Curso para la fatiga cerebral después de la enfermedad de Graves: un estudio controlado aleatorio Estudio controlado (MF-Course)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Vastra Gotaland Region
Un curso de fatiga mental para pacientes con fatiga mental de la enfermedad de Graves: un estudio controlado aleatorio
FONDO. La fatiga mental (MF) es común en la forma más común de hipertiroidismo, la enfermedad de Graves (GD). Clínicamente, la MF es el síntoma mental principal en pacientes con DG y se caracteriza por dificultades para mantener la atención, agotamiento durante tareas cognitivamente exigentes, dificultades de memoria, irritabilidad y labilidad emocional. Puede ser el principal factor que contribuye a la continua baja calidad de vida de muchos pacientes con DG. MF se puede medir con una puntuación MF (MFS). Se desconoce la fisiopatología. No existe ningún tratamiento médico, lo que obliga a los pacientes a adaptarse a la situación.
APUNTAR. En este proyecto, queremos probar la hipótesis de que la fatiga mental mejora (con beneficios secundarios en la capacidad mental, la calidad de vida (QoL) y la función) en pacientes con fatiga mental persistente en GD, a través de un curso de MF como complemento al estándar. atención, en comparación con los pacientes que reciben sólo atención estándar. También probamos la hipótesis de que el curso de MF es una intervención rentable.
MÉTODO. En un estudio controlado aleatorio, evaluamos el efecto del curso de MF en comparación con la atención estándar solo en 96 pacientes con MF persistente en EG. Los marcadores de salud mental, calidad de vida y capacidad de actividad se evalúan al inicio, 3, 6 y 12 meses después de la intervención/inclusión. La medida de resultado primaria es la SMF a los 3 meses.
SIGNIFICACIÓN CLÍNICA. Los pacientes afirman sentirse abandonados por la atención sanitaria durante décadas y los profesionales sanitarios se sienten frustrados por la falta de orientación. Las organizaciones de pacientes destacan la necesidad de realizar investigaciones; Quieren que los síntomas mentales se caractericen como consecuencia de una enfermedad tiroidea, exigen biomarcadores, tratamientos específicos y atención personalizada. Nuestro grupo de investigación está trabajando para abordar la causa de la MF en la EG y también para aliviar los síntomas. El curso de MF puede resultar una herramienta importante que puede implementarse rápidamente en la práctica clínica, especialmente en la atención primaria. Nuestra participación en grupos de trabajo regionales/nacionales facilitará la implementación en otras unidades.
En este proyecto, queremos probar la hipótesis de que la fatiga mental mejora (con beneficios secundarios en la capacidad mental, la calidad de vida (QoL) y la función) en pacientes con fatiga mental persistente en GD, a través de un curso de MF como complemento al tratamiento regular. atención médica, en comparación con los pacientes que sólo reciben atención médica regular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agneta Lindo
- Número de teléfono: +4676-6185481
- Correo electrónico: agneta.lindo@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 413 45
- Reclutamiento
- Agneta Lindo
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Contacto:
- Agneta Lindo
- Número de teléfono: +4676-6185481
- Correo electrónico: agneta.lindo@vgregion.se
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Investigador principal:
- Helena Filipsson Nyström
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-72 años
- 15-72 meses desde el primer diagnóstico de Graves
- niveles altos de tiroxina libre y anticuerpos tiroideos (TRAb) en el momento del diagnóstico
- eutiroideo los últimos 6 meses niveles normales de hormona tiroidea en el momento de la inclusión
- Síntomas de MF en relación con el diagnóstico de Graves
- Escala MF ≥10,5 puntos
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades o situaciones que puedan estar asociadas con la fatiga mental (como otras enfermedades inflamatorias activas, enfermedades neurológicas)
- el embarazo
- lactancia
- valoración de que el paciente no puede seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Curso de Fatiga Mental + Atención habitual en la atención clínica
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Un curso que consta de seis reuniones de 2 horas cada dos semanas con 10-15 participantes (12 semanas en total).
Los encuentros tienen diferentes temáticas relacionadas con la MF, como comprensión, prácticas para una comprensión más profunda de las emociones, equilibrio en la vida cotidiana con descanso y actividad, práctica de meditación para dar tiempo al descanso cerebral y mindfulness).
La atención sanitaria habitual consiste en una o varias visitas de seguimiento con análisis de sangre en el hospital universitario Sahlgrenska de Gotemburgo o un seguimiento en atención primaria una vez finalizado el tratamiento de Graves.
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Comparador activo: Grupo de control
Atención habitual en la atención clínica.
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La atención sanitaria habitual consiste en una o varias visitas de seguimiento con análisis de sangre en el hospital universitario Sahlgrenska de Gotemburgo o un seguimiento en atención primaria una vez finalizado el tratamiento de Graves.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de fatiga mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Las puntuaciones en la Escala de Fatiga Mental se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones están entre 0 y 42 y las puntuaciones más altas significan más fatiga cerebral.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de baja por enfermedad y costes relacionados con la atención sanitaria y la medicación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Días de baja por enfermedad evaluados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Días de baja por enfermedad y costes relacionados con la atención sanitaria y la medicación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Días de baja por enfermedad evaluados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Días de baja por enfermedad y costes relacionados con la atención sanitaria y la medicación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Días de baja por enfermedad evaluados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Niveles de autoanticuerpos tiroideos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Niveles de autoanticuerpos tiroideos, analizados con el método estándar del laboratorio del Hospital Universitario Sahlgrenska, comparados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Niveles de autoanticuerpos tiroideos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Niveles de autoanticuerpos tiroideos, analizados con el método estándar del laboratorio del Hospital Universitario Sahlgrenska, comparados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Niveles de autoanticuerpos tiroideos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Niveles de autoanticuerpos tiroideos, analizados con el método estándar del laboratorio del Hospital Universitario Sahlgrenska, comparados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Niveles de hormonas tiroideas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Niveles de hormonas tiroideas, analizados con el método estándar del laboratorio del Hospital Universitario Sahlgrenska, comparados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Niveles de hormonas tiroideas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Niveles de hormonas tiroideas, analizados con el método estándar del laboratorio del Hospital Universitario Sahlgrenska, comparados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Niveles de hormonas tiroideas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Niveles de hormonas tiroideas, analizados con el método estándar del laboratorio del Hospital Universitario Sahlgrenska, comparados entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Cuestionario integral de calificación psicopatológica (CPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado la Escala de Calificación Psicopatológica Integral (CPRS).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones más altas en la Escala de Calificación Psicopatológica Integral significan más síntomas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones de ansiedad están entre 0 y 27 y las de depresión, entre 0 y 27.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Cuestionario integral de calificación psicopatológica (CPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado la Escala de Calificación Psicopatológica Integral (CPRS).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones más altas en la Escala de Calificación Psicopatológica Integral significan más síntomas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones de ansiedad están entre 0 y 27 y las de depresión, entre 0 y 27.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Cuestionario integral de calificación psicopatológica (CPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado la Escala de Calificación Psicopatológica Integral (CPRS).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones más altas en la Escala de Calificación Psicopatológica Integral significan más síntomas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones de ansiedad están entre 0 y 27 y las de depresión, entre 0 y 27.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Orientaciones de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (Afrontamiento Breve)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Afrontamiento breve.
El COPE Breve es una versión más corta del Inventario COPE compuesto por 28 ítems calificados en una escala ordinal de 4 puntos que mide 14 subescalas de estilo de afrontamiento (2 ítems cada una).
La media general se calcula siendo más de tres el peor resultado.
Se comparan las estrategias de afrontamiento entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Orientaciones de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (Afrontamiento Breve)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Afrontamiento breve.
El COPE Breve es una versión más corta del Inventario COPE compuesto por 28 ítems calificados en una escala ordinal de 4 puntos que mide 14 subescalas de estilo de afrontamiento (2 ítems cada una). La media general se calcula siendo más de tres el peor resultado. .
Se comparan las estrategias de afrontamiento entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Orientaciones de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (Afrontamiento Breve)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Afrontamiento breve.
El COPE Breve es una versión más corta del Inventario COPE compuesto por 28 ítems calificados en una escala ordinal de 4 puntos que mide 14 subescalas de estilo de afrontamiento (2 ítems cada una). La media general se calcula siendo más de tres el peor resultado. .
Se comparan las estrategias de afrontamiento entre el grupo de intervención y el de control.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de Autoeficacia General.
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de Autoeficacia General.
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de Autoeficacia General.
