- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06134011
Een multi-omics-gebaseerde metabolische typeringsstudie van maagkanker
15 november 2023 bijgewerkt door: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Klinische studie naar metabolische typering van maagkanker op basis van transcriptoom, metaboloom en andere multi-omics
In de studie verkregen de onderzoekers maagkankerweefsel van 480 maagkankerpatiënten die tussen 2012 en 2019 een operatie hadden ondergaan in de biospecimenbank van het Zhejiang Cancer Hospital, en verkregen ze relevante klinische informatie.
De maagkankerweefsels werden onderworpen aan transcriptomische, metabolomische en andere multi-omics-testen, en geanalyseerd op de metabolische veranderingen van maagkanker, en voorgesteld om relevante therapeutische doelen te ontdekken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze gevallen hebben histologisch of cytologisch bevestigde maagkanker en er zijn geen andere tumoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18≤leeftijd≤80
- Histologisch of cytologisch bevestigde maagkanker
- Een operatie ondergaan voor radicale of palliatieve maagkanker (zowel open als laparoscopisch)
- Patiënten met overlevingsfollow-upinformatie
Uitsluitingscriteria:
- Twee of meer soorten kwaadaardige tumoren tegelijkertijd
- Onvolledige of ontbrekende casusinformatie
- Preoperatieve diagnose van resterende maagkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerweefsels
|
Er waren geen speciale interventies voor de twee groepen.
|
|
Normale aangrenzende weefsels
|
Er waren geen speciale interventies voor de twee groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verschillen in de metabolisme-informatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De verschillen in de metabolisme-informatie tussen maagkankerweefsels en niet-kankerachtige maagkankerweefsels.
Deze gegevens omvatten mRNA-expressie en metabolietengehalte van het metaboliserende enzym.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze studie omvat geen klinische geneesmiddelenonderzoeken, maar richt zich op het waarborgen van de vertrouwelijkheid van patiëntinformatie.
Om de privacy van patiënten te beschermen, werd bij het invoeren van patiëntinformatie zoals namen en leeftijden een coderingssysteem gebruikt in plaats van echte namen.
Elke patiënt kreeg bij inschrijving een onderzoeksidentificatienummer toegewezen.
Gedurende het hele onderzoek hebben alleen de belangrijkste onderzoekers in het onderzoeksteam de bevoegdheid om toegang te krijgen tot de echte persoonlijke gegevens van patiënten die zijn verkregen uit de elektronische database (zoals namen en leeftijden), en het is ten strengste verboden om deze informatie te verspreiden of te delen.
Tijdens de publicatie van het onderzoeksartikel zullen de belangrijkste onderzoekers in het onderzoeksteam voorbeeldcodering gebruiken om de privacyinformatie van patiënten (zoals namen) te vervangen om de-identificatie te bereiken.
Bovendien moet de bescherming van persoonlijke informatie voor deelnemers aan de studie gedurende het hele onderzoeksproces worden gehandhaafd, en het is ten strengste verboden om dergelijke informatie te verspreiden of te lekken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .