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胃がんのマルチオミックスに基づく代謝タイピング研究

2023年11月15日 更新者：Xiangdong Cheng、Zhejiang Cancer Hospital

トランスクリプトーム、メタボロームおよびその他のマルチオミクスに基づく胃癌の代謝型判定に関する臨床研究

この研究では、研究者らは2012年から2019年の間に浙江がん病院の生体標本バンクで手術を受けた胃がん患者480人から胃がん組織を採取し、関連する臨床情報を入手した。 胃がん組織はトランスクリプトーム、メタボロミクス、その他のマルチオミクス検査を受け、胃がんの代謝変化を分析し、関連する治療標的を発見することが提案されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

480

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これらの症例には組織学的または細胞学的に胃癌が確認されており、他の腫瘍はありません。

説明

包含基準:

  • 18≤年齢≤80
  • 組織学的または細胞学的に確認された胃がん
  • 根治的胃がんまたは緩和的胃がんの手術を受ける（開腹手術と腹腔鏡手術の両方）
  • 生存経過観察情報を持つ患者

除外基準:

  • 2種類以上の悪性腫瘍を同時に発症した場合
  • 症例情報が不完全または欠落している
  • 残存胃癌の術前診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん組織
他の：介入なしで
2 つのグループには特別な介入はありませんでした。
正常な隣接組織
他の：介入なしで
2 つのグループには特別な介入はありませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝情報の違い
時間枠：学習完了まで平均6か月
胃がん組織と非がん組織の代謝情報の違い。 これらのデータには、代謝酵素の mRNA 発現と代謝産物の含有量が含まれます。
学習完了まで平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhejiang Cancer Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月10日

一次修了 (推定)

2024年9月10日

研究の完了 (推定)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2023-935

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究には薬物の臨床試験は含まれていませんが、患者情報の機密性の確保に焦点を当てています。 患者のプライバシーを保護するため、名前や年齢などの患者情報を入力する際に​​は、実名ではなくコーディングシステムが使用されました。 各患者には、登録時に研究識別番号が割り当てられました。 研究全体を通じて、研究チームの主要な研究者のみが電子データベースから取得した患者の真の個人データ（名前や年齢など）にアクセスする権限を持ち、この情報を回覧したり共有したりすることは固く禁じられています。 研究論文の出版中に、研究チームの主な研究者はサンプルコーディングを使用して患者のプライバシー情報（名前など）を置き換え、匿名化を実現します。 また、研究参加者の個人情報の保護は研究の全過程を通じて維持されなければならず、そのような情報を流通させたり漏洩させたりすることは固く禁じられています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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