Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Курс лечения усталости мозга после болезни Грейвса — рандомизированное контролируемое исследование (MF-Course)

17 ноября 2025 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Курс умственной усталости для пациентов с болезнью Грейвса с умственной усталостью - рандомизированное контролируемое исследование

ФОН. Психическое утомление (МФ) часто встречается при наиболее распространенной форме гипертиреоза — болезни Грейвса (БГ). Клинически МФ является основным психическим симптомом у пациентов с БГ и характеризуется трудностями с поддержанием внимания, утомляемостью при выполнении сложных когнитивных задач, нарушениями памяти, раздражительностью и эмоциональной лабильностью. Это может быть основным фактором, способствующим сохранению низкого качества жизни у многих пациентов с БГ. MF можно измерить с помощью показателя MF (MFS). Патофизиология неизвестна. Медицинского лечения, требующего от пациентов адаптации к ситуации, не существует.

ЦЕЛЬ. В этом проекте мы хотим проверить гипотезу о том, что психическое утомление улучшается – с вторичным улучшением умственных способностей, качества жизни (QoL) и функций – у пациентов с постоянным умственным утомлением при БГ через курс MF в качестве дополнения к стандартному курсу. медицинской помощи по сравнению с пациентами, которые получают только стандартную помощь. Мы также проверяем гипотезу о том, что курс MF является экономически эффективным вмешательством.

МЕТОД. В рандомизированном контролируемом исследовании мы оценили эффект курса МФ по сравнению со стандартным лечением только у 96 пациентов с персистирующим МФ при БГ. Маркеры психического здоровья, качества жизни и активности оцениваются исходно, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства/включения. Первичным показателем результата является MFS через 3 месяца.

КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ. Пациенты сообщают, что на протяжении десятилетий ощущают пренебрежение со стороны здравоохранения, а медицинские работники разочарованы отсутствием рекомендаций. Организации пациентов подчеркивают необходимость исследований; они хотят, чтобы психические симптомы были охарактеризованы как следствие заболевания щитовидной железы, они требуют биомаркеров, специального лечения и индивидуального ухода. Наша исследовательская группа работает над устранением причины МФ при БГ, а также над облегчением симптомов. Курс MF может оказаться важным инструментом, который можно быстро внедрить в клиническую практику, особенно в первичной медико-санитарной помощи. Наше участие в региональных/национальных рабочих группах будет способствовать реализации в других подразделениях.

В этом проекте мы хотим проверить гипотезу о том, что умственное утомление улучшается – с вторичным улучшением умственных способностей, качества жизни (КЖ) и функций – у пациентов с постоянным умственным утомлением при ГД через курс МФ в дополнение к регулярным занятиям. здравоохранение по сравнению с пациентами, получающими только регулярную медицинскую помощь.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Agneta Lindo
  • Номер телефона: +4676-6185481
  • Электронная почта: agneta.lindo@vgregion.se

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Рекрутинг
        • Agneta Lindo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Helena Filipsson Nyström

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-72 года
  • 15-72 месяца с момента постановки первого диагноза Грейвса.
  • высокий уровень свободного тироксина и антител к щитовидной железе (TRAb) при постановке диагноза
  • эутиреоид в течение последних 6 месяцев, нормальный уровень гормонов щитовидной железы на момент включения
  • симптомы МФ в связи с диагнозом Грейвса
  • шкала MF ≥10,5 баллов

Критерий исключения:

  • другие заболевания или ситуации, которые могут быть связаны с умственным утомлением (например, другие активные воспалительные заболевания, неврологические заболевания)
  • беременность
  • кормление грудью
  • оценка того, что пациент не может следовать протоколу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Курс умственной усталости + Обычный уход в клинической практике
Другой: Курс МФ
Курс, состоящий из шести 2-часовых встреч каждые две недели с 10-15 участниками (всего 12 недель). На встречах обсуждаются разные темы, связанные с ПФ, такие как понимание, практики для более глубокого понимания эмоций, баланс в повседневной жизни с отдыхом и активностью, практика медитации, дающая время для отдыха мозга, осознанность).
Другой: Обычное здравоохранение
Обычная медицинская помощь состоит из одного или нескольких последующих визитов с анализами крови в университетскую больницу Сальгренска в Гетеборге или последующего наблюдения в первичной медицинской помощи после окончания лечения Грейвса.
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычный уход в клинической практике
Другой: Обычное здравоохранение
Обычная медицинская помощь состоит из одного или нескольких последующих визитов с анализами крови в университетскую больницу Сальгренска в Гетеборге или последующего наблюдения в первичной медицинской помощи после окончания лечения Грейвса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка умственной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Баллы по шкале умственной усталости сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы варьируются от 0 до 42. Более высокие баллы означают большую усталость мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни отпуска по болезни и расходы, связанные с медицинским обслуживанием и лекарствами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценено количество дней отпуска по болезни между вмешательством и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Дни отпуска по болезни и расходы, связанные с медицинским обслуживанием и лекарствами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценено количество дней отпуска по болезни между вмешательством и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Дни отпуска по болезни и расходы, связанные с медицинским обслуживанием и лекарствами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценено количество дней отпуска по болезни между вмешательством и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Уровни аутоантител щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Уровни аутоантител к щитовидной железе, проанализированные стандартным методом лаборатории Университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Уровни аутоантител щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Уровни аутоантител к щитовидной железе, проанализированные стандартным методом лаборатории Университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Уровни аутоантител щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Уровни аутоантител к щитовидной железе, проанализированные стандартным методом лаборатории Университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Уровни гормонов щитовидной железы, проанализированные стандартным методом лаборатории университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Уровни гормонов щитовидной железы, проанализированные стандартным методом лаборатории университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Уровни гормонов щитовидной железы, проанализированные стандартным методом лаборатории университетской больницы Сальгренска, сравнивались между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Комплексный психопатологический рейтинговый опросник (CPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается по утвержденному опроснику Комплексной психопатологической рейтинговой шкалы (CPRS). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале означают больше симптомов тревоги и депрессии. Баллы тревоги варьируются от 0 до 27, а депрессии — от 0 до 27.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Комплексный психопатологический рейтинговый опросник (CPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается по утвержденному опроснику Комплексной психопатологической рейтинговой шкалы (CPRS). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале означают больше симптомов тревоги и депрессии. Баллы тревоги варьируются от 0 до 27, а депрессии — от 0 до 27.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Комплексный психопатологический рейтинговый опросник (CPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается по утвержденному опроснику Комплексной психопатологической рейтинговой шкалы (CPRS). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Более высокие баллы по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале означают больше симптомов тревоги и депрессии. Баллы тревоги варьируются от 0 до 27, а депрессии — от 0 до 27.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Копинг-ориентация на возникшие проблемы (краткое преодоление)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника. Краткое описание. Краткий COPE — это сокращенная версия опросника COPE, состоящая из 28 пунктов, оцененных по 4-балльной порядковой шкале, которые измеряют 14 подшкал стиля преодоления трудностей (по 2 пункта в каждой). Общее среднее значение рассчитывается так, что более трех — худший результат. Стратегии преодоления трудностей сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Копинг-ориентация на возникшие проблемы (краткое преодоление)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника. Краткое описание. Краткий COPE — это сокращенная версия опросника COPE, состоящая из 28 пунктов, оцененных по 4-балльной порядковой шкале, которые измеряют 14 подшкал стиля преодоления трудностей (по 2 пункта в каждой). Общее среднее значение рассчитывается, если более трех — худший результат. . Стратегии преодоления трудностей сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Копинг-ориентация на возникшие проблемы (краткое преодоление)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника. Краткое описание. Краткий COPE — это сокращенная версия опросника COPE, состоящая из 28 пунктов, оцененных по 4-балльной порядковой шкале, которые измеряют 14 подшкал стиля преодоления трудностей (по 2 пункта в каждой). Общее среднее значение рассчитывается, если более трех — худший результат. . Стратегии преодоления трудностей сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику «Общая самоэффективность». Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику «Общая самоэффективность». Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику «Общая самоэффективность». Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденной анкеты «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS-14). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденной анкеты «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS-14). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденной анкеты «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS-14). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы (ThyPro 39)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы» (ThyPro 39). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Шкалы ThyPRO оцениваются как суммарный балл и линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы в краткой форме результатов, сообщаемых пациентом для щитовидной железы, означают худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы (ThyPro 39)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы» (ThyPro 39). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Шкалы hyPRO оцениваются как суммарный балл и линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы в краткой форме результатов, сообщаемых пациентом для щитовидной железы, означают худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы (ThyPro 39)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Краткая форма отчета пациента о результатах лечения щитовидной железы» (ThyPro 39). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Шкалы hyPRO оцениваются как суммарный балл и линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы в краткой форме результатов, сообщаемых пациентом для щитовидной железы, означают худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO QoL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса» (GO QoL). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Диапазон каждого балла составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO QoL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса» (GO QoL). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Диапазон каждого балла составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO QoL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника «Опросник качества жизни при офтальмопатии Грейвса» (GO QoL). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Диапазон каждого балла составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
EuroQol-опросник здоровья (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику EuroQol-health (EQ-5D). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Каждый вопрос может иметь 1 из 3-х уровневых ответов, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой пациенты могут отмечать свое текущее состояние здоровья. Индекс EQ-5D-3L рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
EuroQol-опросник здоровья (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику EuroQol-health (EQ-5D). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Каждый вопрос может иметь 1 из 3-х уровневых ответов, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой пациенты могут отмечать свое текущее состояние здоровья. Индекс EQ-5D-3L рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
EuroQol-опросник здоровья (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается по валидированному опроснику EuroQol-health (EQ-5D). Результаты сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Каждый вопрос может иметь 1 из 3-х уровневых ответов, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), по которой пациенты могут отмечать свое текущее состояние здоровья. Индекс EQ-5D-3L рассчитывается путем вычитания значений описательной системы EQ-5D из числового значения 1. Это соответствует наилучшему возможному состоянию здоровья, тогда как значение индекса <0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Индекс активности Френчай (FAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается подтвержденным индексом активности Frenchay (FAI). Сравните функциональность и трудоспособность участников группы вмешательства и контрольной группы. Анкета, состоящая из 15 пунктов о частоте социальных повседневных действий. Оценка основана на частоте выполнения той или иной деятельности в течение предыдущих 3 или 6 месяцев. Общий балл варьируется от 0 (неактивен) до 45 (очень активен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Индекс активности Френчай (FAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценивается подтвержденным индексом активности Frenchay (FAI). Сравните функциональность и трудоспособность участников группы вмешательства и контрольной группы. Анкета, состоящая из 15 пунктов о частоте социальных повседневных действий. Оценка основана на частоте выполнения той или иной деятельности в течение предыдущих 3 или 6 месяцев. Общий балл варьируется от 0 (неактивен) до 45 (очень активен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Индекс активности Френчай (FAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценивается подтвержденным индексом активности Frenchay (FAI). Сравните функциональность и трудоспособность участников группы вмешательства и контрольной группы. Анкета, состоящая из 15 пунктов о частоте социальных повседневных действий. Оценка основана на частоте выполнения той или иной деятельности в течение предыдущих 3 или 6 месяцев. Общий балл варьируется от 0 (неактивен) до 45 (очень активен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Анкета по снижению производительности труда и активности (WPAI). Анкета по снижению производительности и активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.

Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI). Сравните производительность труда и активность между группой вмешательства и контрольной группой.

Четыре основных результата могут быть получены из WPAI-GH и выражены в процентах путем умножения следующих показателей на 100: 1) процент пропущенного рабочего времени по состоянию здоровья = Q2/(Q2 + Q4) для тех, кто в настоящее время работает; 2) процент нарушений при работе по состоянию здоровья = Q5/10 для тех, кто в настоящее время работал и фактически работал в течение последних семи дней; 3) процент общего нарушения трудоспособности по состоянию здоровья Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) для тех, кто в настоящее время работает; 4) процент нарушений активности по состоянию здоровья Q6/10 для всех респондентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.

Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI). Сравните производительность труда и активность между группой вмешательства и контрольной группой.

Четыре основных результата могут быть получены из WPAI-GH и выражены в процентах путем умножения следующих показателей на 100: 1) процент пропущенного рабочего времени по состоянию здоровья = Q2/(Q2 + Q4) для тех, кто в настоящее время работает; 2) процент нарушений при работе по состоянию здоровья = Q5/10 для тех, кто в настоящее время работал и фактически работал в течение последних семи дней; 3) процент общего нарушения трудоспособности по состоянию здоровья Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) для тех, кто в настоящее время работает; 4) процент нарушений активности по состоянию здоровья Q6/10 для всех респондентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Анкета по снижению производительности труда и активности (WPAI). Анкета по снижению производительности и активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.

Оценивается с помощью утвержденного опросника по снижению производительности труда и активности (WPAI). Сравните производительность труда и активность между группой вмешательства и контрольной группой.

Четыре основных результата могут быть получены из WPAI-GH и выражены в процентах путем умножения следующих показателей на 100: 1) процент пропущенного рабочего времени по состоянию здоровья = Q2/(Q2 + Q4) для тех, кто в настоящее время работает; 2) процент нарушений при работе по состоянию здоровья = Q5/10 для тех, кто в настоящее время работал и фактически работал в течение последних семи дней; 3) процент общего нарушения трудоспособности по состоянию здоровья Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) для тех, кто в настоящее время работает; 4) процент нарушений активности по состоянию здоровья Q6/10 для всех респондентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценка клинической активности (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Сравнение показателя клинической активности (комплексного показателя офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценка клинической активности (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Сравнение показателя клинической активности (комплексного показателя офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценка клинической активности (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Сравнение показателя клинической активности (комплексного показателя офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Сравнение оценки тяжести (комплексный показатель офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 29. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 3 месяца наблюдения.
Оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Сравнение оценки тяжести (комплексный показатель офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 29. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценка серьезности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Сравнение оценки тяжести (комплексный показатель офтальмологических признаков и симптомов) между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 29. Более высокие баллы означают большее количество глазных симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Оценка умственной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Баллы по шкале умственной усталости сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 42. Более высокие баллы означают большую усталость мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 6 месяцев наблюдения.
Оценка умственной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.
Баллы по шкале умственной усталости сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой. Баллы могут находиться в диапазоне от 0 до 42. Более высокие баллы означают большую усталость мозга.
Изменение по сравнению с исходным уровнем изучалось через 12 месяцев наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MF-Course

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться