- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134011
En multi-omics-baseret metabolisk typningsundersøgelse af mavekræft
15. november 2023 opdateret af: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Klinisk undersøgelse af metabolisk typning af mavekræft baseret på transkriptom, metabolom og andre multiomics
I undersøgelsen indhentede efterforskerne mavekræftvæv fra 480 mavekræftpatienter, som var blevet opereret på Zhejiang Cancer Hospitals bioprøvebank mellem 2012-2019, og indhentede relevant klinisk information.
Mavekræftvævene blev udsat for transkriptomiske, metabolomiske og andre multi-omics-tests og analyseret for de metaboliske ændringer af mavekræft, og foreslået at opdage relevante terapeutiske mål.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Disse tilfælde har histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk cancer, og der er ingen andre tumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18≤alder≤80
- Histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk cancer
- Gennemgå operation for radikal eller palliativ mavekræft (både åben og laparoskopisk)
- Patienter med oplysninger om overlevelsesopfølgning
Ekskluderingskriterier:
- To eller flere slags ondartede tumorer på samme tid
- Ufuldstændige eller manglende sagsoplysninger
- Præoperativ diagnose af resterende gastrisk cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftvæv
|
Der var ingen særlige interventioner for de to grupper.
|
|
Normalt tilstødende væv
|
Der var ingen særlige interventioner for de to grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellene i stofskifteinformationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Forskellene i metabolismeinformationen mellem mavekræftvæv og ikke-cancerøst mavekræftvæv.
Disse data omfattede metaboliserende enzym-mRNA-ekspression og metabolitindhold.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Anslået)
16. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2023-935
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse involverer ikke lægemiddel kliniske forsøg, men fokuserer på at sikre fortroligheden af patientoplysninger.
For at beskytte patientens privatliv blev der brugt et kodesystem i stedet for rigtige navne ved indtastning af patientoplysninger såsom navne og alder.
Hver patient fik tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer ved tilmelding.
Igennem hele undersøgelsen er det kun hovedforskerne i forskerholdet, der har bemyndigelse til at få adgang til de sande personlige data om patienter, der er indhentet fra den elektroniske database (såsom navne og alder), og det er strengt forbudt at cirkulere eller dele disse oplysninger.
Under udgivelsen af forskningsartiklen vil hovedforskerne i forskerteamet bruge prøvekodning til at erstatte oplysninger om patientens privatliv (såsom navne) for at opnå afidentifikation.
Derudover skal beskyttelsen af personlige oplysninger for undersøgelsesdeltagere opretholdes gennem hele forskningsprocessen, og det er strengt forbudt at cirkulere eller lække sådanne oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .