Influence de la tamponnade aqueuse intravitréenne sur l'état du cristallin et oculaire
10 novembre 2023 mis à jour par: Bo Jia
Observer les effets de la tamponnade avec une solution saline équilibrée (BSS) dans la cavité vitréenne sur l'état du cristallin et les paramètres associés de l'œil, et si les changements des paramètres ci-dessus sont corrélés à l'âge, au sexe, au diabète ou non, etc., donc afin de fournir des références pour le diagnostic et le traitement des maladies connexes et la recherche scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Changchun, Chine
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une vitrectomie pour une rétinopathie diabétique, des membranes épirétiniennes, un trou maculaire, un décollement de la rétine et d'autres maladies, ou ayant subi une tamponnade à l'huile de silicone vitreuse et une élimination de l'huile de silicone vitreuse pour diverses causes
La description
Critère d'intégration:
① Patients subissant une vitrectomie pour une rétinopathie diabétique, des membranes épirétiniennes, un trou maculaire, un décollement de rétine et d'autres maladies ;
- Patients ayant subi une tamponnade d'huile de silicone vitreuse et une élimination de l'huile de silicone vitreuse pour diverses causes ; ③ Le BSS peropératoire a été utilisé pour remplir la cavité vitréenne ; ④ Avant le traitement, informez le patient que les données cliniques peuvent être utilisées dans la recherche clinique, et le patient et sa famille sont informés et signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
① L'œil opéré a été une extraction de lentille intraoculaire ou de cataracte pendant l'opération ; ② Relaxation ou rupture du ligament suspenseur, détachement ou transaction du corps ciliaire, luxation du cristallin, endophtalmie, cataracte traumatique ;
- blessure peropératoire du cristallin ; ④ patients qui ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe PPV (vitrectomie pars plana)
|
Vitrectomie pars plana et élimination de l'huile de silicone pour distinguer les sujets
Autres noms:
|
|
Groupe d'élimination de l'huile de silicone
|
Vitrectomie pars plana et élimination de l'huile de silicone pour distinguer les sujets
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
degré d'opacité de la lentille
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
épaisseur de la lentille
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
longueur axiale
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- second hospital of JilinU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .