Invloed van intravitreale waterige tamponade op de lensstatus en het oculair
10 november 2023 bijgewerkt door: Bo Jia
Om de effecten van de tamponade van de glasvochtholte (gebalanceerde zoutoplossing (BSS)) op de toestand van de lens en gerelateerde parameters van het oog te observeren, en of de veranderingen van de bovenstaande parameters gecorreleerd zijn met leeftijd, geslacht, diabetes of niet, enz., dus om referenties te verschaffen voor de diagnose en behandeling van aanverwante ziekten en voor wetenschappelijk onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Changchun, China
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een vitrectomie ondergingen vanwege diabetische retinopathie, epiretinale membranen, maculair gaatje, netvliesloslating en andere ziekten, of die vanwege verschillende oorzaken een tamponade van glasachtige siliconenolie en verwijdering van glasachtige siliconenolie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Patiënten die vitrectomie ondergaan vanwege diabetische retinopathie, epiretinale membranen, maculair gaatje, netvliesloslating en andere ziekten;
- Patiënten die vanwege verschillende oorzaken een tamponade van glasachtige siliconenolie en verwijdering van glasachtige siliconenolie hebben ondergaan; ③ Intraoperatief BSS werd gebruikt voor het vullen van de glasachtige holte; ④ Informeer de patiënt vóór de behandeling dat de klinische gegevens mogen worden gebruikt in klinisch onderzoek, en de patiënt en zijn familie worden geïnformeerd en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
① Het operatieoog was een intraoculaire lens of cataractextractie tijdens de operatie; ② Relaxatie of breuk van de ophangband, loslating of transactie van het ciliaire lichaam, dislocatie van de lens, endoftalmitis, traumatisch cataract;
- intraoperatief lensletsel; ④ patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PPV-groep (pars plana vitrectomie).
|
pars plana vitrectomie en verwijdering van siliconenolie om onderwerpen te onderscheiden
Andere namen:
|
|
Groep voor het verwijderen van siliconenolie
|
pars plana vitrectomie en verwijdering van siliconenolie om onderwerpen te onderscheiden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mate van lensdekking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
lens dikte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
axiale lengte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- second hospital of JilinU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .