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Influenza del tamponamento acquoso intravitreale sullo stato della lente e dell'oculare

10 novembre 2023 aggiornato da: Bo Jia
Osservare gli effetti del tamponamento con soluzione salina bilanciata (BSS) della cavità vitrea sullo stato del cristallino e sui parametri correlati dell'occhio, e se i cambiamenti dei parametri di cui sopra sono correlati con età, sesso, diabete o meno, ecc., quindi tale da fornire riferimenti per la diagnosi e la cura delle malattie correlate e per la ricerca scientifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Changchun, Cina
        • The Second Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a vitrectomia per retinopatia diabetica, membrane epiretiniche, foro maculare, distacco della retina e altre malattie, o sottoposti a tamponamento con olio di silicone vitreo e rimozione di olio di silicone vitreo a causa di varie cause

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ① Pazienti sottoposti a vitrectomia per retinopatia diabetica, membrane epiretiniche, foro maculare, distacco di retina e altre malattie;

    • Pazienti sottoposti a tamponamento con olio di silicone vitreo e rimozione di olio di silicone vitreo per varie cause; ③ Il BSS intraoperatorio è stato utilizzato per riempire la cavità vitrea; ④ Prima del trattamento, informare il paziente che i dati clinici possono essere utilizzati nella ricerca clinica, il paziente e la sua famiglia vengono informati e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • ① L'occhio dell'operazione era una lente intraoculare o l'estrazione della cataratta durante l'operazione; ② Rilassamento o rottura del legamento sospensore, distacco o transazione del corpo ciliare, lussazione del cristallino, endoftalmite, cataratta traumatica;

    • lesione intraoperatoria del cristallino; ④ pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PPV (vitrectomia pars plana).
vitrectomia pars plana e rimozione dell'olio di silicone per distinguere i soggetti
Altri nomi:
  • Rimozione olio siliconico
Gruppo rimozione olio siliconico
vitrectomia pars plana e rimozione dell'olio di silicone per distinguere i soggetti
Altri nomi:
  • Rimozione olio siliconico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grado di opacità del cristallino
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
spessore della lente
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
lunghezza assiale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • second hospital of JilinU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Prove cliniche su vitrectomia pars plana

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