- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134011
Badanie typowania metabolicznego raka żołądka oparte na wielu omach
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Badanie kliniczne dotyczące typowania metabolicznego raka żołądka w oparciu o transkryptom, metabolom i inne multiomiki
W badaniu badacze pozyskali tkanki raka żołądka od 480 pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli operację w banku próbek biologicznych szpitala Zhejiang Cancer Hospital w latach 2012–2019 i uzyskali odpowiednie informacje kliniczne.
Tkanki raka żołądka poddano testom transkryptomicznym, metabolomicznym i innym testom multiomicznym, a także przeanalizowano pod kątem zmian metabolicznych raka żołądka i zaproponowano odkrycie odpowiednich celów terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tych przypadkach występuje histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak żołądka i nie występują żadne inne nowotwory
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18≤wiek≤80
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak żołądka
- poddać się operacji radykalnego lub paliatywnego raka żołądka (zarówno otwartej, jak i laparoskopowej)
- Pacjenci z informacjami dotyczącymi dalszego przeżycia
Kryteria wyłączenia:
- Dwa lub więcej rodzajów nowotworów złośliwych w tym samym czasie
- Niekompletne lub brakujące informacje o sprawie
- Przedoperacyjna diagnostyka resztkowego raka żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tkanki nowotworowe
|
Nie było specjalnych interwencji dla obu grup.
|
|
Normalne sąsiednie tkanki
|
Nie było specjalnych interwencji dla obu grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w informacjach o metabolizmie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Różnice w informacjach o metabolizmie między tkankami raka żołądka i nienowotworowymi tkankami raka żołądka.
Dane te obejmowały ekspresję mRNA enzymu metabolizującego i zawartość metabolitów.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-935
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie to nie obejmuje badań klinicznych leków, ale koncentruje się na zapewnieniu poufności informacji o pacjencie.
Aby chronić prywatność pacjentów, podczas wprowadzania danych o pacjencie, takich jak imię i nazwisko oraz wiek, zamiast prawdziwych nazwisk zastosowano system kodowania.
Każdemu pacjentowi przydzielono numer identyfikacyjny badania po włączeniu do badania.
Przez cały czas trwania badania wyłącznie główni badacze w zespole badawczym mają prawo dostępu do prawdziwych danych osobowych pacjentów uzyskanych z elektronicznej bazy danych (takich jak imiona i nazwiska oraz wiek), przy czym rozpowszechnianie i udostępnianie tych informacji jest surowo zabronione.
Podczas publikacji artykułu badawczego główni badacze w zespole badawczym użyją przykładowego kodowania, aby zastąpić informacje dotyczące prywatności pacjenta (takie jak imię i nazwisko) w celu uniemożliwienia identyfikacji.
Ponadto przez cały czas trwania badania należy zachować ochronę danych osobowych uczestników badania i surowo zabrania się rozpowszechniania lub wycieku takich informacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .