- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06134011
Uno studio di tipizzazione metabolica basato su multi-omica del cancro gastrico
15 novembre 2023 aggiornato da: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Studio clinico sulla tipizzazione metabolica del cancro gastrico basato su trascrittoma, metaboloma e altri multi-omici
Nello studio, i ricercatori hanno ottenuto tessuti di cancro gastrico da 480 pazienti affetti da cancro gastrico che erano stati sottoposti a intervento chirurgico presso la banca di campioni biologici dello Zhejiang Cancer Hospital tra il 2012 e il 2019 e hanno ottenuto informazioni cliniche rilevanti.
I tessuti del cancro gastrico sono stati sottoposti a test trascrittomici, metabolomici e altri test multi-omici e analizzati per rilevare i cambiamenti metabolici del cancro gastrico e proposti per scoprire bersagli terapeutici rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questi casi hanno un cancro gastrico confermato istologicamente o citologicamente e non sono presenti altri tumori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 ≤ età ≤ 80 anni
- Cancro gastrico confermato istologicamente o citologicamente
- Sottoporsi a un intervento chirurgico per cancro gastrico radicale o palliativo (sia aperto che laparoscopico)
- Pazienti con informazioni di follow-up sulla sopravvivenza
Criteri di esclusione:
- Due o più tipi di tumori maligni contemporaneamente
- Informazioni sul caso incomplete o mancanti
- Diagnosi preoperatoria del cancro gastrico residuo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tessuti cancerosi
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Non ci sono stati interventi speciali per i due gruppi.
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Tessuti adiacenti normali
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Non ci sono stati interventi speciali per i due gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le differenze delle informazioni sul metabolismo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Le differenze delle informazioni sul metabolismo tra i tessuti tumorali gastrici e i tessuti tumorali gastrici non cancerosi.
Questi dati includevano l'espressione dell'mRNA dell'enzima metabolizzante e il contenuto di metaboliti.
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fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2023-935
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo studio non prevede sperimentazioni cliniche sui farmaci ma si concentra sulla garanzia della riservatezza delle informazioni sui pazienti.
Per proteggere la privacy del paziente, è stato utilizzato un sistema di codifica al posto dei nomi reali quando si immettevano informazioni sul paziente come nomi ed età.
A ciascun paziente è stato assegnato un numero identificativo dello studio al momento dell'arruolamento.
Durante l'intero studio, solo i principali ricercatori del gruppo di ricerca hanno l'autorità di accedere ai veri dati personali dei pazienti ottenuti dal database elettronico (come nomi ed età), ed è severamente vietato diffondere o condividere queste informazioni.
Durante la pubblicazione dell'articolo di ricerca, i principali ricercatori del gruppo di ricerca utilizzeranno una codifica campione per sostituire le informazioni sulla privacy del paziente (come i nomi) per ottenere la deidentificazione.
Inoltre, la protezione delle informazioni personali dei partecipanti allo studio deve essere mantenuta durante l'intero processo di ricerca ed è severamente vietato diffondere o divulgare tali informazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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