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Einfluss der intravitrealen wässrigen Tamponade auf den Linsenstatus und das Auge

10. November 2023 aktualisiert von: Bo Jia
Um die Auswirkungen der Tamponade mit ausgeglichener Salzlösung (BSS) in der Glaskörperhöhle auf den Zustand der Linse und die damit verbundenen Parameter des Auges zu beobachten und um festzustellen, ob die Änderungen der oben genannten Parameter mit Alter, Geschlecht, Diabetes usw. zusammenhängen oder nicht um Referenzen für die Diagnose und Behandlung verwandter Krankheiten sowie für die wissenschaftliche Forschung bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Changchun, China
        • The Second Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Vitrektomie wegen diabetischer Retinopathie, epiretinalen Membranen, Makulaforamen, Netzhautablösung und anderen Krankheiten unterzogen oder sich aus verschiedenen Gründen einer Glaskörper-Silikonöl-Tamponade und Glaskörper-Silikonöl-Entfernung unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① Patienten, die sich einer Vitrektomie wegen diabetischer Retinopathie, epiretinalen Membranen, Makulaforamen, Netzhautablösung und anderen Krankheiten unterziehen;

    • Patienten, die sich aus verschiedenen Gründen einer Glaskörper-Silikonöl-Tamponade und einer Glaskörper-Silikonöl-Entfernung unterzogen haben; ③ Intraoperatives BSS wurde zum Füllen der Glaskörperhöhle verwendet; ④ Informieren Sie den Patienten vor der Behandlung darüber, dass die klinischen Daten in der klinischen Forschung verwendet werden können, und der Patient und seine Familie werden informiert und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • ① Das operierte Auge wurde während der Operation einer Intraokularlinse oder einem Katarakt entfernt. ② Entspannung oder Bruch des Haltebandes, Ablösung oder Transaktion des Ziliarkörpers, Linsenluxation, Endophthalmitis, traumatischer Katarakt;

    • intraoperative Linsenverletzung; ④ Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PPV-Gruppe (Pars-Plana-Vitrektomie).
Verfahren: Pars-Plana-Vitrektomie
Pars-plana-Vitrektomie und Entfernung von Silikonöl zur Unterscheidung der Probanden
Andere Namen:
  • Entfernung von Silikonöl
Gruppe zur Entfernung von Silikonöl
Verfahren: Pars-Plana-Vitrektomie
Pars-plana-Vitrektomie und Entfernung von Silikonöl zur Unterscheidung der Probanden
Andere Namen:
  • Entfernung von Silikonöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Linsentrübung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Linsendicke
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
axiale Länge
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bo Jia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • second hospital of JilinU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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