Inverkan av intravitreal vattentamponad på linsstatus och okulär
10 november 2023 uppdaterad av: Bo Jia
För att observera effekterna av tamponaden med balanserad saltlösning (BSS) i glaskroppen på linsens tillstånd och relaterade parametrar i ögat, och om förändringarna av ovanstående parametrar är korrelerade med ålder, kön, diabetes eller inte, etc., så att tillhandahålla referenser för diagnos och behandling av relaterade sjukdomar och vetenskaplig forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changchun, Kina
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår vitrektomi för diabetisk retinopati, epiretinala membran, makulahål, näthinneavlossning och andra sjukdomar, eller som genomgått glasaktig silikonoljetamponad och glasaktig silikonolja borttagning på grund av olika orsaker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Patienter som genomgår vitrektomi för diabetisk retinopati, epiretinala membran, makulahål, näthinneavlossning och andra sjukdomar;
- Patienter som genomgick glasaktig silikonolja tamponad och glasaktig silikonolja borttagning på grund av olika orsaker; ③ Intraoperativ BSS användes för att fylla glaskroppen; ④ Innan behandling, informera patienten om att kliniska data kan användas i klinisk forskning, och patienten och hans familj informeras och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
① Operationsögat var intraokulär lins eller kataraktextraktion under operationen; ② Upphängningsligamentavslappning eller -ruptur, ciliärkroppsavlossning eller transaktion, linsluxation, endoftalmit, traumatisk grå starr;
- intraoperativ linsskada; ④ patienter som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PPV (pars plana vitrektomi) grupp
|
pars plana vitrektomi och silikonolja borttagning för att särskilja ämnen
Andra namn:
|
|
Grupp för borttagning av silikonolja
|
pars plana vitrektomi och silikonolja borttagning för att särskilja ämnen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graden av linsens opacitet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
linsens tjocklek
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
främre kammarens djup
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
axiell längd
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- second hospital of JilinU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .