- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06134011
Eine Multi-Omics-basierte Studie zur metabolischen Typisierung von Magenkrebs
15. November 2023 aktualisiert von: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Klinische Studie zur metabolischen Typisierung von Magenkrebs basierend auf Transkriptom, Metabolom und anderen Multi-Omics
In der Studie erhielten die Forscher Magenkrebsgewebe von 480 Magenkrebspatienten, die sich zwischen 2012 und 2019 einer Operation in der Bioprobenbank des Zhejiang Cancer Hospital unterzogen hatten, und erhielten relevante klinische Informationen.
Die Magenkrebsgewebe wurden transkriptomischen, metabolomischen und anderen Multi-Omics-Tests unterzogen und auf metabolische Veränderungen von Magenkrebs analysiert und zur Entdeckung relevanter therapeutischer Ziele vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diesen Fällen wurde Magenkrebs histologisch oder zytologisch bestätigt und es liegen keine anderen Tumoren vor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18≤Alter≤80
- Histologisch oder zytologisch bestätigter Magenkrebs
- Sich einer Operation wegen radikalem oder palliativem Magenkrebs unterziehen (sowohl offen als auch laparoskopisch)
- Patienten mit Überlebens-Follow-up-Informationen
Ausschlusskriterien:
- Zwei oder mehr Arten bösartiger Tumoren gleichzeitig
- Unvollständige oder fehlende Fallinformationen
- Präoperative Diagnose von restlichem Magenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebsgewebe
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Für beide Gruppen gab es keine besonderen Interventionen.
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Normales angrenzendes Gewebe
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Für beide Gruppen gab es keine besonderen Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Unterschiede der Stoffwechselinformationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Unterschiede der Stoffwechselinformationen zwischen Magenkrebsgeweben und nicht krebsartigen Magenkrebsgeweben.
Zu diesen Daten gehörten die mRNA-Expression des metabolisierenden Enzyms und der Metabolitengehalt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2023-935
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie umfasst keine klinischen Arzneimittelstudien, sondern konzentriert sich auf die Gewährleistung der Vertraulichkeit von Patienteninformationen.
Um die Privatsphäre der Patienten zu schützen, wurde bei der Eingabe von Patienteninformationen wie Namen und Alter ein Kodierungssystem anstelle von echten Namen verwendet.
Jedem Patienten wurde bei der Einschreibung eine Studienidentifikationsnummer zugewiesen.
Während der gesamten Studie haben nur die Hauptforscher des Forschungsteams die Befugnis, auf die wahren personenbezogenen Daten der Patienten zuzugreifen, die aus der elektronischen Datenbank stammen (z. B. Namen und Alter), und es ist strengstens untersagt, diese Informationen zu verbreiten oder weiterzugeben.
Während der Veröffentlichung des Forschungsartikels werden die Hauptforscher des Forschungsteams Beispielcodierungen verwenden, um die Privatsphäre der Patienten (z. B. Namen) zu ersetzen und so eine Anonymisierung zu erreichen.
Darüber hinaus muss der Schutz personenbezogener Daten der Studienteilnehmer während des gesamten Forschungsprozesses gewahrt bleiben und es ist strengstens verboten, solche Informationen zu verbreiten oder preiszugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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