水晶体の状態および眼球に対する硝子体内水タンポナーデの影響
2023年11月10日 更新者：Bo Jia
硝子体腔の平衡塩類溶液（BSS）タンポナーデが眼の水晶体の状態および関連パラメーターに与える影響、および上記パラメーターの変化が年齢、性別、糖尿病の有無などと相関があるかどうかを観察するため。関連する病気の診断と治療、および科学研究の参考資料を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Changchun、中国
- The Second Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病網膜症、網膜上膜、黄斑円孔、網膜剥離などの疾患で硝子体手術を受けた方、または様々な原因で硝子体シリコンオイルタンポナーデや硝子体シリコンオイル除去術を受けた患者さん
説明
包含基準:
① 糖尿病網膜症、網膜上膜、黄斑円孔、網膜剥離等で硝子体手術を受けている患者。
- さまざまな原因により硝子体シリコンオイルタンポナーデおよび硝子体シリコンオイル除去術を受けた患者。 ③ 術中 BSS を使用して硝子体腔を充填しました。 ④ 治療前に、臨床データが臨床研究に使用される可能性があることを患者に説明し、患者とその家族に説明し、インフォームドコンセントに署名してください。
除外基準:
① 手術眼が手術中に眼内レンズまたは白内障摘出術を受けた場合。 ② 提靱帯の弛緩または断裂、毛様体の剥離または移動、水晶体の脱臼、眼内炎、外傷性白内障。
- 術中の水晶体損傷。 ④ 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PPV（毛様体扁平硝子体切除術）グループ
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被験者を区別するための毛様体扁平部硝子体切除術とシリコンオイル除去術
他の名前：
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シリコーンオイル除去グループ
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被験者を区別するための毛様体扁平部硝子体切除術とシリコンオイル除去術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レンズの不透明度
時間枠：1年
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1年
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レンズの厚さ
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前房の深さ
時間枠：1年
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1年
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軸方向の長さ
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。