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顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく徒手療法の有効性

2024年7月26日更新者：Harun Gençosmanoğlu、Hacettepe University

顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく手技療法の有効性の検討

このランダム化臨床試験の目的は、顎関節症患者における筋膜歪みモデル (FDM) に基づく徒手療法と体幹安定化トレーニング (CST) またはコントロールとの比較により、その有効性を調査することです。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

従来の治療に FDM ベースの徒手療法を追加した場合の有効性は、CST または対照を追加した場合と異なりますか?
従来の治療に CST を追加した場合の有効性は、FDM または対照を追加した場合と異なりますか?

介入グループのすべての参加者は、FDM ベースの手動療法または CST に加えて、8 週間の従来の療法 (ロカバド演習と患者教育) を受けます。対照群の参加者には研究期間中いかなる治療も受けられません。

痛みの強さ、顎関節症の重症度、頭の姿勢、機能、障害が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

顎関節症（TMD）患者の痛みの強さ、顎関節症の重症度、頭の姿勢、機能、障害レベルに対処するには介入が必要です。この研究は、顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく徒手療法の有効性を、コア安定化トレーニングまたはコントロールと比較して、8週間にわたって検証することを目的としています。 TMD患者は、グループ1（筋膜歪みモデルに基づく徒手療法、ロカバド体操、患者教育）、グループ2（体幹安定化トレーニング、ロカバド体操、患者教育）、またはグループ3（対照）に無作為に割り付けられます。ロカバド体操と患者教育は在宅プログラムとして8週間実施され、筋膜歪みモデルに基づく徒手療法と体幹安定化トレーニングは臨床現場で週に1回実施される。痛みの強さは、段階的慢性疼痛スケール（改訂版）および短縮形式のマギル疼痛アンケートを使用して評価されます。顎関節症の重症度と頭の姿勢は、それぞれフォンセカ既往歴指数と側面写真を使用して評価されます。下顎機能障害アンケートと顎関節可動域を用いて機能を評価します。障害は、頭蓋下顎痛および障害インベントリおよび認知運動療法アプローチ - 生物心理社会的アンケートを使用して評価されます。すべての結果はベースラインと研究終了時に測定され、痛みの強度についても中間評価（2、4、6週間目）が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06100
    - Hacettepe University
  - Karabük、七面鳥、78050
    - University of Karabük

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

顎関節の訴えが3か月間続いている
顎関節症（DC/TMD）軸Iの診断基準に従って顎関節症と診断されている
評価の質問に答えることへの理解と関心

除外基準:

顎関節に影響を与える可能性がある、および/または評価を妨げる可能性のある全身疾患（神経学的、リウマチ学的、腫瘍学的など）がある。
頭蓋、頸部、または顔面領域に影響を及ぼした可能性のある外傷の病歴
過去6か月以内に頭蓋、頸部、または顔面領域に何らかの外科的介入を受けたことがある
過去1ヶ月以内に顎関節症の外科的治療、内科的治療、理学療法を受けている
頭蓋または頸部に放射線治療を受けたことがある
妊娠中または授乳中
ここ 1 か月間、頭の姿勢を整えるエクササイズ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：徒手療法ベースの筋膜歪みモデルすべての参加者は、従来の治療法（ロカバドの 6x6 エクササイズと患者教育）に加えて、筋膜歪みモデルに基づいた徒手療法を受けました。従来の療法は家庭プログラムとして8週間実施されましたが、徒手療法は臨床現場で週に1回45分間実施されました。	手順：筋膜歪みモデル治療中に頭蓋および頸部領域に対して次のテクニックが使用されました：トリガーバンドテクニック、ヘルニアトリガーポイントテクニック、連続テクニック、フォールディングテクニック、シリンダーテクニック、およびテクトニックテクニック。手順：ロカバドの6x6エクササイズ舌の安静位置、顎関節の回転制御、リズミカルな安定化、首の軸方向の伸展、肩の姿勢、および安定した頭の屈曲行動：患者教育参加者は、顎関節症の病因に基づいて、いくつかの行動を実行し、他の行動を避けるように指示されます。
アクティブコンパレータ：体幹安定化トレーニングすべての参加者は、従来の療法（ロカバドの 6x6 エクササイズと患者教育）に加えて、体幹安定化トレーニングに基づいた徒手療法を受けました。従来の治療法は自宅プログラムとして8週間実施されましたが、体幹安定化トレーニングは臨床現場で週に1回45分間実施されました。	手順：ロカバドの6x6エクササイズ舌の安静位置、顎関節の回転制御、リズミカルな安定化、首の軸方向の伸展、肩の姿勢、および安定した頭の屈曲行動：患者教育参加者は、顎関節症の病因に基づいて、いくつかの行動を実行し、他の行動を避けるように指示されます。手順：体幹安定化トレーニング第 1 週目 (1 x 10 反復): 仰臥位での深い頸部アクティベーション、仰臥位での深い腰椎アクティベーション、腹臥位での深部頸部アクティベーション、腹臥位での深部腰椎アクティベーション、仰臥位での深部頸椎と腰椎の組み合わせ、および腹臥位での深部頚椎と腰椎のアクティベーションを組み合わせます。第 2 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 1、片足ストレッチ 1、両足ストレッチ 1、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋準備 1。第 3 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 2、片足ストレッチ 2、両足ストレッチ 2、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋準備 2。 4 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 2、片足のストレッチ 2、両足のストレッチ 3、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋の準備 2。 5週目から8週目（レジスタンスバンド使用、1×10レップ）：アームオープニング、ショルダーブリッジ、スワンダイブ、肩甲骨アイソレーション、プラウ、上腕二頭筋カール、ロールアップ、上腕二頭筋でロールアップ、ローイングでロールアップ、座位での背骨ツイスト、水泳ひざまずき、片足蹴り（ひざまずき）、ダイヤモンドプレス（立ちポーズ）他の名前：脊椎安定化トレーニング
介入なし：コントロール研究中、参加者はいかなる治療も受けませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
頭部姿勢の側面撮影における眼球-耳珠-水平角時間枠：ベースライン	目尻の中点と耳珠を結んだ線と耳珠レベルから出る水平線との間の角度。頭蓋骨の回転角度を指します	ベースライン
頭部姿勢の側面撮影における眼球-耳珠-水平角時間枠：8週目	目尻の中点と耳珠を結んだ線と耳珠レベルから出る水平線との間の角度。頭蓋骨の回転角度を指します	8週目
Pogonion-Tragus-C7 頭部姿勢の側面撮影の角度時間枠：ベースライン	ポゴニオン（下顎前方の最も突き出ている点）と耳珠を結ぶ線と耳珠とC7椎骨を結ぶ線の間の角度	ベースライン
Pogonion-Tragus-C7 頭部姿勢の側面撮影の角度時間枠：8週目	ポゴニオン（下顎前方の最も突き出ている点）と耳珠を結ぶ線と耳珠とC7椎骨を結ぶ線の間の角度	8週目
Tragus-C7-頭部姿勢の側面撮影における水平角時間枠：ベースライン	耳珠と C7 椎骨を結ぶ線と C7 椎骨レベルから出る水平線との間の角度。首の傾斜角のことを指します	ベースライン
Tragus-C7-頭部姿勢の側面撮影における水平角時間枠：8週目	耳珠と C7 椎骨を結ぶ線と C7 椎骨レベルから出る水平線との間の角度。首の傾斜角のことを指します	8週目
頭部姿勢の側面撮影における珠-C7-肩の角度時間枠：ベースライン	肩峰とC7椎骨を結ぶ線とC7椎骨と耳珠を結ぶ線の間の角度。これは、耳珠-C7-水平角度と肩-C7-水平角度の合計を指します。肩-C7-水平角 (5): 肩峰とC7椎骨を結ぶ線とC7椎骨レベルから出る水平線との間の角度。肩の角度のことを指します。	ベースライン
頭部姿勢の側面撮影における珠-C7-肩の角度時間枠：8週目	肩峰とC7椎骨を結ぶ線とC7椎骨と耳珠を結ぶ線の間の角度。これは、耳珠-C7-水平角度と肩-C7-水平角度の合計を指します。肩-C7-水平角 (5): 肩峰とC7椎骨を結ぶ線とC7椎骨レベルから出る水平線との間の角度。肩の角度のことを指します。	8週目
頭部姿勢の側面撮影における肩-C7-水平方向の角度時間枠：ベースライン	肩峰と C7 椎骨を結ぶ線と C7 椎骨レベルから出る水平線との間の角度。肩の角度のことを指します。	ベースライン
頭部姿勢の側面撮影における肩-C7-水平方向の角度時間枠：8週目	肩峰と C7 椎骨を結ぶ線と C7 椎骨レベルから出る水平線との間の角度。肩の角度のことを指します。	8週目
頭蓋下顎痛と障害の一覧表に基づく障害時間枠：ベースライン	頭蓋下顎の痛みと障害の一覧表。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
頭蓋下顎痛と障害の一覧表に基づく障害時間枠：8週目	頭蓋下顎の痛みと障害の一覧表。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
認知運動療法アプローチに基づく障害 - 生物心理社会的アンケート時間枠：ベースライン	認知運動療法アプローチ - 生物心理社会的アンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 4 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
認知運動療法アプローチに基づく障害 - 生物心理社会的アンケート時間枠：8週目	認知運動療法アプローチ - 生物心理社会的アンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 4 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
慢性的な痛みの強さ時間枠：ベースライン	段階的な慢性疼痛スケール（改訂版）。スコアリング: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 煩わしい、グレード 3 = 衝撃の強い慢性痛。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
慢性的な痛みの強さ時間枠：2週目	段階的な慢性疼痛スケール（改訂版）。スコアリング: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 煩わしい、グレード 3 = 衝撃の強い慢性痛。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	2週目
