- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06133660
Influenza del tamponamento acquoso intravitreale sullo stato della lente e dell'oculare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Changchun, Cina
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
① Pazienti sottoposti a vitrectomia per retinopatia diabetica, membrane epiretiniche, foro maculare, distacco di retina e altre malattie;
- Pazienti sottoposti a tamponamento con olio di silicone vitreo e rimozione di olio di silicone vitreo per varie cause; ③ Il BSS intraoperatorio è stato utilizzato per riempire la cavità vitrea; ④ Prima del trattamento, informare il paziente che i dati clinici possono essere utilizzati nella ricerca clinica, il paziente e la sua famiglia vengono informati e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
① L'occhio dell'operazione era una lente intraoculare o l'estrazione della cataratta durante l'operazione; ② Rilassamento o rottura del legamento sospensore, distacco o transazione del corpo ciliare, lussazione del cristallino, endoftalmite, cataratta traumatica;
- lesione intraoperatoria del cristallino; ④ pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo PPV (vitrectomia pars plana).
|
vitrectomia pars plana e rimozione dell'olio di silicone per distinguere i soggetti
Altri nomi:
|
|
Gruppo rimozione olio siliconico
|
vitrectomia pars plana e rimozione dell'olio di silicone per distinguere i soggetti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
grado di opacità del cristallino
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
spessore della lente
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
lunghezza assiale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- second hospital of JilinU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cataratta
-
RxSight, Inc.Iscrizione su invito
-
Adaptilens, Inc.Non ancora reclutamentoAphakia Cataract
Prove cliniche su vitrectomia pars plana
-
Ospedale Policlinico San MartinoReclutamentoDistacco della retina | PArs Plana vitrectomia | Goccioline di olio di silicone sulla lente intraoculareItalia
-
PharmaBio CorporationAttivo, non reclutanteAtrofia corioretinica miopicaGiappone
-
Minia UniversityCompletato
-
PharmaBio CorporationReclutamentoDegenerazione maculare legata all'età neovascolare (AMD)Giappone
-
Benha UniversityReclutamentoDistacco della retina | Vitreoretinopatia proliferativaEgitto
-
WardahCompletatoVitrectomia | Disturbo della retina | Distacco di retina regmatogenoPakistan
-
Bursa Retina Eye HospitalCompletatoErrori di rifrazione | Emorragia vitreale | Distacco della retina | Membrana epiretinicaTacchino
-
Benha UniversityReclutamentoErrori di rifrazione | Distacco della retinaEgitto
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversitySconosciutoMalattia retinica | Retinoschisi maculareCina