi sul personale: nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di idratazione
Gli studenti e il personale della scuola di intervento riceveranno un intervento di idratazione scolastico che include una campagna di marketing sviluppata dagli studenti e incentiva le bottiglie d'acqua a scuola.
Comportamentale: Intervento di idratazione

Ambasciatori di insegnanti e studenti: fungono da modelli di idratazione, identificano gli "eroi dell'idratazione", monitorano le luci dei filtri sulle stazioni di idratazione e aggiornano la visualizzazione del contatore dell'acqua.

Evento di lancio: evento per dare il via all'intervento di idratazione che include la distribuzione di bottiglie d'acqua con una postazione da personalizzare, attività esperienziali e informazioni sull'intervento.

Marketing sociale: la campagna di marketing sviluppata dagli studenti "Fai dell'acqua il tuo superpotere" sarà collocata nelle aree ad alto traffico della scuola. Il quartier generale dell'idratazione sarà situato nella sala da pranzo e sarà esposto un contatore dell'acqua che illustra le ricariche delle bottiglie dalle stazioni di idratazione della scuola.

Rinforzo comportamentale: in giorni casuali, gli studenti che bevono acqua e/o portano una borraccia riceveranno piccoli incentivi.

Educazione e sensibilizzazione: fogli con suggerimenti sull'idratazione, segnaletica sull'idratazione nelle aule e curiosità sull'idratazione sulle stazioni di idratazione. Gli insegnanti terranno 1 lezione di idratazione al mese in linea con gli standard di apprendimento.
Comparatore placebo: Controllo
Gli studenti e il personale della scuola di controllo parteciperanno solo alle valutazioni.
Altro: Controllo: solo valutazioni
Solo valutazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di tre studenti di 4 ° o 5 ° grado per assumere il ruolo di ambasciatore degli studenti.
Lasso di tempo: 1 mese (pre-intervento al basale)
Capacità di reclutare il numero richiesto di ambasciatori degli studenti di 4 ° o 5 ° grado presso la scuola di intervento all'inizio del processo.
1 mese (pre-intervento al basale)
Conservazione di 3 ambasciatori degli studenti
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di ambasciatori degli studenti che hanno continuato la partecipazione al loro ruolo durante il periodo di intervento (solo gruppo di intervento).
4 mesi
Numero di partecipanti al personale scolastico che hanno riferito di essere soddisfatti dell'intervento
Lasso di tempo: Post (mese 4)
La percentuale del personale nel gruppo di intervento che ha concordato o fortemente concordato di essere soddisfatto dell'intervento (solo gruppo di intervento). Misurato tramite sondaggi.
Post (mese 4)
Attuazione delle attività di intervento.
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di attività di intervento condotte per protocollo
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline e post (mese 4)
NHANES Metodi antropometrici utilizzati per misurare altezza e peso
Baseline e post (mese 4)
Utilizzo della bottiglia d'acqua
Lasso di tempo: Baseline, Mid Point 1 (Mese 2), Mid Point 2 (Mese 3), Post (Mese 4)
% degli studenti con bottiglie d'acqua a scuola
Baseline, Mid Point 1 (Mese 2), Mid Point 2 (Mese 3), Post (Mese 4)
Utilizzo della stazione di idratazione
Lasso di tempo: Baseline & Post (4 mesi)
Once di acqua utilizzata per studente al giorno per 4 mesi misurate dai misuratori di flusso della stazione di idratazione. I contatori di flusso hanno catturato tutto il consumo di acqua in tutte le stazioni di idratazione durante la prova di 4 mesi. I valori sono stati raccolti dai misuratori di flusso al basale e post (4 mesi).
Baseline & Post (4 mesi)
Bevande zuccherate a pranzo
Lasso di tempo: Baseline, Midpoint 1 (Mese 1), Midpoint 2 (Mese 2), Post (Mese 4)
% degli studenti con bevande zuccherate da zucchero a pranzo
Baseline, Midpoint 1 (Mese 1), Midpoint 2 (Mese 2), Post (Mese 4)
Stato della carie dentale - Denti
Lasso di tempo: Basale e post (mese 4)
Misurati da un sistema di rilevamento e valutazione della carie internazionale modificato (ICDAS) utilizzando l'indice DMFT (DMFT, mancante e riempito permanenti)/DMFT (denti primari decaduti, mancanti e riempiti). DMFT/DMFT è stato definito come il numero totale di denti con almeno una superficie del dente decaduta, mancante o riempita, con punteggi più alti che indicano una salute dentale peggiore. Le possibili intervalli DMFT (denti permanenti) sono da 0 a 28. Le possibili intervalli DMFT (denti primari o per bambini) sono da 0 a 20.
Basale e post (mese 4)
Stato della carie dentale - superfici dei denti
Lasso di tempo: Basale e post (mese 4)
misurato da un sistema di rilevamento e valutazione della carie internazionale modificato (ICDAS) utilizzando l'indice DMFS (superfici permanenti decadute, mancanti e riempite)/DMFS (superfici primarie decadica, mancanti e riempite). DMFS/DMFS è stato definito come il numero totale di superfici dei denti con decadimento, otturazioni o che mancavano a causa del decadimento, con punteggi più alti che indicano una salute dentale peggiore. Le possibili intervalli di DMF sono da 0 a 128 superfici, poiché i molari e i premolari hanno 5 superfici e incisivi e canini hanno 4 superfici, mentre per i denti per bambini, possibili intervalli DMF da 0-88 superfici.
Basale e post (mese 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Bean, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20023592

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Intervento di idratazione

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