- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06134011
Une étude de typage métabolique basée sur plusieurs omiques du cancer gastrique
15 novembre 2023 mis à jour par: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Étude clinique sur le typage métabolique du cancer gastrique basé sur le transcriptome, le métabolome et d'autres multi-omiques
Dans l'étude, les enquêteurs ont obtenu des tissus de cancer gastrique provenant de 480 patients atteints d'un cancer gastrique qui avaient subi une intervention chirurgicale dans la banque d'échantillons biologiques de l'hôpital du cancer du Zhejiang entre 2012 et 2019, et ont obtenu des informations cliniques pertinentes.
Les tissus du cancer gastrique ont été soumis à des tests transcriptomiques, métabolomiques et autres tests multi-omiques, analysés pour détecter les changements métaboliques du cancer gastrique et proposés pour découvrir des cibles thérapeutiques pertinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ces cas présentent un cancer gastrique confirmé histologiquement ou cytologiquement et il n'y a pas d'autres tumeurs.
La description
Critère d'intégration:
- 18≤âge≤80
- Cancer gastrique confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Subir une intervention chirurgicale pour un cancer gastrique radical ou palliatif (ouverte et laparoscopique)
- Patients disposant d'informations sur le suivi de la survie
Critère d'exclusion:
- Deux ou plusieurs types de tumeurs malignes en même temps
- Informations sur le cas incomplètes ou manquantes
- Diagnostic préopératoire du cancer gastrique résiduel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tissus cancéreux
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Il n'y a pas eu d'interventions particulières pour les deux groupes.
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Tissus adjacents normaux
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Il n'y a pas eu d'interventions particulières pour les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les différences des informations sur le métabolisme
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les différences d'informations sur le métabolisme entre les tissus cancéreux gastriques et les tissus cancéreux gastriques non cancéreux.
Ces données comprenaient l’expression de l’ARNm de l’enzyme métabolisante et la teneur en métabolites.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
16 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2023-935
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude n'implique pas d'essais cliniques de médicaments mais se concentre sur la garantie de la confidentialité des informations sur les patients.
Pour protéger la vie privée des patients, un système de codage a été utilisé à la place des vrais noms lors de la saisie des informations sur les patients, telles que leurs noms et âges.
Chaque patient s'est vu attribuer un numéro d'identification de l'étude lors de son inscription.
Pendant toute la durée de l'étude, seuls les principaux chercheurs de l'équipe de recherche ont le pouvoir d'accéder aux véritables données personnelles des patients obtenues à partir de la base de données électronique (telles que les noms et les âges), et il est strictement interdit de diffuser ou de partager ces informations.
Lors de la publication de l'article de recherche, les principaux chercheurs de l'équipe de recherche utiliseront des échantillons de codage pour remplacer les informations confidentielles des patients (telles que les noms) afin de parvenir à la désidentification.
De plus, la protection des informations personnelles des participants à l’étude doit être maintenue tout au long du processus de recherche, et il est strictement interdit de diffuser ou de divulguer de telles informations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .