Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravitreální vodnaté tamponády na stav čočky a oka

10. listopadu 2023 aktualizováno: Bo Jia
Sledovat účinky tamponády sklivcového roztoku vyváženého solného roztoku (BSS) na stav čočky a související parametry oka a zda změny výše uvedených parametrů korelují s věkem, pohlavím, diabetem či nikoliv atd. jako poskytování odkazů pro diagnostiku a léčbu souvisejících nemocí a vědecký výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Changchun, Čína
        • The Second Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili vitrektomii pro diabetickou retinopatii, epiretinální membrány, makulární díru, odchlípení sítnice a jiná onemocnění nebo podstoupili tamponádu sklivcového silikonového oleje a odstranění sklivcového silikonového oleje z různých příčin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ① Pacienti podstupující vitrektomii pro diabetickou retinopatii, epiretinální membrány, makulární díru, odchlípení sítnice a další onemocnění;

    • Pacienti, kteří podstoupili tamponádu sklivcového silikonového oleje a odstranění sklivcového silikonového oleje z různých příčin; ③ K vyplnění sklivcové dutiny byl použit intraoperační BSS; ④ Před léčbou informujte pacienta, že klinická data mohou být použita v klinickém výzkumu, a pacient a jeho rodina jsou informováni a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • ① Operačním okem byla extrakce nitrooční čočky nebo katarakty během operace; ② Relaxace nebo ruptura závěsného vazu, oddělení nebo transakce řasnatého tělíska, dislokace čočky, endoftalmitida, traumatická katarakta;

    • intraoperační poranění čočky; ④ pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PPV (pars plana vitrektomie).
pars plana vitrektomie a odstranění silikonového oleje k rozlišení subjektů
Ostatní jména:
  • Odstraňování silikonového oleje
Skupina na odstraňování silikonového oleje
pars plana vitrektomie a odstranění silikonového oleje k rozlišení subjektů
Ostatní jména:
  • Odstraňování silikonového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupeň opacity čočky
Časové okno: 1 rok
1 rok
tloušťka čočky
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hloubka přední komory
Časové okno: 1 rok
1 rok
axiální délka
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • second hospital of JilinU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pars plana vitrektomie

Předplatit