- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06134011
위암의 다중 오믹스 기반 대사 유형 연구
2023년 11월 15일 업데이트: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
전사체, 대사체 및 기타 다중오믹스를 기반으로 한 위암의 대사 유형 분류에 관한 임상 연구
이번 연구에서 연구진은 2012년부터 2019년까지 저장암병원 생체표본은행에서 수술을 받은 위암 환자 480명으로부터 위암 조직을 확보하고 관련 임상정보를 얻었다.
위암 조직을 대상으로 전사체, 대사체 및 기타 다중 오믹스 검사를 실시하고 위암의 대사 변화를 분석하여 관련 치료 표적 발굴을 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 경우는 조직학적 또는 세포학적으로 위암이 확인되고 다른 종양은 없는 경우입니다.
설명
포함 기준:
- 18≤연령≤80
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위암
- 근치 또는 완화성 위암 수술(개복 및 복강경 모두)을 받습니다.
- 생존 추적 정보가 있는 환자
제외 기준:
- 두 종류 이상의 악성종양이 동시에 발생하는 경우
- 불완전하거나 누락된 케이스 정보
- 잔존 위암의 수술 전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암 조직
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두 그룹에 대한 특별한 개입은 없었다.
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정상적인 인접 조직
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두 그룹에 대한 특별한 개입은 없었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사정보의 차이
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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위암 조직과 비암성 위암 조직의 대사정보 차이.
이러한 데이터에는 대사 효소 mRNA 발현 및 대사산물 함량이 포함되었습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 약물 임상 시험을 포함하지 않지만 환자 정보의 기밀성을 보장하는 데 중점을 둡니다.
환자의 개인정보 보호를 위해 이름, 나이 등 환자 정보 입력 시 실명이 아닌 코딩 시스템을 사용했다.
각 환자에게는 등록 시 연구 식별 번호가 할당되었습니다.
전체 연구 기간 동안 연구팀의 주요 연구원만이 전자 데이터베이스에서 얻은 환자의 실제 개인 데이터(이름, 나이 등)에 접근할 수 있는 권한을 가지며, 이 정보를 유포하거나 공유하는 것은 엄격히 금지됩니다.
연구 논문이 출판되는 동안, 연구팀의 주요 연구원들은 비식별화를 달성하기 위해 샘플 코딩을 사용하여 환자 개인 정보(예: 이름)를 대체할 것입니다.
또한, 연구 참여자의 개인정보 보호는 연구 전 과정에 걸쳐 유지되어야 하며, 해당 정보를 유포하거나 유출하는 것을 엄격히 금지합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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