- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06134011
Multi-omiikkapohjainen mahasyövän metabolinen tyypitystutkimus
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Kliininen tutkimus mahasyövän metabolisesta tyypittämisestä transkription, aineenvaihdunnan ja muiden multiomiikojen perusteella
Tutkimuksessa tutkijat saivat mahasyöpäkudoksia 480 mahasyöpäpotilaalta, joille oli tehty leikkaus Zhejiangin syöpäsairaalan bionäytepankissa vuosina 2012-2019, ja he saivat asiaankuuluvaa kliinistä tietoa.
Mahasyövän kudoksille tehtiin transkriptominen, metabolominen ja muut multiomiikkatestit, ja ne analysoitiin mahasyövän metabolisten muutosten varalta ja ehdotettiin relevanttien terapeuttisten kohteiden löytämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näissä tapauksissa on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahasyöpä, eikä muita kasvaimia ole
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18≤ikä≤80
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahasyöpä
- Tee leikkaus radikaalin tai palliatiivisen mahasyövän vuoksi (sekä avoin että laparoskooppinen)
- Potilaat, joilla on selviytymisen seurantatietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi tai useampia pahanlaatuisia kasvaimia samanaikaisesti
- Puutteelliset tai puuttuvat tapaustiedot
- Jäljellä olevan mahasyövän leikkausta edeltävä diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäkudokset
|
Kummallakaan ryhmällä ei ollut erityisiä interventioita.
|
|
Normaalit viereiset kudokset
|
Kummallakaan ryhmällä ei ollut erityisiä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntatietojen erot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Mahasyöpäkudosten ja ei-syöpäkudosten aineenvaihduntainformaation erot.
Nämä tiedot sisälsivät metaboloivan entsyymin mRNA:n ilmentymisen ja metaboliittipitoisuuden.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus ei sisällä lääketutkimuksia, vaan keskittyy potilastietojen luottamuksellisuuden varmistamiseen.
Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi potilastietojen, kuten nimien ja iän, syöttämisessä käytettiin koodausjärjestelmää oikeiden nimien sijaan.
Jokaiselle potilaalle annettiin tutkimuksen tunnusnumero ilmoittautumisen yhteydessä.
Koko tutkimuksen ajan vain tutkimusryhmän päätutkijoilla on valtuudet päästä käsiksi sähköisestä tietokannasta saatuihin potilaiden todellisiin henkilötietoihin (kuten nimet ja iät), ja näiden tietojen levittäminen tai jakaminen on ehdottomasti kielletty.
Tutkimusartikkelin julkaisun aikana tutkimusryhmän päätutkijat käyttävät näytekoodausta korvaamaan potilaiden tietosuojatiedot (kuten nimet) tunnistamisen poistamiseksi.
Lisäksi tutkimukseen osallistuvien henkilötietojen suoja on säilytettävä koko tutkimusprosessin ajan, ja tällaisten tietojen levittäminen tai vuotaminen on ehdottomasti kielletty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .