Intravitreaalisen vesipitoisen tamponadin vaikutus linssin tilaan ja silmään
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Bo Jia
Tarkkaile lasiaisen ontelon tasapainoisen suolaliuoksen (BSS) tamponadin vaikutuksia linssin tilaan ja siihen liittyviin silmän parametreihin ja onko edellä mainittujen parametrien muutokset korrelaatiossa iän, sukupuolen, diabeteksen jne. kanssa, joten tarjota referenssejä niihin liittyvien sairauksien diagnosointiin ja hoitoon sekä tieteelliseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changchun, Kiina
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään vitrektomia diabeettisen retinopatian, epiretinaalisten kalvojen, silmänpohjan reiän, verkkokalvon irtauman ja muiden sairauksien vuoksi tai joille on tehty lasiaisen silikoniöljytamponadi ja lasiaisen silikoniöljyn poisto eri syistä johtuen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Potilaat, joille tehdään vitrektomia diabeettisen retinopatian, epiretinaalikalvojen, silmänpohjan reiän, verkkokalvon irtauman ja muiden sairauksien vuoksi;
- Potilaat, joille on tehty lasiaisen silikoniöljyn tamponadi ja lasiaisen silikoniöljyn poisto eri syistä; ③ Intraoperatiivista BSS:ää käytettiin lasiaisen ontelon täyttämiseen; ④ Kerro potilaalle ennen hoitoa, että kliinisiä tietoja voidaan käyttää kliinisessä tutkimuksessa ja potilas ja hänen perheensä saavat tiedon ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
① Leikkaussilmä oli silmänsisäinen linssi tai kaihi poisto leikkauksen aikana; ② Suspensorin nivelsiteen rentoutuminen tai repeämä, sädekehän irtoaminen tai liiketapahtuma, linssin sijoiltaanmeno, endoftalmiitti, traumaattinen kaihi;
- intraoperatiivinen linssivaurio; ④ potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPV (pars plana vitrectomy) -ryhmä
|
pars plana vitrectomia ja silikoniöljyn poisto kohteiden erottamiseksi
Muut nimet:
|
|
Silikoniöljyn poistoryhmä
|
pars plana vitrectomia ja silikoniöljyn poisto kohteiden erottamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
linssin peittävyysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- second hospital of JilinU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .