Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická typizační studie rakoviny žaludku založená na multi-omicích

15. listopadu 2023 aktualizováno: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Klinická studie o metabolické typizaci rakoviny žaludku na základě transkriptomu, metabolomu a dalších multiomik

Ve studii vyšetřovatelé získali tkáně rakoviny žaludku od 480 pacientů s rakovinou žaludku, kteří v letech 2012–2019 podstoupili operaci v bance biologických vzorků nemocnice Zhejiang Cancer Hospital, a získali relevantní klinické informace. Tkáně karcinomu žaludku byly podrobeny transkriptomickému, metabolomickému a dalšímu multi-omickému testování a analyzovány na metabolické změny karcinomu žaludku a bylo navrženo objevit relevantní terapeutické cíle.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tyto případy mají histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom žaludku a žádné další nádory nejsou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18≤věk≤80
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená rakovina žaludku
  • Podstoupit operaci pro radikální nebo paliativní rakovinu žaludku (otevřenou i laparoskopickou)
  • Pacienti s informacemi o sledování přežití

Kritéria vyloučení:

  • Dva nebo více druhů zhoubných nádorů současně
  • Neúplné nebo chybějící informace o případu
  • Předoperační diagnostika reziduálního karcinomu žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovinové tkáně
Jiný: Bez jakéhokoliv zásahu
U těchto dvou skupin nebyly provedeny žádné speciální zásahy.
Normální sousední tkáně
Jiný: Bez jakéhokoliv zásahu
U těchto dvou skupin nebyly provedeny žádné speciální zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v informacích o metabolismu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Rozdíly informací o metabolismu mezi tkáněmi rakoviny žaludku a nerakovinnými tkáněmi rakoviny žaludku. Tato data zahrnovala expresi mRNA metabolického enzymu a obsah metabolitů.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2023-935

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie nezahrnuje klinické studie léků, ale zaměřuje se na zajištění důvěrnosti informací o pacientech. K ochraně soukromí pacientů byl při zadávání informací o pacientech, jako jsou jména a věk, použit kódovací systém namísto skutečných jmen. Každému pacientovi bylo při zařazení do studie přiděleno identifikační číslo studie. V průběhu celé studie mají oprávnění k přístupu ke skutečným osobním údajům pacientů získaných z elektronické databáze (jako jsou jména a věk) pouze hlavní výzkumníci výzkumného týmu a je přísně zakázáno tyto informace šířit nebo sdílet. Během publikování výzkumného článku budou hlavní výzkumníci ve výzkumném týmu používat vzorové kódování k nahrazení informací o soukromí pacienta (jako jsou jména) k dosažení deidentifikace. Kromě toho musí být během celého výzkumného procesu zachována ochrana osobních údajů účastníků studie a je přísně zakázáno takové informace šířit nebo unikat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit