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玻璃体内房水填塞对晶状体状态和眼部的影响

2023年11月10日 更新者:Bo Jia
观察玻璃体腔平衡盐溶液(BSS)填充对晶状体状态及眼部相关参数的影响,以及上述参数的变化是否与年龄、性别、是否患有糖尿病等相关。为相关疾病的诊治和科学研究提供参考。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Changchun、中国
        • The Second Hospital of Jilin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因糖尿病视网膜病变、视网膜前膜、黄斑裂孔、视网膜脱离等疾病接受玻璃体切除术或因各种原因接受玻璃体硅油填充、玻璃体硅油取出术的患者

描述

纳入标准:

  • ①因糖尿病视网膜病变、视网膜前膜、黄斑裂孔、视网膜脱离等疾病而接受玻璃体切除术的患者;

    • 因各种原因接受玻璃体硅油填充及玻璃体硅油取出术的患者; ③术中用BSS填充玻璃体腔; ④治疗前告知患者临床数据可能用于临床研究,并告知患者及其家属并签署知情同意书。

排除标准:

  • ①手术眼为人工晶状体或术中白内障摘除术; ②悬韧带松弛或断裂、睫状体脱离或移位、晶状体脱位、眼内炎、外伤性白内障;

    • 术中晶状体损伤; ④拒绝参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PPV(平坦部玻璃体切除术)组
平坦部玻璃体切除术和硅油去除术以区分受试者
其他名称:
  • 硅油去除
除硅油组
平坦部玻璃体切除术和硅油去除术以区分受试者
其他名称:
  • 硅油去除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
晶状体混浊程度
大体时间:1年
1年
镜片厚度
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
前房深度
大体时间:1年
1年
轴向长度
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月30日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月10日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • second hospital of JilinU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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