Влияние интравитреальной водной тампонады на состояние хрусталика и состояние глаза
10 ноября 2023 г. обновлено: Bo Jia
Пронаблюдать влияние тампонады сбалансированным солевым раствором (BSS) полости стекловидного тела на состояние хрусталика и связанные с ним параметры глаза, а также коррелируют ли изменения вышеуказанных параметров с возрастом, полом, наличием диабета или нет и т. д., т.е. как предоставить ссылки для диагностики и лечения сопутствующих заболеваний и научных исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changchun, Китай
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие витрэктомию по поводу диабетической ретинопатии, эпиретинальных мембран, макулярного разрыва, отслойки сетчатки и других заболеваний или перенесшие тампонаду стекловидного тела силиконовым маслом и удаление силиконового масла стекловидного тела по различным причинам.
Описание
Критерии включения:
① Пациенты, перенесшие витрэктомию по поводу диабетической ретинопатии, эпиретинальных мембран, макулярного разрыва, отслойки сетчатки и других заболеваний;
- Пациенты, перенесшие тампонаду стекловидного тела силиконовым маслом и удаление силиконового масла стекловидного тела по различным причинам; ③ Интраоперационно использовали BSS для заполнения полости стекловидного тела; ④ Перед лечением сообщите пациенту, что клинические данные могут быть использованы в клинических исследованиях, а пациент и его семья проинформированы и подпишут информированное согласие.
Критерий исключения:
① Во время операции на операционном глазу использовалась интраокулярная линза или была удалена катаракта; ② Расслабление или разрыв поддерживающей связки, отслойка или повреждение цилиарного тела, вывих хрусталика, эндофтальмит, травматическая катаракта;
- интраоперационное повреждение хрусталика; ④ пациенты, отказавшиеся участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа PPV (витрэктомия pars plana)
|
Витрэктомия pars plana и удаление силиконового масла для различения субъектов
Другие имена:
|
|
Группа удаления силиконового масла
|
Витрэктомия pars plana и удаление силиконового масла для различения субъектов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
степень непрозрачности линзы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
толщина линзы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глубина передней камеры
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
осевая длина
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- second hospital of JilinU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .