Påvirkning av Intravitreal Aqueous Tamponade på linsestatus og okulær
10. november 2023 oppdatert av: Bo Jia
For å observere effekten av balansert saltløsning (BSS) tamponade i glasslegemet på tilstanden til linsen og relaterte parametre i øyet, og om endringene av parametrene ovenfor er korrelert med alder, kjønn, diabetes eller ikke, etc., så å gi referanser for diagnostisering og behandling av relaterte sykdommer og vitenskapelig forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Changchun, Kina
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår vitrektomi for diabetisk retinopati, epiretinale membraner, makulært hull, netthinneløsning og andre sykdommer, eller har gjennomgått glassaktig silikonoljetamponade og glassaktig silikonoljefjerning på grunn av ulike årsaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① Pasienter som gjennomgår vitrektomi for diabetisk retinopati, epiretinale membraner, makulært hull, netthinneløsning og andre sykdommer;
- Pasienter som gjennomgikk glassaktig silikonoljetamponade og glassaktig silikonoljefjerning på grunn av ulike årsaker; ③ Intraoperativ BSS ble brukt for å fylle glasslegemet; ④ Før behandling, informer pasienten om at de kliniske dataene kan brukes i klinisk forskning, og pasienten og hans familie blir informert og signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
① Operasjonsøyet var intraokulær linse eller kataraktekstraksjon under operasjonen; ② Avslapping eller ruptur av opphengende leddbånd, løsgjøring eller transaksjon av ciliær kropp, linseluksasjon, endoftalmitt, traumatisk katarakt;
- intraoperativ linseskade; ④ pasienter som nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PPV (pars plana vitrektomi) gruppe
|
pars plana vitrektomi og fjerning av silikonolje for å skille personer
Andre navn:
|
|
Gruppe for fjerning av silikonolje
|
pars plana vitrektomi og fjerning av silikonolje for å skille personer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graden av linsens opasitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
linse tykkelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
aksial lengde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- second hospital of JilinU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .