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Influencia del taponamiento acuoso intravítreo sobre el estado del cristalino y la visión ocular

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Bo Jia
Observar los efectos del taponamiento con solución salina equilibrada (BSS) de la cavidad vítrea sobre el estado del cristalino y los parámetros relacionados del ojo, y si los cambios de los parámetros anteriores están correlacionados con la edad, el sexo, la diabetes o no, etc., de modo que así como proporcionar referencias para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades relacionadas y la investigación científica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Changchun, Porcelana
        • The Second Hospital of Jilin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a vitrectomía por retinopatía diabética, membranas epirretinianas, agujero macular, desprendimiento de retina y otras enfermedades, o que se sometieron a taponamiento con aceite de silicona vítreo y extracción de aceite de silicona vítreo debido a diversas causas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ① Pacientes sometidos a vitrectomía por retinopatía diabética, membranas epirretinianas, agujero macular, desprendimiento de retina y otras enfermedades;

    • Pacientes que se sometieron a taponamiento con aceite de silicona vítreo y extracción de aceite de silicona vítreo por diversas causas; ③ Se utilizó BSS intraoperatoria para llenar la cavidad vítrea; ④ Antes del tratamiento, informar al paciente que los datos clínicos pueden utilizarse en investigaciones clínicas, y que el paciente y su familia sean informados y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • ① El ojo operado fue una lente intraocular o una extracción de cataratas durante la operación; ② Relajación o rotura del ligamento suspensorio, desprendimiento o transacción del cuerpo ciliar, dislocación del cristalino, endoftalmitis, catarata traumática;

    • lesión intraoperatoria del cristalino; ④ pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PPV (vitrectomía pars plana)
Procedimiento: vitrectomía pars plana
Vitrectomía pars plana y eliminación de aceite de silicona para distinguir sujetos
Otros nombres:
  • Eliminación de aceite de silicona
Grupo de eliminación de aceite de silicona.
Procedimiento: vitrectomía pars plana
Vitrectomía pars plana y eliminación de aceite de silicona para distinguir sujetos
Otros nombres:
  • Eliminación de aceite de silicona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
grado de opacidad del cristalino
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
espesor de la lente
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
longitud axial
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bo Jia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • second hospital of JilinU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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