- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134011
Un estudio de tipificación metabólica del cáncer gástrico basado en multiómicas
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Estudio clínico sobre tipificación metabólica del cáncer gástrico basado en transcriptoma, metaboloma y otras multiómicas
En el estudio, los investigadores obtuvieron tejidos de cáncer gástrico de 480 pacientes con cáncer gástrico que se habían sometido a cirugía en el banco de muestras biológicas del Hospital Oncológico de Zhejiang entre 2012 y 2019, y obtuvieron información clínica relevante.
Los tejidos del cáncer gástrico se sometieron a pruebas transcriptómicas, metabolómicas y otras pruebas multiómicas, se analizaron para determinar los cambios metabólicos del cáncer gástrico y se propuso descubrir dianas terapéuticas relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estos casos tienen cáncer gástrico confirmado histológica o citológicamente y no existen otros tumores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18≤edad≤80
- Cáncer gástrico confirmado histológica o citológicamente
- Someterse a una cirugía por cáncer gástrico radical o paliativo (tanto abierta como laparoscópica)
- Pacientes con información de seguimiento de supervivencia.
Criterio de exclusión:
- Dos o más tipos de tumores malignos al mismo tiempo.
- Información del caso incompleta o faltante
- Diagnóstico preoperatorio de cáncer gástrico residual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tejidos cancerosos
|
No hubo intervenciones especiales para los dos grupos.
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Tejidos adyacentes normales
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No hubo intervenciones especiales para los dos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las diferencias de la información del metabolismo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Las diferencias de la información del metabolismo entre los tejidos cancerosos gástricos y los tejidos cancerosos gástricos no cancerosos.
Estos datos incluyeron la expresión del ARNm de la enzima metabolizante y el contenido de metabolitos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio no incluye ensayos clínicos de medicamentos, pero se centra en garantizar la confidencialidad de la información del paciente.
Para proteger la privacidad del paciente, se utilizó un sistema de codificación en lugar de nombres reales al ingresar información del paciente, como nombres y edades.
A cada paciente se le asignó un número de identificación del estudio al momento de la inscripción.
Durante todo el estudio, sólo los investigadores principales del equipo de investigación tienen la autoridad para acceder a los datos personales verdaderos de los pacientes obtenidos de la base de datos electrónica (como nombres y edades), y está estrictamente prohibido circular o compartir esta información.
Durante la publicación del artículo de investigación, los investigadores principales del equipo de investigación utilizarán una codificación de muestra para reemplazar la información de privacidad del paciente (como los nombres) para lograr la desidentificación.
Además, la protección de la información personal de los participantes del estudio debe mantenerse durante todo el proceso de investigación, y está estrictamente prohibido circular o filtrar dicha información.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .