- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06133660
Vliv intravitreální vodnaté tamponády na stav čočky a oka
10. listopadu 2023 aktualizováno: Bo Jia
Sledovat účinky tamponády sklivcového roztoku vyváženého solného roztoku (BSS) na stav čočky a související parametry oka a zda změny výše uvedených parametrů korelují s věkem, pohlavím, diabetem či nikoliv atd. jako poskytování odkazů pro diagnostiku a léčbu souvisejících nemocí a vědecký výzkum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changchun, Čína
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili vitrektomii pro diabetickou retinopatii, epiretinální membrány, makulární díru, odchlípení sítnice a jiná onemocnění nebo podstoupili tamponádu sklivcového silikonového oleje a odstranění sklivcového silikonového oleje z různých příčin
Popis
Kritéria pro zařazení:
① Pacienti podstupující vitrektomii pro diabetickou retinopatii, epiretinální membrány, makulární díru, odchlípení sítnice a další onemocnění;
- Pacienti, kteří podstoupili tamponádu sklivcového silikonového oleje a odstranění sklivcového silikonového oleje z různých příčin; ③ K vyplnění sklivcové dutiny byl použit intraoperační BSS; ④ Před léčbou informujte pacienta, že klinická data mohou být použita v klinickém výzkumu, a pacient a jeho rodina jsou informováni a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
① Operačním okem byla extrakce nitrooční čočky nebo katarakty během operace; ② Relaxace nebo ruptura závěsného vazu, oddělení nebo transakce řasnatého tělíska, dislokace čočky, endoftalmitida, traumatická katarakta;
- intraoperační poranění čočky; ④ pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PPV (pars plana vitrektomie).
|
pars plana vitrektomie a odstranění silikonového oleje k rozlišení subjektů
Ostatní jména:
|
|
Skupina na odstraňování silikonového oleje
|
pars plana vitrektomie a odstranění silikonového oleje k rozlišení subjektů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupeň opacity čočky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
tloušťka čočky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hloubka přední komory
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
axiální délka
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- second hospital of JilinU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pars plana vitrektomie
-
University of BonnUniversidad Complutense de MadridDokončenoParadentóza | Intrabonózní parodontální defekt | Migrace zubůNěmecko, Španělsko
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeZatím nenabírámePokus o sebevraždu | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Ospedale Policlinico San MartinoNáborOddělení sítnice | PAs Plana vitrektomie | Kapky silikonového oleje na nitrooční čočceItálie
-
PharmaBio CorporationAktivní, ne náborMyopická chorioretinální atrofieJaponsko
-
Minia UniversityDokončeno
-
MASK-air SASNábor