Wpływ doszklistkowej tamponady wodnej na stan soczewki i narząd wzroku
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Bo Jia
Obserwować wpływ tamponady jamy ciała szklistego zrównoważonym roztworem soli (BSS) na stan soczewki i związane z nią parametry oka oraz czy zmiany powyższych parametrów są skorelowane z wiekiem, płcią, cukrzycą czy też nie, itp., a więc w celu zapewnienia referencji w zakresie diagnostyki i leczenia powiązanych chorób oraz badań naukowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changchun, Chiny
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani witrektomii z powodu retinopatii cukrzycowej, błon naskórkowych, otworu plamkowego, odwarstwienia siatkówki i innych chorób lub poddani tamponadzie ciała szklistego olejem silikonowym i usunięciu oleju silikonowego z ciała szklistego z różnych przyczyn
Opis
Kryteria przyjęcia:
① Pacjenci poddawani witrektomii z powodu retinopatii cukrzycowej, błon naskórkowych, otworu plamkowego, odwarstwienia siatkówki i innych chorób;
- Pacjenci, którzy z różnych przyczyn przeszli tamponadę ciała szklistego olejem silikonowym i usunięcie ciała szklistego olejem silikonowym; ③ Do wypełnienia jamy ciała szklistego zastosowano śródoperacyjny BSS; ④ Przed leczeniem należy poinformować pacjenta, że dane kliniczne mogą zostać wykorzystane w badaniach klinicznych, o czym pacjent i jego rodzina zostaną poinformowani i podpiszą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
① Operacja oka polegała na usunięciu soczewki wewnątrzgałkowej lub usunięciu zaćmy podczas operacji; ② Rozluźnienie lub zerwanie więzadła zawieszeniowego, oderwanie lub transakcja ciała rzęskowego, zwichnięcie soczewki, zapalenie wnętrza gałki ocznej, zaćma pourazowa;
- śródoperacyjne uszkodzenie soczewki; ④ pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PPV (witrektomia pars plana).
|
witrektomia pars plana i usunięcie oleju silikonowego w celu rozróżnienia pacjentów
Inne nazwy:
|
|
Grupa usuwania oleju silikonowego
|
witrektomia pars plana i usunięcie oleju silikonowego w celu rozróżnienia pacjentów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopień zmętnienia soczewki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
długość osiowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- second hospital of JilinU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .