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Eficácia da terapia manual baseada no modelo de distorção fascial em indivíduos com disfunção temporomandibular

26 de julho de 2024 atualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Investigação da Eficácia da Terapia Manual Baseada no Modelo de Distorção Fascial em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar a eficácia da Terapia Manual Baseada no Modelo de Distorção Fascial (FDM) comparando-a com o Treinamento de Estabilização Central (CST) ou Controle em indivíduos com disfunção temporomandibular. As principais questões que pretende responder são:

  • A eficácia da adição da terapia manual baseada em FDM à terapia convencional é diferente da adição de CST ou controle?
  • A eficácia da adição de CST à terapia convencional é diferente da adição de FDM ou controle?

Todos os participantes dos grupos de intervenção receberão terapia convencional de oito semanas (exercícios Rocabado e educação do paciente), além de terapia manual baseada em FDM ou CST. Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma terapia durante o estudo.

Intensidade da dor, gravidade da DTM, postura da cabeça, função e incapacidade serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções são necessárias para abordar a intensidade da dor, a gravidade da disfunção temporomandibular, a postura da cabeça, a função e os níveis de incapacidade em indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM). Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da terapia manual baseada no modelo de distorção fascial em comparação com o treinamento ou controle de estabilização central em indivíduos com DTM durante um período de 8 semanas. Indivíduos com DTM serão randomizados em Grupo 1 (Terapia Manual Baseada em Modelo de Distorção Fascial, Exercícios Rocabado e Educação do Paciente), Grupo 2 (Treinamento de Estabilização Central, Exercícios Rocabado e Educação do Paciente) ou Grupo 3 (Controle). Os exercícios de Rocabado e a educação do paciente serão implementados como um programa domiciliar por 8 semanas, enquanto a terapia manual baseada no modelo de distorção fascial e o treinamento de estabilização central serão realizados uma vez por semana em ambiente clínico. A intensidade da dor será avaliada usando a Escala Graduada de Dor Crônica (Revisada) e o Questionário de Dor McGill Short-Form. A gravidade da DTM e a postura da cabeça serão avaliadas por meio do Índice Anamnésico de Fonseca e fotografia lateral, respectivamente. O Questionário de Comprometimento da Função Mandibular e a amplitude de movimentos da articulação temporomandibular serão usados ​​​​para avaliar a função. A incapacidade será avaliada usando o Inventário de Dor e Incapacidade Craniomandibular e o Questionário Biopsicossocial da Abordagem de Terapia por Exercício Cognitivo. Todos os resultados serão medidos no início e no final do estudo, enquanto a intensidade da dor também passará por avaliações intermediárias (2ª, 4ª e 6ª semanas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University
      • Karabük, Peru, 78050
        • University of Karabük

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma queixa na articulação temporomandibular que persiste há três meses
  • Ser diagnosticado com disfunção temporomandibular de acordo com os Critérios Diagnósticos para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD) Eixo I
  • Compreensão e interesse em responder às questões de avaliação

Critério de exclusão:

  • Ter uma condição sistêmica (neurológica, reumatológica, oncológica, etc.) que possa afetar a articulação temporomandibular e/ou interferir na avaliação
  • História de qualquer trauma que possa ter afetado região craniana, cervical ou facial
  • Ter sido submetido a qualquer intervenção cirúrgica na região craniana, cervical ou facial nos últimos seis meses
  • Receber qualquer tratamento cirúrgico, tratamento médico ou fisioterapia para disfunção temporomandibular no último mês
  • Ter recebido radioterapia na região craniana ou cervical
  • Gravidez ou amamentação
  • Exercício para postura da cabeça no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Modelo de distorção fascial baseado em terapia manual
Todos os participantes receberam terapia manual baseada no Modelo de Distorção Fascial, além da terapia convencional (Exercícios 6x6 de Rocabado e Educação do Paciente). A terapia convencional foi implementada como um programa domiciliar durante 8 semanas, enquanto a terapia manual foi realizada durante 45 minutos, uma vez por semana, em ambiente clínico.
As seguintes técnicas foram utilizadas nas áreas craniana e cervical durante a terapia: técnica de banda-gatilho, técnica de ponto-gatilho herniado, técnica contínua, técnica de dobramento, técnica de cilindro e técnica tectônica.
Posição de repouso da língua, controle rotacional da articulação temporomandibular, estabilização rítmica, extensão axial do pescoço, postura dos ombros e flexão da cabeça estabilizada
Os participantes são instruídos a realizar alguns comportamentos evitando outros com base na etiologia das disfunções temporomandibulares.
Comparador Ativo: Treinamento de Estabilização Central
Todos os participantes receberam terapia manual baseada no Treinamento de Estabilização Central, além da terapia convencional (Exercícios 6x6 de Rocabado e Educação do Paciente). A terapia convencional foi implementada como um programa domiciliar durante 8 semanas, enquanto o Treinamento de Estabilização Central foi realizado durante 45 minutos, uma vez por semana, em ambiente clínico.
Posição de repouso da língua, controle rotacional da articulação temporomandibular, estabilização rítmica, extensão axial do pescoço, postura dos ombros e flexão da cabeça estabilizada
Os participantes são instruídos a realizar alguns comportamentos evitando outros com base na etiologia das disfunções temporomandibulares.
Semana 1 (1 x 10 repetições): Ativação cervical profunda em supino, ativação lombar profunda em supino, ativação cervical profunda em prono, ativação lombar profunda em prono, ativação cervical e lombar profunda combinada em supino e ativação cervical e lombar profunda combinada em prono; Semana 2 (1 x 10 repetições): Aberturas de braços, centenas 1, alongamento de uma perna 1, alongamento de perna dupla 1, ponte de ombros, nado peito, preparação para tração de perna em decúbito ventral 1; Semana 3 (1 x 10 repetições): Aberturas de braços, centenas 2, alongamento de uma perna 2, alongamento de perna dupla 2, ponte de ombros, nado peito, preparação para tração de perna em decúbito ventral 2; Semana 4 (1 x 10 repetições): Aberturas de braços, centenas 2, alongamento de uma perna 2, alongamento de perna dupla 3, ponte de ombros, nado peito, preparação para tração de perna em decúbito ventral 2; Semana 5 a 8 (com faixa de resistência; 1 x 10 repetições): Aberturas de braços, ponte de ombros, mergulho de cisne, isolamento de escápulas, arado, rosca bíceps, enrolamento, enrolamento com bíceps, enrolamento com remada, torção da coluna sentada, natação ajoelhado, chute com uma perna ajoelhado e press diamante em pé
Outros nomes:
  • Treinamento de estabilização espinhal
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum participante recebeu qualquer terapia durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo Eye-Tragus-Horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Linha de base
O ângulo entre a linha que conecta o ponto médio do canto lateral do olho ao tragus da orelha e a linha horizontal que emerge do nível do tragus. Refere-se ao ângulo de rotação craniana
Linha de base
Ângulo Eye-Tragus-Horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: 8ª semana
O ângulo entre a linha que conecta o ponto médio do canto lateral do olho ao tragus da orelha e a linha horizontal que emerge do nível do tragus. Refere-se ao ângulo de rotação craniana
8ª semana
Pogonion-Tragus-C7 Ângulo na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Linha de base
O ângulo entre a linha que conecta o pogônio (o ponto mais saliente na parte frontal da mandíbula) ao tragus e a linha que conecta o tragus à vértebra C7
Linha de base
Pogonion-Tragus-C7 Ângulo na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: 8ª semana
O ângulo entre a linha que conecta o pogônio (o ponto mais saliente na parte frontal da mandíbula) ao tragus e a linha que conecta o tragus à vértebra C7
8ª semana
Tragus-C7-Ângulo horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Linha de base
O ângulo entre a linha que conecta o tragus à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo de inclinação do pescoço
Linha de base
Tragus-C7-Ângulo horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: 8ª semana
O ângulo entre a linha que conecta o tragus à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo de inclinação do pescoço
8ª semana
Tragus-C7-Ângulo do ombro na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Linha de base
O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha que conecta a vértebra C7 ao tragus. Refere-se à soma do ângulo horizontal tragus-C7 e do ângulo horizontal-ombro-C7; Ombro-C7-Ângulo Horizontal (5): O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo do ombro.
Linha de base
Tragus-C7-Ângulo do ombro na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: 8ª semana
O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha que conecta a vértebra C7 ao tragus. Refere-se à soma do ângulo horizontal tragus-C7 e do ângulo horizontal-ombro-C7; Ombro-C7-Ângulo Horizontal (5): O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo do ombro.
8ª semana
Ombro-C7-Ângulo horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: Linha de base
O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo do ombro.
Linha de base
Ombro-C7-Ângulo horizontal na fotografia lateral da postura da cabeça
Prazo: 8ª semana
O ângulo entre a linha que conecta o acrômio à vértebra C7 e a linha horizontal que emerge do nível da vértebra C7. Refere-se ao ângulo do ombro.
8ª semana
Incapacidade baseada no Inventário de Dor Craniomandibular e Incapacidade
Prazo: Linha de base
Inventário de Dor e Incapacidade Craniomandibular. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Incapacidade baseada no Inventário de Dor Craniomandibular e Incapacidade
Prazo: 8ª semana
Inventário de Dor e Incapacidade Craniomandibular. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Deficiência baseada na abordagem da terapia por exercício cognitivo - questionário biopsicossocial
Prazo: Linha de base
Abordagem da Terapia por Exercício Cognitivo - Questionário Biopsicossocial. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Deficiência baseada na abordagem da terapia por exercício cognitivo - questionário biopsicossocial
Prazo: 8ª semana
Abordagem da Terapia por Exercício Cognitivo - Questionário Biopsicossocial. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Intensidade da dor crônica
Prazo: Linha de base
Escala graduada de dor crônica (revisada). Pontuação: Grau 1=leve, Grau 2=incômodo, Grau 3=dor crônica de alto impacto. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Intensidade da dor crônica
Prazo: 2ª semana
Escala graduada de dor crônica (revisada). Pontuação: Grau 1=leve, Grau 2=incômodo, Grau 3=dor crônica de alto impacto. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2ª semana
Intensidade da dor crônica
Prazo: 4ª semana
Escala graduada de dor crônica (revisada). Pontuação: Grau 1=leve, Grau 2=incômodo, Grau 3=dor crônica de alto impacto. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
4ª semana
Intensidade da dor crônica
Prazo: 6ª semana
Escala graduada de dor crônica (revisada). Pontuação: Grau 1=leve, Grau 2=incômodo, Grau 3=dor crônica de alto impacto. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6ª semana
Intensidade da dor crônica
Prazo: 8ª semana
Escala graduada de dor crônica (revisada). Pontuação: Grau 1=leve, Grau 2=incômodo, Grau 3=dor crônica de alto impacto. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base no Short-Form McGill Pain Questionnaire
Prazo: Linha de base
Questionário resumido de dor McGill. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base no Short-Form McGill Pain Questionnaire
Prazo: 2ª semana
Questionário resumido de dor McGill. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base no Short-Form McGill Pain Questionnaire
Prazo: 4ª semana
Questionário resumido de dor McGill. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
4ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base no Short-Form McGill Pain Questionnaire
Prazo: 6ª semana
Questionário resumido de dor McGill. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base no Short-Form McGill Pain Questionnaire
Prazo: 8ª semana
Questionário resumido de dor McGill. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Intensidade atual da dor
Prazo: Linha de base
Escala Visual Analógica. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 cm, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Intensidade atual da dor
Prazo: 2ª semana
Escala Visual Analógica. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 cm, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2ª semana
Intensidade atual da dor
Prazo: 4ª semana
Escala Visual Analógica. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 cm, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
4ª semana
Intensidade atual da dor
Prazo: 6ª semana
Escala Visual Analógica. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 cm, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6ª semana
Intensidade atual da dor
Prazo: 8ª semana
Escala Visual Analógica. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 cm, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Intensidade atual da dor (ordinal)
Prazo: Linha de base
Apresentar escala de intensidade de dor do Questionário McGill de Dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Intensidade atual da dor (ordinal)
Prazo: 2ª semana
Apresentar escala de intensidade de dor do Questionário McGill de Dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2ª semana
Intensidade atual da dor (ordinal)
Prazo: 4ª semana
Apresentar escala de intensidade de dor do Questionário McGill de Dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
4ª semana
Intensidade atual da dor (ordinal)
Prazo: 6ª semana
Apresentar escala de intensidade de dor do Questionário McGill de Dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6ª semana
Intensidade atual da dor (ordinal)
Prazo: 8ª semana
Apresentar escala de intensidade de dor do Questionário McGill de Dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 5 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base
Escala numérica de avaliação da dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 2ª semana
Escala numérica de avaliação da dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4ª semana
Escala numérica de avaliação da dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
4ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6ª semana
Escala numérica de avaliação da dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6ª semana
Intensidade da dor nos últimos sete dias com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 8ª semana
Escala numérica de avaliação da dor. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Gravidade da disfunção temporomandibular
Prazo: Linha de base
Índice Anamnéstico de Fonseca. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Gravidade da disfunção temporomandibular
Prazo: 8ª semana
Índice Anamnéstico de Fonseca. Os valores mínimo e máximo são 0 e 10 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: Linha de base
Questionário de Comprometimento da Função Mandibular. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Função
Prazo: 8ª semana
Questionário de Comprometimento da Função Mandibular. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8ª semana
Amplitude de movimentos da articulação temporomandibular
Prazo: Linha de base
Medições com paquímetro digital
Linha de base
Amplitude de movimentos da articulação temporomandibular
Prazo: 8ª semana
Medições com paquímetro digital
8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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