バセドウ病後の脳疲労のコース - ランダム化対照研究 対照研究 (MF-Course)
2025年11月17日 更新者：Vastra Gotaland Region
精神疲労のあるバセドウ病患者に対する精神疲労コース - ランダム化比較研究
背景。 精神疲労（MF）は、甲状腺機能亢進症の最も一般的な形態であるバセドウ病（GD）でよく見られます。 臨床的には、MF は GD 患者の主な精神症状であり、注意力の維持の困難、認知的に要求の高い作業中の疲労、記憶障害、過敏症、情緒不安定を特徴とします。 それが、多くの GD 患者の継続的な低い生活の質の主な要因である可能性があります。 MF は MF スコア (MFS) で測定できます。 病態生理は不明です。 医学的な治療法はなく、患者は状況に適応する必要があります。
標的。 このプロジェクトでは、標準コースに加えて MF コースを受講することで、持続性精神疲労のある GD 患者の精神疲労が改善し、精神能力、生活の質 (QoL)、機能に二次的な効果が得られるという仮説を検証したいと考えています。標準治療のみを受ける患者と比較して、 また、MF コースが費用対効果の高い介入であるという仮説も検証します。
方法。 ランダム化比較研究では、GD における持続性 MF 患者 96 名のみを対象として、標準治療と比較した MF コースの効果を評価しました。 メンタルヘルス、QoL、および活動能力のマーカーは、ベースライン、介入/参加後 3、6、および 12 か月後に評価されます。 主要評価項目は 3 か月時点の MFS です。
臨床的な意義。 患者は何十年も医療から無視されていると感じていると報告しており、医療専門家は指導の欠如に不満を抱いている。 患者団体は研究の必要性を強調しています。彼らは精神症状が甲状腺疾患の結果として特徴付けられることを望んでおり、バイオマーカー、特定の治療法、個別化されたケアを要求しています。 私たちの研究グループは、GD における MF の原因に対処し、症状を軽減するために取り組んでいます。 MF コースは、臨床現場、特にプライマリケアですぐに導入できる重要なツールであることが判明する可能性があります。 地域/国の作業グループへの私たちの関与は、他の部門での実施を促進します。
このプロジェクトでは、GD で持続的な精神疲労を抱える患者において、通常のコースに加えて MF コースを受講することで、精神的疲労が改善し、精神能力、生活の質 (QoL)、機能に二次的な効果が得られるという仮説を検証したいと考えています。通常の医療のみを受けている患者と比較して、医療の向上に貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Agneta Lindo
- 電話番号：+4676-6185481
- メール：agneta.lindo@vgregion.se
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、413 45
- 募集
- Agneta Lindo
-
コンタクト：
- Agneta Lindo
- 電話番号：+4676-6185481
- メール：agneta.lindo@vgregion.se
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主任研究者：
- Helena Filipsson Nyström
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～72歳
- 最初のバセドウ病診断から 15 ～ 72 か月
- 診断時の高遊離チロキシンおよび甲状腺抗体（TRAb）
- 過去 6 か月間甲状腺機能が正常であること、含めた時点で正常な甲状腺ホルモンレベルであること
- バセドウ診断に関連したMFの症状
- MF スケール ≥10.5 ポイント
除外基準:
- 精神疲労に関連する可能性のあるその他の病気または状況（その他の活動性炎症性疾患、神経疾患など）
- 妊娠
- 授乳
- 患者が研究プロトコールに従うことができないという評価。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
精神疲労コース＋臨床での普段のケア
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このコースは、2 週間ごとに 6 回の 2 時間のミーティングで構成され、10 ～ 15 人の参加者が参加します (合計 12 週間)。
ミーティングには、理解、感情をより深く理解するための実践、休息と活動の日常生活のバランス、脳を休める時間を与えるための瞑想の実践、マインドフルネスなど、MFに関連するさまざまなテーマがあります。
通常の健康管理は、ヨーテボリのサールグレンスカ大学病院での血液検査を伴う1回または数回のフォローアップ訪問、またはバセドウの治療終了後のプライマリケアでのフォローアップで構成されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
臨床診療における通常のケア
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通常の健康管理は、ヨーテボリのサールグレンスカ大学病院での血液検査を伴う1回または数回のフォローアップ訪問、またはバセドウの治療終了後のプライマリケアでのフォローアップで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神疲労スコア
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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精神疲労スケールのスコアが介入群と対照群の間で比較されます。
スコアは 0 ～ 42 で、スコアが高いほど脳の疲労が大きいことを意味します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気休暇の日数と医療および薬にかかる費用
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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介入群と対照群の間の病気休暇日数を評価した。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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病気休暇の日数と医療および薬にかかる費用
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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介入群と対照群の間の病気休暇日数を評価した。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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病気休暇の日数と医療および薬にかかる費用
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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介入群と対照群の間の病気休暇日数を評価した。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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甲状腺自己抗体のレベル
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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サールグレンスカ大学病院の検査室の標準的な方法で分析された甲状腺自己抗体のレベルを、介入群と対照群間で比較した。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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甲状腺自己抗体のレベル
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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サールグレンスカ大学病院の検査室の標準的な方法で分析された甲状腺自己抗体のレベルを、介入群と対照群間で比較した。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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甲状腺自己抗体のレベル
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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サールグレンスカ大学病院の検査室の標準的な方法で分析された甲状腺自己抗体のレベルを、介入群と対照群間で比較した。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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甲状腺ホルモンのレベル
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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サールグレンスカ大学病院の検査室の標準的な方法で分析された甲状腺ホルモンのレベルを、介入群と対照群の間で比較した。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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甲状腺ホルモンのレベル
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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サールグレンスカ大学病院の検査室の標準的な方法で分析された甲状腺ホルモンのレベルを、介入群と対照群の間で比較した。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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甲状腺ホルモンのレベル
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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サールグレンスカ大学病院の検査室の標準的な方法で分析された甲状腺ホルモンのレベルを、介入群と対照群の間で比較した。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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包括的精神病理学的評価質問票 (CPRS)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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包括的精神病理学的評価スケール (CPRS) による検証済みのアンケートによって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
総合精神病理学的評価スケールのスコアが高いほど、不安やうつ病の症状が多いことを意味します。
不安のスコアは 0 ～ 27、うつ病のスコアは 0 ～ 27 です。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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包括的精神病理学的評価質問票 (CPRS)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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包括的精神病理学的評価スケール (CPRS) による検証済みのアンケートによって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
総合精神病理学的評価スケールのスコアが高いほど、不安やうつ病の症状が多いことを意味します。
不安のスコアは 0 ～ 27、うつ病のスコアは 0 ～ 27 です。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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包括的精神病理学的評価質問票 (CPRS)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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包括的精神病理学的評価スケール (CPRS) による検証済みのアンケートによって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
総合精神病理学的評価スケールのスコアが高いほど、不安やうつ病の症状が多いことを意味します。
不安のスコアは 0 ～ 27、うつ病のスコアは 0 ～ 27 です。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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経験した問題に対する対処の方向性 (簡単な対処)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケートによる評価 簡潔な対応。
Brief COPE は、対処スタイルの 14 の下位尺度 (各 2 項目) を測定する 4 点順序尺度で評価された 28 項目で構成される COPE インベントリの短縮版です。
全体の平均は、3 つを超えると悪い結果として計算されます。
介入群と対照群の間で対処戦略が比較されます。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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経験した問題に対する対処の方向性 (簡単な対処)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケートによる評価 簡潔な対応。
Brief COPE は、COPE インベントリの短縮版であり、対処スタイルの 14 の下位尺度 (それぞれ 2 項目) を測定する 4 段階の順序尺度で評価された 28 項目で構成されます。全体の平均は、3 つを超えると結果が悪くなって計算されます。 。
介入群と対照群の間で対処戦略が比較されます。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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経験した問題に対する対処の方向性 (簡単な対処)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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検証済みのアンケートによる評価 簡潔な対応。
Brief COPE は、COPE インベントリの短縮版であり、対処スタイルの 14 の下位尺度 (それぞれ 2 項目) を測定する 4 段階の順序尺度で評価された 28 項目で構成されます。全体の平均は、3 つを超えると結果が悪くなって計算されます。 。
介入群と対照群の間で対処戦略が比較されます。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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一般的な自己効力感に関する検証済みのアンケートによって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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一般的な自己効力感に関する検証済みのアンケートによって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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一般的な自己効力感に関する検証済みのアンケートによって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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知覚ストレススケール (PSS-14)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケートである知覚ストレス スケール (PSS-14) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどストレスの症状が多いことを示します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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知覚ストレススケール (PSS-14)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケートである知覚ストレス スケール (PSS-14) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどストレスの症状が多いことを示します。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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知覚ストレススケール (PSS-14)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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検証済みのアンケートである知覚ストレス スケール (PSS-14) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどストレスの症状が多いことを示します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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甲状腺特有の患者報告結果の短形式 (ThyPro 39)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケートである甲状腺固有の患者報告結果短形式 (ThyPro 39) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
ThyPRO スケールは概要スコアとしてスコア付けされ、0 ～ 100 の範囲に線形変換されます。
甲状腺特有の患者報告結果の短い形式のスコアが高いほど、生活の質が低下していることを意味します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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甲状腺特有の患者報告結果の短形式 (ThyPro 39)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケートである甲状腺固有の患者報告結果短形式 (ThyPro 39) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
hyPRO スケールは概要スコアとしてスコア付けされ、0 ～ 100 の範囲に線形変換されます。
甲状腺特有の患者報告結果の短い形式のスコアが高いほど、生活の質が低下していることを意味します。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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甲状腺特有の患者報告結果の短形式 (ThyPro 39)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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検証済みのアンケートである甲状腺固有の患者報告結果短形式 (ThyPro 39) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
hyPRO スケールは概要スコアとしてスコア付けされ、0 ～ 100 の範囲に線形変換されます。
甲状腺特有の患者報告結果の短い形式のスコアが高いほど、生活の質が低下していることを意味します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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グレーブス眼症の生活の質に関する質問票 (GO QoL)。
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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バセドウ眼症の生活の質に関する質問票 (GO QoL) という検証済みの質問票によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
各スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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グレーブス眼症の生活の質に関する質問票 (GO QoL)。
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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バセドウ眼症の生活の質に関する質問票 (GO QoL) という検証済みの質問票によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
各スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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グレーブス眼症の生活の質に関する質問票 (GO QoL)。
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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バセドウ眼症の生活の質に関する質問票 (GO QoL) という検証済みの質問票によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
各スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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EuroQol - 健康アンケート (EQ-5D)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケート EuroQol-health (EQ-5D) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
各質問には 3 段階の回答のうち 1 つと、患者が現在の健康状態をマークできるビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれています。
EQ-5D-3L 指数は、数値 1 から記述的な EQ-5D システムの値を減算して計算されます。
これは可能な限り最良の健康状態に相当しますが、インデックス値 <0 は最悪の健康状態を表します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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EuroQol - 健康アンケート (EQ-5D)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのアンケート EuroQol-health (EQ-5D) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
各質問には 3 段階の回答のうち 1 つと、患者が現在の健康状態をマークできるビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれています。
EQ-5D-3L 指数は、数値 1 から記述的な EQ-5D システムの値を減算して計算されます。
これは可能な限り最良の健康状態に相当しますが、インデックス値 <0 は最悪の健康状態を表します。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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EuroQol - 健康アンケート (EQ-5D)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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検証済みのアンケート EuroQol-health (EQ-5D) によって評価されます。
介入群と対照群の間でスコアが比較されます。
各質問には 3 段階の回答のうち 1 つと、患者が現在の健康状態をマークできるビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれています。
EQ-5D-3L 指数は、数値 1 から記述的な EQ-5D システムの値を減算して計算されます。
これは可能な限り最良の健康状態に相当しますが、インデックス値 <0 は最悪の健康状態を表します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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フレンチセイ アクティビティ インデックス (FAI)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのFrenchay activity Index (FAI)によって評価されます。
介入群と対照群の機能と作業能力を比較します。
日常の社会活動の頻度に関する 15 項目からなるアンケートで、スコアは過去 3 か月または 6 か月間に行われた活動の頻度に基づいています。
合計スコアの範囲は 0 (非アクティブ) ～ 45 (非常にアクティブ) です。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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フレンチセイ アクティビティ インデックス (FAI)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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検証済みのFrenchay activity Index (FAI)によって評価されます。
介入群と対照群の機能と作業能力を比較します。
日常の社会活動の頻度に関する 15 項目からなるアンケートで、スコアは過去 3 か月または 6 か月間に行われた活動の頻度に基づいています。
合計スコアの範囲は 0 (非アクティブ) ～ 45 (非常にアクティブ) です。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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フレンチセイ アクティビティ インデックス (FAI)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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検証済みのFrenchay activity Index (FAI)によって評価されます。
介入群と対照群の機能と作業能力を比較します。
日常の社会活動の頻度に関する 15 項目からなるアンケートで、スコアは過去 3 か月または 6 か月間に行われた活動の頻度に基づいています。
合計スコアの範囲は 0 (非アクティブ) ～ 45 (非常にアクティブ) です。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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仕事の生産性と活動障害に関するアンケート (WPAI)。生産性と活動性の低下に関するアンケート (WPAI)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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検証済みの作業生産性および活動障害アンケート (WPAI) によって評価されます。 介入群と対照群の間で仕事の生産性と活動性を比較します。 WPAI-GH からは 4 つの主要な結果を生成でき、以下のスコアを 100 倍することでパーセンテージで表すことができます。 1) 現在雇用されている人の場合、健康のために欠勤した労働時間の割合 = Q2/(Q2 + Q4)。 2) 健康による就労中の障害の割合 = 現在雇用されており、過去 7 日間に実際に働いていた人の場合は Q5/10。 3) 現在雇用されている人の場合、健康による全体的な労働障害の割合 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))。 4) 全回答者の健康による活動障害の割合 Q6/10。 |
ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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検証済みの作業生産性および活動障害アンケート (WPAI) によって評価されます。
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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検証済みの作業生産性および活動障害アンケート (WPAI) によって評価されます。 介入群と対照群の間で仕事の生産性と活動性を比較します。 WPAI-GH からは 4 つの主要な結果を生成でき、以下のスコアを 100 倍することでパーセンテージで表すことができます。 1) 現在雇用されている人の場合、健康のために欠勤した労働時間の割合 = Q2/(Q2 + Q4)。 2) 健康による就労中の障害の割合 = 現在雇用されており、過去 7 日間に実際に働いていた人の場合は Q5/10。 3) 現在雇用されている人の場合、健康による全体的な労働障害の割合 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))。 4) 全回答者の健康による活動障害の割合 Q6/10。 |
ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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仕事の生産性と活動障害に関するアンケート (WPAI)。生産性と活動性の低下に関するアンケート (WPAI)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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検証済みの作業生産性および活動障害アンケート (WPAI) によって評価されます。 介入群と対照群の間で仕事の生産性と活動性を比較します。 WPAI-GH からは 4 つの主要な結果を生成でき、以下のスコアを 100 倍することでパーセンテージで表すことができます。 1) 現在雇用されている人の場合、健康のために欠勤した労働時間の割合 = Q2/(Q2 + Q4)。 2) 健康による就労中の障害の割合 = 現在雇用されており、過去 7 日間に実際に働いていた人の場合は Q5/10。 3) 現在雇用されている人の場合、健康による全体的な労働障害の割合 Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10))。 4) 全回答者の健康による活動障害の割合 Q6/10。 |
ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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臨床活動スコア (CAS)
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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介入群と対照群の臨床活動スコア（眼科の徴候と症状の複合尺度）の比較。
スコアは 0 ～ 10 であり、スコアが高いほど目の症状が多いことを意味します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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臨床活動スコア (CAS)
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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介入群と対照群の臨床活動スコア（眼科の徴候と症状の複合尺度）の比較。
スコアは 0 ～ 10 であり、スコアが高いほど目の症状が多いことを意味します。
|
ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
|
|
臨床活動スコア (CAS)
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
|
介入群と対照群の臨床活動スコア（眼科の徴候と症状の複合尺度）の比較。
スコアは 0 ～ 10 であり、スコアが高いほど目の症状が多いことを意味します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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重症度スコア
時間枠：ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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介入群と対照群の重症度スコア（眼科の徴候と症状の複合尺度）の比較。
スコアは 0 ～ 29 であり、スコアが高いほど目の症状が多いことを意味します。
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ベースラインからの変化を3か月の追跡調査で調べた。
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重症度スコア
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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介入群と対照群の重症度スコア（眼科の徴候と症状の複合尺度）の比較。
スコアは 0 ～ 29 であり、スコアが高いほど目の症状が多いことを意味します。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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重症度スコア
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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介入群と対照群の重症度スコア（眼科の徴候と症状の複合尺度）の比較。
スコアは 0 ～ 29 であり、スコアが高いほど目の症状が多いことを意味します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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精神疲労スコア
時間枠：ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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精神疲労スケールのスコアが介入群と対照群の間で比較されます。
スコアは 0 ～ 42 であり、スコアが高いほど脳疲労が大きいことを意味します。
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ベースラインからの変化を6か月の追跡調査で調べた。
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精神疲労スコア
時間枠：ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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精神疲労スケールのスコアが介入群と対照群の間で比較されます。
スコアは 0 ～ 42 であり、スコアが高いほど脳疲労が大きいことを意味します。
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ベースラインからの変化は12か月の追跡調査で検査されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Helena Filipsson Nyström、Sahlgrenska Universitet sjukhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (推定)
2026年7月10日
研究の完了 (推定)
2027年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。