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Escala de estrés percibido (PSS-14)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Escala de Estrés Percibido (PSS-14).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde una puntuación más alta indica más síntomas de estrés.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Escala de estrés percibido (PSS-14)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Escala de Estrés Percibido (PSS-14).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde una puntuación más alta indica más síntomas de estrés.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Escala de estrés percibido (PSS-14)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Escala de Estrés Percibido (PSS-14).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde una puntuación más alta indica más síntomas de estrés.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Resultados breves informados por el paciente específicos de la tiroides (ThyPro 39)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de formato abreviado de resultados informados por el paciente específico de la tiroides (ThyPro 39).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las escalas ThyPRO se califican como una puntuación resumida y se transforman linealmente al rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas en el formato abreviado de resultados informados por el paciente específicos de la tiroides significan una peor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Resultados breves informados por el paciente específicos de la tiroides (ThyPro 39)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de formato abreviado de resultados informados por el paciente específico de la tiroides (ThyPro 39).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las escalas hyPRO se califican como una puntuación resumida y se transforman linealmente al rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas en el formato abreviado de resultados informados por el paciente específicos de la tiroides significan una peor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Resultados breves informados por el paciente específicos de la tiroides (ThyPro 39)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de formato abreviado de resultados informados por el paciente específico de la tiroides (ThyPro 39).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las escalas hyPRO se califican como una puntuación resumida y se transforman linealmente al rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas en el formato abreviado de resultados informados por el paciente específicos de la tiroides significan una peor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Cuestionario de calidad de vida en oftalmopatía de Graves (GO QoL).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Cuestionario de calidad de vida en oftalmopatía de Graves (GO QoL).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
El rango de cada puntuación es de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Cuestionario de calidad de vida en oftalmopatía de Graves (GO QoL).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Cuestionario de calidad de vida en oftalmopatía de Graves (GO QoL).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
El rango de cada puntuación es de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Cuestionario de calidad de vida en oftalmopatía de Graves (GO QoL).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado Cuestionario de calidad de vida en oftalmopatía de Graves (GO QoL).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
El rango de cada puntuación es de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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EuroQol- cuestionario de salud (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado EuroQol-health (EQ-5D).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Cada pregunta puede tener 1 de 3 respuestas de nivel y una escala analógica visual (EVA) en la que los pacientes pueden marcar su estado de salud actual.
El índice EQ-5D-3L se calcula restando los valores del sistema descriptivo EQ-5D al valor numérico 1.
Esto corresponde al mejor estado de salud posible, mientras que un valor de índice <0 representa el peor estado de salud posible.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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EuroQol- cuestionario de salud (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado EuroQol-health (EQ-5D).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Cada pregunta puede tener 1 de 3 respuestas de nivel y una escala analógica visual (EVA) en la que los pacientes pueden marcar su estado de salud actual.
El índice EQ-5D-3L se calcula restando los valores del sistema descriptivo EQ-5D al valor numérico 1.
Esto corresponde al mejor estado de salud posible, mientras que un valor de índice <0 representa el peor estado de salud posible.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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EuroQol- cuestionario de salud (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado EuroQol-health (EQ-5D).
Las puntuaciones se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Cada pregunta puede tener 1 de 3 respuestas de nivel y una escala analógica visual (EVA) en la que los pacientes pueden marcar su estado de salud actual.
El índice EQ-5D-3L se calcula restando los valores del sistema descriptivo EQ-5D al valor numérico 1.
Esto corresponde al mejor estado de salud posible, mientras que un valor de índice <0 representa el peor estado de salud posible.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Índice de actividades de Frenchay (FAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado por el Índice de Actividades Frenchay (FAI) validado.
Compare la función y la capacidad laboral entre el grupo de intervención y el de control.
Cuestionario que consta de 15 ítems sobre frecuencia de actividades sociales cotidianas y la puntuación se basa en la frecuencia con la que se ha realizado una actividad durante los 3 o 6 meses anteriores.
La puntuación total oscila entre 0 (inactivo) y 45 (muy activo).
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Índice de actividades de Frenchay (FAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado por el Índice de Actividades Frenchay (FAI) validado.
Compare la función y la capacidad laboral entre el grupo de intervención y el de control.
Cuestionario que consta de 15 ítems sobre frecuencia de actividades sociales cotidianas y la puntuación se basa en la frecuencia con la que se ha realizado una actividad durante los 3 o 6 meses anteriores.
La puntuación total oscila entre 0 (inactivo) y 45 (muy activo).
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Índice de actividades de Frenchay (FAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado por el Índice de Actividades Frenchay (FAI) validado.
Compare la función y la capacidad laboral entre el grupo de intervención y el de control.
Cuestionario que consta de 15 ítems sobre frecuencia de actividades sociales cotidianas y la puntuación se basa en la frecuencia con la que se ha realizado una actividad durante los 3 o 6 meses anteriores.
La puntuación total oscila entre 0 (inactivo) y 45 (muy activo).
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI). Cuestionario de productividad y deterioro de la actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI). Compare la productividad y actividad laboral entre el grupo de intervención y el de control. Se pueden generar cuatro resultados principales a partir del WPAI-GH y expresarlos en porcentajes multiplicando los siguientes puntajes por 100: 1) porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido a la salud = Q2/(Q2 + Q4) para aquellos que estaban empleados actualmente; 2) porcentaje de deterioro en el trabajo por motivos de salud = Q5/10 para quienes estaban actualmente empleados y efectivamente trabajaron en los últimos siete días; 3) porcentaje de deterioro laboral general debido a la salud Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) para aquellos que estaban empleados actualmente; 4) porcentaje de deterioro de la actividad debido a la salud T6/10 para todos los encuestados. |
Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI). Compare la productividad y actividad laboral entre el grupo de intervención y el de control. Se pueden generar cuatro resultados principales a partir del WPAI-GH y expresarlos en porcentajes multiplicando los siguientes puntajes por 100: 1) porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido a la salud = Q2/(Q2 + Q4) para aquellos que estaban empleados actualmente; 2) porcentaje de deterioro en el trabajo por motivos de salud = Q5/10 para quienes estaban actualmente empleados y efectivamente trabajaron en los últimos siete días; 3) porcentaje de deterioro laboral general debido a la salud Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) para aquellos que estaban empleados actualmente; 4) porcentaje de deterioro de la actividad debido a la salud T6/10 para todos los encuestados. |
Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI). Cuestionario de productividad y deterioro de la actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Evaluado mediante el cuestionario validado de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI). Compare la productividad y actividad laboral entre el grupo de intervención y el de control. Se pueden generar cuatro resultados principales a partir del WPAI-GH y expresarlos en porcentajes multiplicando los siguientes puntajes por 100: 1) porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido a la salud = Q2/(Q2 + Q4) para aquellos que estaban empleados actualmente; 2) porcentaje de deterioro en el trabajo por motivos de salud = Q5/10 para quienes estaban actualmente empleados y efectivamente trabajaron en los últimos siete días; 3) porcentaje de deterioro laboral general debido a la salud Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) para aquellos que estaban empleados actualmente; 4) porcentaje de deterioro de la actividad debido a la salud T6/10 para todos los encuestados. |
Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Puntuación de actividad clínica (CAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Comparación de la puntuación de actividad clínica (una medida compuesta de signos y síntomas oftalmológicos) entre el grupo de intervención y control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 10 y las puntuaciones más altas significan más síntomas oculares.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Puntuación de actividad clínica (CAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Comparación de la puntuación de actividad clínica (una medida compuesta de signos y síntomas oftalmológicos) entre el grupo de intervención y control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 10 y las puntuaciones más altas significan más síntomas oculares.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Puntuación de actividad clínica (CAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Comparación de la puntuación de actividad clínica (una medida compuesta de signos y síntomas oftalmológicos) entre el grupo de intervención y control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 10 y las puntuaciones más altas significan más síntomas oculares.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Puntuación de gravedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Comparación de la puntuación de gravedad (una medida compuesta de signos y síntomas oftalmológicos) entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 29 y las puntuaciones más altas significan más síntomas oculares.
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Cambio desde el inicio examinado a los 3 meses de seguimiento.
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Puntuación de gravedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Comparación de la puntuación de gravedad (una medida compuesta de signos y síntomas oftalmológicos) entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 29 y las puntuaciones más altas significan más síntomas oculares.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Puntuación de gravedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Comparación de la puntuación de gravedad (una medida compuesta de signos y síntomas oftalmológicos) entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 29 y las puntuaciones más altas significan más síntomas oculares.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Puntuación de fatiga mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Las puntuaciones en la Escala de Fatiga Mental se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 42 y las puntuaciones más altas significan más fatiga cerebral.
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Cambio desde el inicio examinado a los 6 meses de seguimiento.
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Puntuación de fatiga mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Las puntuaciones en la Escala de Fatiga Mental se comparan entre el grupo de intervención y el de control.
Las puntuaciones pueden estar entre 0 y 42 y las puntuaciones más altas significan más fatiga cerebral.
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Cambio desde el inicio examinado a los 12 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades de los ojos
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- Fatiga
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- La enfermedad de Graves
- Fatiga mental
Otros números de identificación del estudio
- MF-Course
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .