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Eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en personas con trastorno temporomandibular

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Investigación de la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en personas con trastorno temporomandibular

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es investigar la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial (FDM) comparándola con el entrenamiento de estabilización central (CST) o el control en personas con trastornos temporomandibulares. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La eficacia de la adición de terapia manual basada en FDM a la terapia convencional es diferente de la adición de CST o control?
  • ¿Es diferente la eficacia de agregar CST a la terapia convencional de la adición de FDM o control?

Todos los participantes de los grupos de intervención recibirán terapia convencional de ocho semanas (Ejercicios de Rocabado y educación del paciente) además de Terapia manual basada en FDM o CST. Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna terapia durante el estudio.

Se evaluará la intensidad del dolor, la gravedad de los TTM, la postura de la cabeza, la función y la discapacidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se necesitan intervenciones para abordar la intensidad del dolor, la gravedad del trastorno temporomandibular, la postura de la cabeza, la función y los niveles de discapacidad en personas con trastorno temporomandibular (TTM). Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial en comparación con el entrenamiento o control de estabilización central en personas con TMD durante un período de 8 semanas. Las personas con TMD serán asignadas al azar al Grupo 1 (Terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial, ejercicios de Rocabado y educación del paciente), Grupo 2 (Entrenamiento de estabilización central, ejercicios de Rocabado y educación del paciente) o Grupo 3 (Control). Los ejercicios de Rocabado y la educación del paciente se implementarán como un programa en el hogar durante 8 semanas, mientras que la terapia manual basada en el modelo de distorsión fascial y el entrenamiento de estabilización central se llevarán a cabo una vez por semana en un entorno clínico. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala graduada de dolor crónico (revisada) y el Cuestionario abreviado de dolor de McGill. La gravedad del TMD y la postura de la cabeza se evaluarán mediante el índice anamnésico de Fonseca y fotografía lateral, respectivamente. El cuestionario sobre deterioro de la función mandibular y el rango de movimientos de la articulación temporomandibular se utilizarán para evaluar la función. La discapacidad se evaluará utilizando el Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular y el Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-Cuestionario biopsicosocial. Todos los resultados se medirán al inicio y al final del estudio, mientras que la intensidad del dolor también se someterá a evaluaciones intermedias (segunda, cuarta y sexta semanas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
      • Karabük, Pavo, 78050
        • Reclutamiento
        • University of Karabük
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una molestia en la articulación temporomandibular que ha persistido durante tres meses.
  • Ser diagnosticado con trastorno temporomandibular según los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) Eje I
  • Comprensión e interés en responder a las preguntas de evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición sistémica (neurológica, reumatológica, oncológica, etc.) que pueda afectar la articulación temporomandibular y/o interferir con la evaluación.
  • Historia de cualquier trauma que pueda haber afectado la región craneal, cervical o facial.
  • Haber sido sometido a alguna intervención quirúrgica en la región craneal, cervical o facial en los seis meses anteriores.
  • Haber recibido algún tratamiento quirúrgico, tratamiento médico o fisioterapia por trastorno temporomandibular en el último mes.
  • Haber recibido radioterapia en la región craneal o cervical.
  • Embarazo o lactancia
  • Ejercicio para la postura de la cabeza durante el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Modelo de distorsión fascial basado en terapia manual
Todos los participantes recibieron terapia manual basada en el Modelo de Distorsión Fascial además de la terapia convencional (Ejercicios 6x6 de Rocabado y Educación del Paciente). La terapia convencional se implementó como un programa domiciliario durante 8 semanas, mientras que la terapia manual se realizó durante cuarenta y cinco minutos una vez por semana en un entorno clínico.
Se utilizaron las siguientes técnicas en las áreas craneal y cervical durante la terapia: técnica de banda en gatillo, técnica de punto gatillo herniado, técnica de continuo, técnica de plegado, técnica de cilindro y técnica tectónica.
Posición de reposo de la lengua, control rotacional de la articulación temporomandibular, estabilización rítmica, extensión axial del cuello, postura del hombro y flexión estabilizada de la cabeza.
Se instruye a los participantes a realizar algunos comportamientos y evitar otros según la etiología de los trastornos temporomandibulares.
Comparador activo: Entrenamiento de estabilización central
Todos los participantes recibieron terapia manual basada en el Entrenamiento de Estabilización Central además de la terapia convencional (Ejercicios 6x6 de Rocabado y Educación del Paciente). La terapia convencional se implementó como un programa en el hogar durante 8 semanas, mientras que el entrenamiento de estabilización central se realizó durante cuarenta y cinco minutos una vez por semana en un entorno clínico.
Posición de reposo de la lengua, control rotacional de la articulación temporomandibular, estabilización rítmica, extensión axial del cuello, postura del hombro y flexión estabilizada de la cabeza.
Se instruye a los participantes a realizar algunos comportamientos y evitar otros según la etiología de los trastornos temporomandibulares.
Semana 1 (1 x 10 repeticiones): activación cervical profunda en decúbito supino, activación lumbar profunda en decúbito supino, activación cervical profunda en decúbito prono, activación lumbar profunda en decúbito prono, activación cervical y lumbar profunda combinada en decúbito supino, y activación cervical y lumbar profunda combinada en decúbito prono; Semana 2 (1 x 10 repeticiones): Aberturas de brazos, cientos 1, estiramiento de una pierna 1, estiramiento de piernas dobles 1, puente de hombros, braza, preparación 1 para tirar de la pierna en decúbito prono; Semana 3 (1 x 10 repeticiones): Aberturas de brazos, cien 2, estiramiento de una pierna 2, estiramiento de doble pierna 2, puente de hombros, braza, preparación 2 para tirar de la pierna en decúbito prono; Semana 4 (1 x 10 repeticiones): Aberturas de brazos, cien 2, estiramiento de una pierna 2, estiramiento de dos piernas 3, puente de hombros, braza, preparación 2 para tirar de la pierna en decúbito prono; Semana 5 a 8 (con banda de resistencia; 1 x 10 repeticiones): apertura de brazos, puente de hombros, salto en cisne, aislamientos de escápula, arado, curl de bíceps, enrollado, enrollado con bíceps, enrollado con remo, giro de columna sentado, natación al arrodillarse, patada con una pierna al arrodillarse y press de diamante al estar de pie
Otros nombres:
  • Entrenamiento de estabilización espinal
Sin intervención: Control
Ningún participante recibió ninguna terapia durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo ojo-trago-horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Base
El ángulo entre la línea que conecta el punto medio de la esquina lateral del ojo con el trago de la oreja y la línea horizontal que emerge del nivel del trago. Se refiere al ángulo de rotación craneal.
Base
Ángulo ojo-trago-horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Octava semana
El ángulo entre la línea que conecta el punto medio de la esquina lateral del ojo con el trago de la oreja y la línea horizontal que emerge del nivel del trago. Se refiere al ángulo de rotación craneal.
Octava semana
Pogonion-Tragus-C7 Ángulo en fotografía lateral de la postura de la cabeza.
Periodo de tiempo: Base
El ángulo entre la línea que conecta el pogonion (el punto más sobresaliente en la parte frontal de la mandíbula) con el trago y la línea que conecta el trago con la vértebra C7.
Base
Pogonion-Tragus-C7 Ángulo en fotografía lateral de la postura de la cabeza.
Periodo de tiempo: Octava semana
El ángulo entre la línea que conecta el pogonion (el punto más sobresaliente en la parte frontal de la mandíbula) con el trago y la línea que conecta el trago con la vértebra C7.
Octava semana
Tragus-C7-Ángulo horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Base
El ángulo entre la línea que conecta el trago con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7. Se refiere al ángulo de inclinación del cuello.
Base
Tragus-C7-Ángulo horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Octava semana
El ángulo entre la línea que conecta el trago con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7. Se refiere al ángulo de inclinación del cuello.
Octava semana
Tragus-C7-Ángulo del hombro en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Base
El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea que conecta la vértebra C7 con el trago. Se refiere a la suma del ángulo horizontal trago-C7 y el ángulo horizontal hombro-C7; Hombro-C7-Ángulo horizontal (5): El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7. Se refiere al ángulo del hombro.
Base
Tragus-C7-Ángulo del hombro en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Octava semana
El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea que conecta la vértebra C7 con el trago. Se refiere a la suma del ángulo horizontal trago-C7 y el ángulo horizontal hombro-C7; Hombro-C7-Ángulo horizontal (5): El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7. Se refiere al ángulo del hombro.
Octava semana
Hombro-C7-Ángulo horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Base
El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7. Se refiere al ángulo del hombro.
Base
Hombro-C7-Ángulo horizontal en fotografía lateral de la postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Octava semana
El ángulo entre la línea que conecta el acromion con la vértebra C7 y la línea horizontal que emerge del nivel de la vértebra C7. Se refiere al ángulo del hombro.
Octava semana
Discapacidad basada en el Inventario de Discapacidad y Dolor Craneomandibular
Periodo de tiempo: Base
Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Discapacidad basada en el Inventario de Discapacidad y Dolor Craneomandibular
Periodo de tiempo: Octava semana
Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Discapacidad basada en el enfoque de la terapia de ejercicio cognitivo-cuestionario biopsicosocial
Periodo de tiempo: Base
Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-Cuestionario biopsicosocial. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Discapacidad basada en el enfoque de la terapia de ejercicio cognitivo-cuestionario biopsicosocial
Periodo de tiempo: Octava semana
Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-Cuestionario biopsicosocial. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Intensidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: Base
Escala graduada de dolor crónico (revisada). Puntuación: Grado 1=leve, Grado 2=molesto, Grado 3=dolor crónico de alto impacto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Intensidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: 2da semana
Escala graduada de dolor crónico (revisada). Puntuación: Grado 1=leve, Grado 2=molesto, Grado 3=dolor crónico de alto impacto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2da semana
Intensidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: 4ta semana
Escala graduada de dolor crónico (revisada). Puntuación: Grado 1=leve, Grado 2=molesto, Grado 3=dolor crónico de alto impacto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
4ta semana
Intensidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: 6ta semana
Escala graduada de dolor crónico (revisada). Puntuación: Grado 1=leve, Grado 2=molesto, Grado 3=dolor crónico de alto impacto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6ta semana
Intensidad del dolor crónico
Periodo de tiempo: Octava semana
Escala graduada de dolor crónico (revisada). Puntuación: Grado 1=leve, Grado 2=molesto, Grado 3=dolor crónico de alto impacto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según el cuestionario abreviado de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario abreviado de dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Intensidad del dolor en los últimos siete días según el cuestionario abreviado de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 2da semana
Cuestionario abreviado de dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2da semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según el cuestionario abreviado de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 4ta semana
Cuestionario abreviado de dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
4ta semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según el cuestionario abreviado de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cuestionario abreviado de dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6ta semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según el cuestionario abreviado de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Octava semana
Cuestionario abreviado de dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Intensidad del dolor actual
Periodo de tiempo: Base
Escala analógica visual. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 cm, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Intensidad del dolor actual
Periodo de tiempo: 2da semana
Escala analógica visual. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 cm, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2da semana
Intensidad del dolor actual
Periodo de tiempo: 4ta semana
Escala analógica visual. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 cm, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
4ta semana
Intensidad del dolor actual
Periodo de tiempo: 6ta semana
Escala analógica visual. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 cm, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6ta semana
Intensidad del dolor actual
Periodo de tiempo: Octava semana
Escala analógica visual. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 cm, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Intensidad actual del dolor (ordinal)
Periodo de tiempo: Base
Presentar la escala de intensidad del dolor del Cuestionario de Dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Intensidad actual del dolor (ordinal)
Periodo de tiempo: 2da semana
Presentar la escala de intensidad del dolor del Cuestionario de Dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2da semana
Intensidad actual del dolor (ordinal)
Periodo de tiempo: 4ta semana
Presentar la escala de intensidad del dolor del Cuestionario de Dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
4ta semana
Intensidad actual del dolor (ordinal)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Presentar la escala de intensidad del dolor del Cuestionario de Dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6ta semana
Intensidad actual del dolor (ordinal)
Periodo de tiempo: Octava semana
Presentar la escala de intensidad del dolor del Cuestionario de Dolor de McGill. Los valores mínimo y máximo son 0 y 5 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Base
Escala numérica de valoración del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Intensidad del dolor en los últimos siete días según la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 2da semana
Escala numérica de valoración del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2da semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
Escala numérica de valoración del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
4ta semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
Escala numérica de valoración del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6ta semana
Intensidad del dolor en los últimos siete días según la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
Escala numérica de valoración del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Gravedad del trastorno temporomandibular
Periodo de tiempo: Base
Índice Anamnésico de Fonseca. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Gravedad del trastorno temporomandibular
Periodo de tiempo: Octava semana
Índice Anamnésico de Fonseca. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario sobre deterioro de la función mandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Función
Periodo de tiempo: Octava semana
Cuestionario sobre deterioro de la función mandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Octava semana
Rango de movimiento de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Base
Mediciones con calibre digital
Base
Rango de movimiento de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Octava semana
Mediciones con calibre digital
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la articulación temporomandibular

Ensayos clínicos sobre Modelo de distorsión fascial

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