慢性的な痛みの強さ時間枠：4週目	段階的な慢性疼痛スケール（改訂版）。スコアリング: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 煩わしい、グレード 3 = 衝撃の強い慢性痛。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	4週目
慢性的な痛みの強さ時間枠：6週目	段階的な慢性疼痛スケール（改訂版）。スコアリング: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 煩わしい、グレード 3 = 衝撃の強い慢性痛。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	6週目
慢性的な痛みの強さ時間枠：8週目	段階的な慢性疼痛スケール（改訂版）。スコアリング: グレード 1 = 軽度、グレード 2 = 煩わしい、グレード 3 = 衝撃の強い慢性痛。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
短縮形式のマギル疼痛アンケートに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：ベースライン	短い形式のマギル疼痛アンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
短縮形式のマギル疼痛アンケートに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：2週目	短い形式のマギル疼痛アンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	2週目
短縮形式のマギル疼痛アンケートに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：4週目	短い形式のマギル疼痛アンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	4週目
短縮形式のマギル疼痛アンケートに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：6週目	短い形式のマギル疼痛アンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	6週目
短縮形式のマギル疼痛アンケートに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：8週目	短い形式のマギル疼痛アンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 3 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
現在の痛みの強さ時間枠：ベースライン	ビジュアルアナログスケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 cm です。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
現在の痛みの強さ時間枠：2週目	ビジュアルアナログスケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 cm です。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	2週目
現在の痛みの強さ時間枠：4週目	ビジュアルアナログスケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 cm です。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	4週目
現在の痛みの強さ時間枠：6週目	ビジュアルアナログスケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 cm です。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	6週目
現在の痛みの強さ時間枠：8週目	ビジュアルアナログスケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 cm です。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
現在の痛みの強さ（順序）時間枠：ベースライン	マギル疼痛アンケートの現在の疼痛強度スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
現在の痛みの強さ（順序）時間枠：2週目	マギル疼痛アンケートの現在の疼痛強度スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	2週目
現在の痛みの強さ（順序）時間枠：4週目	マギル疼痛アンケートの現在の疼痛強度スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	4週目
現在の痛みの強さ（順序）時間枠：6週目	マギル疼痛アンケートの現在の疼痛強度スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	6週目
現在の痛みの強さ（順序）時間枠：8週目	マギル疼痛アンケートの現在の疼痛強度スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 5 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
数値疼痛評価スケールに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：ベースライン	数値による痛みの評価スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
数値疼痛評価スケールに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：2週目	数値による痛みの評価スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	2週目
数値疼痛評価スケールに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：4週目	数値による痛みの評価スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	4週目
数値疼痛評価スケールに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：6週目	数値による痛みの評価スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	6週目
数値疼痛評価スケールに基づく過去 7 日間の痛みの強さ時間枠：8週目	数値による痛みの評価スケール。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
顎関節症の重症度時間枠：ベースライン	フォンセカ既往歴インデックス。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
顎関節症の重症度時間枠：8週目	フォンセカ既往歴インデックス。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 10 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
関数時間枠：ベースライン	下顎機能障害に関するアンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 4 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	ベースライン
関数時間枠：8週目	下顎機能障害に関するアンケート。最小値と最大値はそれぞれ 0 ポイントと 4 ポイントです。スコアが高いほど悪い結果を意味します。	8週目
顎関節可動域時間枠：ベースライン	デジタルキャリパー測定	ベースライン
顎関節可動域時間枠：8週目	デジタルキャリパー測定	8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

協力者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

捜査官

主任研究者：Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月7日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月10日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

00002755468
1649B032002402 (その他の助成金/資金番号：Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：徒手療法ベースの筋膜歪みモデルすべての参加者は、従来の治療法（ロカバドの 6x6 エクササイズと患者教育）に加えて、筋膜歪みモデルに基づいた徒手療法を受けました。従来の療法は家庭プログラムとして8週間実施されましたが、徒手療法は臨床現場で週に1回45分間実施されました。	手順：筋膜歪みモデル治療中に頭蓋および頸部領域に対して次のテクニックが使用されました：トリガーバンドテクニック、ヘルニアトリガーポイントテクニック、連続テクニック、フォールディングテクニック、シリンダーテクニック、およびテクトニックテクニック。手順：ロカバドの6x6エクササイズ舌の安静位置、顎関節の回転制御、リズミカルな安定化、首の軸方向の伸展、肩の姿勢、および安定した頭の屈曲行動：患者教育参加者は、顎関節症の病因に基づいて、いくつかの行動を実行し、他の行動を避けるように指示されます。
アクティブコンパレータ：体幹安定化トレーニングすべての参加者は、従来の療法（ロカバドの 6x6 エクササイズと患者教育）に加えて、体幹安定化トレーニングに基づいた徒手療法を受けました。従来の治療法は自宅プログラムとして8週間実施されましたが、体幹安定化トレーニングは臨床現場で週に1回45分間実施されました。	手順：ロカバドの6x6エクササイズ舌の安静位置、顎関節の回転制御、リズミカルな安定化、首の軸方向の伸展、肩の姿勢、および安定した頭の屈曲行動：患者教育参加者は、顎関節症の病因に基づいて、いくつかの行動を実行し、他の行動を避けるように指示されます。手順：体幹安定化トレーニング第 1 週目 (1 x 10 反復): 仰臥位での深い頸部アクティベーション、仰臥位での深い腰椎アクティベーション、腹臥位での深部頸部アクティベーション、腹臥位での深部腰椎アクティベーション、仰臥位での深部頸椎と腰椎の組み合わせ、および腹臥位での深部頚椎と腰椎のアクティベーションを組み合わせます。第 2 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 1、片足ストレッチ 1、両足ストレッチ 1、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋準備 1。第 3 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 2、片足ストレッチ 2、両足ストレッチ 2、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋準備 2。 4 週目 (1 x 10 回): 腕を開く、百回 2、片足のストレッチ 2、両足のストレッチ 3、ショルダーブリッジ、平泳ぎ、脚を引く腹筋の準備 2。 5週目から8週目（レジスタンスバンド使用、1×10レップ）：アームオープニング、ショルダーブリッジ、スワンダイブ、肩甲骨アイソレーション、プラウ、上腕二頭筋カール、ロールアップ、上腕二頭筋でロールアップ、ローイングでロールアップ、座位での背骨ツイスト、水泳ひざまずき、片足蹴り（ひざまずき）、ダイヤモンドプレス（立ちポーズ）他の名前：脊椎安定化トレーニング
介入なし：コントロール研究中、参加者はいかなる治療も受けませんでした。

顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく徒手療法の有効性

顎関節症患者における筋膜歪みモデルに基づく手技療法の有効性の検討

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究