- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134011
Um estudo de tipagem metabólica de câncer gástrico baseado em multiômicas
15 de novembro de 2023 atualizado por: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Estudo clínico sobre tipagem metabólica de câncer gástrico baseado em transcriptoma, metaboloma e outras multiômicas
No estudo, os investigadores obtiveram tecidos de câncer gástrico de 480 pacientes com câncer gástrico que foram submetidos a cirurgia no banco de bioespécimes do Hospital do Câncer de Zhejiang entre 2012-2019 e obtiveram informações clínicas relevantes.
Os tecidos do câncer gástrico foram submetidos a testes transcriptômicos, metabolômicos e outros testes multiômicos, e analisados quanto às alterações metabólicas do câncer gástrico, e propostos para descobrir alvos terapêuticos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esses casos têm câncer gástrico confirmado histologicamente ou citologicamente e não há outros tumores
Descrição
Critério de inclusão:
- 18≤idade≤80
- Câncer gástrico confirmado histologicamente ou citologicamente
- Submeter-se a uma cirurgia para câncer gástrico radical ou paliativo (aberto e laparoscópico)
- Pacientes com informações de acompanhamento de sobrevivência
Critério de exclusão:
- Dois ou mais tipos de tumores malignos ao mesmo tempo
- Informações do caso incompletas ou ausentes
- Diagnóstico pré-operatório de câncer gástrico residual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tecidos cancerígenos
|
Não houve intervenções especiais para os dois grupos.
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Tecidos adjacentes normais
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Não houve intervenções especiais para os dois grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As diferenças nas informações do metabolismo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
As diferenças nas informações do metabolismo entre tecidos de câncer gástrico e tecidos de câncer gástrico não cancerosos.
Esses dados incluíram a expressão de mRNA da enzima metabolizadora e o conteúdo de metabólitos.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li S, Yuan L, Xu ZY, Xu JL, Chen GP, Guan X, Pan GZ, Hu C, Dong J, Du YA, Yang LT, Ni MW, Jiang RB, Zhu X, Lv H, Xu HD, Zhang SJ, Qin JJ, Cheng XD. Integrative proteomic characterization of adenocarcinoma of esophagogastric junction. Nat Commun. 2023 Feb 11;14(1):778. doi: 10.1038/s41467-023-36462-8.
- Shi W, Wang Y, Xu C, Li Y, Ge S, Bai B, Zhang K, Wang Y, Zheng N, Wang J, Wang S, Ji G, Li J, Nie Y, Liang W, Wu X, Cui J, Wang Y, Chen L, Zhao Q, Shen L, He F, Qin J, Ding C. Multilevel proteomic analyses reveal molecular diversity between diffuse-type and intestinal-type gastric cancer. Nat Commun. 2023 Feb 14;14(1):835. doi: 10.1038/s41467-023-35797-6.
- Wang J, Kunzke T, Prade VM, Shen J, Buck A, Feuchtinger A, Haffner I, Luber B, Liu DHW, Langer R, Lordick F, Sun N, Walch A. Spatial Metabolomics Identifies Distinct Tumor-Specific Subtypes in Gastric Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2865-2877. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4383.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo não envolve ensaios clínicos de medicamentos, mas se concentra em garantir a confidencialidade das informações do paciente.
Para proteger a privacidade do paciente, foi utilizado um sistema de codificação em vez de nomes reais ao inserir informações do paciente, como nomes e idades.
Cada paciente recebeu um número de identificação do estudo no momento da inscrição.
Ao longo de todo o estudo, apenas os pesquisadores principais da equipe de pesquisa têm autoridade para acessar os verdadeiros dados pessoais dos pacientes obtidos no banco de dados eletrônico (como nomes e idades), sendo estritamente proibida a circulação ou compartilhamento dessas informações.
Durante a publicação do artigo de pesquisa, os principais pesquisadores da equipe de pesquisa usarão uma codificação de amostra para substituir as informações de privacidade do paciente (como nomes) para obter a desidentificação.
Além disso, a proteção das informações pessoais dos participantes do estudo deve ser mantida durante todo o processo da pesquisa, sendo expressamente proibida a circulação ou vazamento de tais informações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .