- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06134011
En multi-omics-basert metabolsk typingstudie av gastrisk kreft
15. november 2023 oppdatert av: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Klinisk studie om metabolsk typing av gastrisk kreft basert på transkriptomer, metabolomer og andre multiomics
I studien innhentet etterforskerne magekreftvev fra 480 magekreftpasienter som hadde gjennomgått kirurgi ved Zhejiang Cancer Hospitals bioprøvebank mellom 2012-2019, og innhentet relevant klinisk informasjon.
Magekreftvevet ble utsatt for transkriptomiske, metabolomiske og andre multiomiske tester, og analysert for metabolske endringer av magekreft, og foreslått å oppdage relevante terapeutiske mål.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Disse tilfellene har histologisk eller cytologisk bekreftet magekreft og det er ingen andre svulster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18≤alder≤80
- Histologisk eller cytologisk bekreftet magekreft
- Gjennomgå kirurgi for radikal eller palliativ magekreft (både åpen og laparoskopisk)
- Pasienter med informasjon om overlevelsesoppfølging
Ekskluderingskriterier:
- To eller flere typer ondartede svulster samtidig
- Ufullstendig eller manglende saksinformasjon
- Preoperativ diagnose av resterende magekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftvev
|
Det var ingen spesielle intervensjoner for de to gruppene.
|
|
Normalt tilstøtende vev
|
Det var ingen spesielle intervensjoner for de to gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellene i metabolismeinformasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forskjellene i metabolismeinformasjonen mellom magekreftvev og ikke-kreftvev i magekreft.
Disse dataene inkluderte metaboliserende enzym-mRNA-ekspresjon og metabolittinnhold.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2023-935
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien involverer ikke kliniske studier med legemidler, men fokuserer på å sikre konfidensialiteten til pasientinformasjon.
For å beskytte pasientens personvern ble det brukt et kodesystem i stedet for ekte navn ved inntasting av pasientinformasjon som navn og alder.
Hver pasient ble tildelt et studieidentifikasjonsnummer ved registrering.
Gjennom hele studien er det bare hovedforskerne i forskerteamet som har myndighet til å få tilgang til de sanne personopplysningene til pasienter hentet fra den elektroniske databasen (som navn og alder), og det er strengt forbudt å sirkulere eller dele denne informasjonen.
Under publiseringen av forskningsartikkelen vil hovedforskerne i forskerteamet bruke prøvekoding for å erstatte pasientens personverninformasjon (som navn) for å oppnå avidentifikasjon.
I tillegg må beskyttelsen av personopplysninger for studiedeltakere opprettholdes gjennom hele forskningsprosessen, og det er strengt forbudt å sirkulere eller lekke slik informasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .