Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gravesin taudin jälkeisen aivojen väsymyksen kurssi – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kontrolloitu tutkimus (MF-Course)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Henkisen väsymyksen kurssi Gravesin tautia sairastaville, joilla on henkistä väsymystä - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TAUSTA. Henkinen väsymys (MF) on yleisin kilpirauhasen liikatoiminnan yleisimmässä muodossa, Gravesin taudissa (GD). Kliinisesti MF on GD-potilaiden ensisijainen henkinen oire, ja sille on ominaista vaikeudet ylläpitää huomiota, uupumus kognitiivisesti vaativien tehtävien aikana, muistivaikeudet, ärtyneisyys ja emotionaalinen labilisuus. Se voi olla tärkein tekijä monien GD-potilaiden jatkuvaan alhaiseen elämänlaatuun. MF voidaan mitata MF-pisteellä (MFS). Patofysiologiaa ei tunneta. Lääkehoitoa ei ole, mikä edellyttää potilaiden sopeutumista tilanteeseen.

AIM. Tässä projektissa haluamme testata hypoteesia, että henkinen väsymys parantaa - toissijaisella hyödyllä henkiselle kyvylle, elämänlaadulle (QoL) ja toiminnalle - potilailla, joilla on jatkuva henkinen väsymys GD:ssä, MF-kurssin avulla standardin lisäyksenä. verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain tavallista hoitoa. Testaamme myös hypoteesia, että MF-kurssi on kustannustehokas interventio.

MENETELMÄ. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimme MF-hoidon vaikutusta tavalliseen hoitoon vain 96 potilaalla, joilla oli jatkuva MF GD:ssä. Mielenterveyden, elämänlaadun ja aktiivisuuskyvyn markkerit arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta/inkluusiosta. Ensisijainen tulosmittari on MFS 3 kuukauden iässä.

LÄÄKETIETEELLINEN MERKITYS. Potilaat kertovat, että terveydenhuolto on laiminlyöty vuosikymmeniä, ja terveydenhuollon ammattilaiset ovat turhautuneita ohjauksen puutteesta. Potilasjärjestöt korostavat tutkimuksen tarvetta; he haluavat, että mielenterveysoireet luonnehditaan kilpirauhasen sairauden seurauksena, he vaativat biomarkkereita, erityisiä hoitoja ja henkilökohtaista hoitoa. Tutkimusryhmämme pyrkii käsittelemään MF:n syytä GD:ssä ja myös lievittämään oireita. MF-kurssi voi osoittautua tärkeäksi työkaluksi, joka voidaan nopeasti ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä, erityisesti perusterveydenhuollossa. Osallistumisemme alueellisiin/kansallisiin työryhmiin helpottaa toteutusta muissa yksiköissä.

Tässä projektissa haluamme testata hypoteesia, että henkinen väsymys parantaa - toissijaisesti henkiselle kyvylle, elämänlaadulle (QoL) ja toiminnalle - potilailla, joilla on jatkuva henkinen väsymys GD:ssä MF-kurssin avulla säännöllisen lisänä. verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain säännöllistä terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Rekrytointi
        • Agneta Lindo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helena Filipsson Nyström

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-72 vuotias
  • 15-72 kuukautta Gravesin ensimmäisestä diagnoosista
  • korkea vapaa tyroksiini ja kilpirauhasen vasta-aineet (TRAb) diagnoosin yhteydessä
  • euthyroid viimeisen 6 kuukauden normaalit kilpirauhashormonitasot sisällyttämishetkellä
  • MF:n oireita Graves-diagnoosin yhteydessä
  • MF-asteikko ≥10,5 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sairaudet tai tilanteet, jotka voivat liittyä henkiseen väsymykseen (kuten muu aktiivinen tulehdussairaus, neurologinen sairaus)
  • raskaus
  • imetys
  • arvio siitä, että potilas ei voi noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Henkinen väsymyskurssi + Normaali hoito kliinisessä hoidossa
Muut: MF kurssi
Kurssi koostuu kuudesta 2 tunnin tapaamisesta kahden viikon välein 10-15 osallistujalla (yhteensä 12 viikkoa). Tapaamisissa on erilaisia ​​MF:ään liittyviä teemoja, kuten ymmärrystä, tunteiden syvempää ymmärtämistä edistäviä harjoituksia, tasapainoa arjessa levon ja toiminnan kanssa, aivolepolle aikaa antava meditaatioharjoitus ja mindfulness).
Muut: Tavallinen terveydenhuolto
Tavanomainen terveydenhuolto koostuu yhdestä tai muutamasta seurantakäynnistä verikokeilla Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa Göteborgissa tai seurannasta perusterveydenhuollossa Gravesin hoidon päätyttyä.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tavanomainen hoito kliinisessä hoidossa
Muut: Tavallinen terveydenhuolto
Tavanomainen terveydenhuolto koostuu yhdestä tai muutamasta seurantakäynnistä verikokeilla Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa Göteborgissa tai seurannasta perusterveydenhuollossa Gravesin hoidon päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen väsymyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Mental Fatigue Scalen pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet ovat välillä 0-42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aivojen väsymystä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauslomapäivät ja terveydenhuoltoon ja lääkkeisiin liittyvät kulut
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioidut sairauslomapäivät intervention ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Sairauslomapäivät ja terveydenhuoltoon ja lääkkeisiin liittyvät kulut
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioidut sairauslomapäivät intervention ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Sairauslomapäivät ja terveydenhuoltoon ja lääkkeisiin liittyvät kulut
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioidut sairauslomapäivät intervention ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhasen autovasta-aineiden tasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhasen autovasta-aineiden tasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhasen autovasta-aineiden tasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhashormonien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhashormonitasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhashormonien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhashormonitasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhashormonien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä analysoituja kilpirauhashormonitasoja verrattiin interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Kattava psykopatologinen luokituskyselylomake (CPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Korkeammat pisteet kattavassa psykopatologisessa arviointiasteikossa tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita. Ahdistuneisuuden pisteet ovat 0-27 ja masennuksen pisteet 0-27.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Kattava psykopatologinen luokituskyselylomake (CPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Korkeammat pisteet kattavassa psykopatologisessa arviointiasteikossa tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita. Ahdistuneisuuden pisteet ovat 0-27 ja masennuksen pisteet 0-27.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Kattava psykopatologinen luokituskyselylomake (CPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Korkeammat pisteet kattavassa psykopatologisessa arviointiasteikossa tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita. Ahdistuneisuuden pisteet ovat 0-27 ja masennuksen pisteet 0-27.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Selviytymisohjeet koetuista ongelmista (lyhyt selviytymisohjeet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen. Lyhyt COPE on lyhyempi versio COPE-inventaariosta, joka koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen järjestysasteikolla ja jotka mittaavat selviytymistyylin 14 alaasteikkoa (kukin 2 kohtaa). Kokonaiskeskiarvo lasketaan siten, että enemmän kuin kolme on huonompi tulos. Selviytymisstrategioita verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Selviytymisohjeet koetuista ongelmista (lyhyt selviytymisohjeet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen. Lyhyt COPE on lyhyempi versio COPE-inventaariosta, joka koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen järjestysasteikolla ja jotka mittaavat selviytymistyylin 14 alaasteikkoa (kukin 2 kohtaa). Kokonaiskeskiarvo lasketaan siten, että yli kolme on huonompi tulos. . Selviytymisstrategioita verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Selviytymisohjeet koetuista ongelmista (lyhyt selviytymisohjeet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen. Lyhyt COPE on lyhyempi versio COPE-inventaariosta, joka koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen järjestysasteikolla ja jotka mittaavat selviytymistyylin 14 alaasteikkoa (kukin 2 kohtaa). Kokonaiskeskiarvo lasketaan siten, että yli kolme on huonompi tulos. . Selviytymisstrategioita verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus. Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus. Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus. Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 ja 40 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressin oireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressin oireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressin oireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos, lyhyt muoto (ThyPro 39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. ThyPRO-asteikot pisteytetään yhteenvetopisteinä ja muunnetaan lineaarisesti alueelle 0-100. Korkeammat pisteet kilpirauhaskohtaisessa potilasraportissa lyhyessä muodossa tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos, lyhyt muoto (ThyPro 39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. hyPRO-asteikot pisteytetään yhteenvetopisteinä ja muunnetaan lineaarisesti alueelle 0-100. Korkeammat pisteet kilpirauhaskohtaisessa potilasraportissa lyhyessä muodossa tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos, lyhyt muoto (ThyPro 39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. hyPRO-asteikot pisteytetään yhteenvetopisteinä ja muunnetaan lineaarisesti alueelle 0-100. Korkeammat pisteet kilpirauhaskohtaisessa potilasraportissa lyhyessä muodossa tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
EuroQol - terveyskysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla EuroQol-terveyskyselylomakkeella (EQ-5D). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Jokaisessa kysymyksessä voi olla yksi 3-tasoista vastausta ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilaat voivat merkitä nykyisen terveydentilansa. EQ-5D-3L-indeksi lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeroarvosta 1. Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
EuroQol - terveyskysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla EuroQol-terveyskyselylomakkeella (EQ-5D). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Jokaisessa kysymyksessä voi olla yksi 3-tasoista vastausta ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilaat voivat merkitä nykyisen terveydentilansa. EQ-5D-3L-indeksi lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeroarvosta 1. Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
EuroQol - terveyskysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla EuroQol-terveyskyselylomakkeella (EQ-5D). Pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Jokaisessa kysymyksessä voi olla yksi 3-tasoista vastausta ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jolla potilaat voivat merkitä nykyisen terveydentilansa. EQ-5D-3L-indeksi lasketaan vähentämällä kuvaavan EQ-5D-järjestelmän arvot numeroarvosta 1. Tämä vastaa parasta mahdollista terveydentilaa, kun taas indeksin arvo <0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioi validoitu Frenchay Activities Index (FAI). Vertaa toimintaa ja työkykyä interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Arvioi validoitu Frenchay Activities Index (FAI). Vertaa toimintaa ja työkykyä interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Arvioi validoitu Frenchay Activities Index (FAI). Vertaa toimintaa ja työkykyä interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kyselylomake, jossa on 15 kohtaa sosiaalisten arjen toimintojen esiintymistiheydestä ja pisteet perustuvat siihen, kuinka usein toimintaa on suoritettu viimeisen 3 tai 6 kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei-aktiivinen) 45:een (erittäin aktiivinen).
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake (WPAI). Tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselylomake (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.

Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI). Vertaa työn tuottavuutta ja aktiivisuutta toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.

WPAI-GH:sta voidaan muodostaa neljä päätulosta ja ilmaista prosentteina kertomalla seuraavat pisteet 100:lla: 1) prosenttiosuus terveyden vuoksi poissaolevasta työajasta = Q2/(Q2 + Q4) niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä; 2) prosenttiosuus terveydestä johtuvan työkyvyttömyyden vuoksi = Q5/10 niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja työskentelivät viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyön heikkenemisestä Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) tällä hetkellä työssä oleville; 4) prosentuaalinen terveydestä johtuva aktiivisuushäiriö Q6/10 kaikilla vastaajilla.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.

Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI). Vertaa työn tuottavuutta ja aktiivisuutta toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.

WPAI-GH:sta voidaan muodostaa neljä päätulosta ja ilmaista prosentteina kertomalla seuraavat pisteet 100:lla: 1) prosenttiosuus terveyden vuoksi poissaolevasta työajasta = Q2/(Q2 + Q4) niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä; 2) prosenttiosuus terveydestä johtuvan työkyvyttömyyden vuoksi = Q5/10 niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja työskentelivät viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyön heikkenemisestä Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) tällä hetkellä työssä oleville; 4) prosentuaalinen terveydestä johtuva aktiivisuushäiriö Q6/10 kaikilla vastaajilla.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomake (WPAI). Tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselylomake (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.

Arvioitu validoidulla Work Productivity and Activity Impairment -kyselylomakkeella (WPAI). Vertaa työn tuottavuutta ja aktiivisuutta toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä.

WPAI-GH:sta voidaan muodostaa neljä päätulosta ja ilmaista prosentteina kertomalla seuraavat pisteet 100:lla: 1) prosenttiosuus terveyden vuoksi poissaolevasta työajasta = Q2/(Q2 + Q4) niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä; 2) prosenttiosuus terveydestä johtuvan työkyvyttömyyden vuoksi = Q5/10 niille, jotka olivat tällä hetkellä työssä ja työskentelivät viimeisen seitsemän päivän aikana; 3) prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyön heikkenemisestä Q2/(Q2 + Q4) + ((1 - Q2/(Q2 + Q4)) × (Q5/10)) tällä hetkellä työssä oleville; 4) prosentuaalinen terveydestä johtuva aktiivisuushäiriö Q6/10 kaikilla vastaajilla.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Kliininen aktiivisuuspiste (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Kliinisen aktiivisuuspisteen (oftalmologisten merkkien ja oireiden yhdistelmämitta) vertailu toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet voivat olla 0-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Kliininen aktiivisuuspiste (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Kliinisen aktiivisuuspisteen (oftalmologisten merkkien ja oireiden yhdistelmämitta) vertailu toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet voivat olla 0-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Kliininen aktiivisuuspiste (CAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Kliinisen aktiivisuuspisteen (oftalmologisten merkkien ja oireiden yhdistelmämitta) vertailu toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet voivat olla 0-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Intervention ja kontrolliryhmän välinen vakavuuspisteiden (silmäisten merkkien ja oireiden yhdistetty mitta) vertailu. Pisteet voivat olla välillä 0-29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 3 kuukauden seurannassa.
Vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Intervention ja kontrolliryhmän välinen vakavuuspisteiden (silmäisten merkkien ja oireiden yhdistetty mitta) vertailu. Pisteet voivat olla välillä 0-29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Intervention ja kontrolliryhmän välinen vakavuuspisteiden (silmäisten merkkien ja oireiden yhdistetty mitta) vertailu. Pisteet voivat olla välillä 0-29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän silmäoireita.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Henkisen väsymyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Mental Fatigue Scalen pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet voivat olla 0-42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aivojen väsymystä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 6 kuukauden seurannassa.
Henkisen väsymyksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.
Mental Fatigue Scalen pisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Pisteet voivat olla 0-42 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän aivojen väsymystä.
Muutos lähtötasosta tutkittiin 12 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Filipsson Nyström, Sahlgrenska Universitet sjukhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MF-Course

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa